[发明专利]封堵器

说明书

本发明涉及一种用于封堵人的或动物的身体中的体孔的封堵器，尤其是经由皮肤经导管封堵人的或动物的心脏的房间隔缺损的封堵器。 

卵圆孔是在胎儿和新生儿的左和右心房之间的分隔壁(间隔)的一个孔。通常该缺口在出生后的头几个月中闭合。但是在大约20％的人中该闭合是不完全的，还留有一个小的孔。该持久稳固的卵圆孔对健康状态没有影响并且因此不被它所涉及的人注意。但是在一些情况下它促进了中风的发生。由于敞开的孔使得血液能够从右心房转移到左心房中，因此可以发生以下的情况，即一个例如从大腿静脉血栓症中冲刷出来的血凝块经左心房直接地进入动脉循环和因此可能达到人脑中。正常情况下，血液应该先从右心室送入肺循环和在肺中进行过滤。 

为了封堵间隔缺损或血管缺损，使用了封堵器，它们可以借助于导管进行定位和活动。一个上述类型的封堵器例如由EP-B1-0959777已知。封堵器例如用于封堵持久稳定的卵圆孔(PFO)或房间隔缺损，例如继发孔型房间隔缺损(ASD II)。植入过程如下。操作者将一个导管从腹股沟经下部的腔静脉推入右心房中和从那里通过敞开的卵圆孔进入左心房。由现有技术已知一些封堵器，它们如一个双雨伞一样折叠在一起和由导管输送。在左心房中的目标地点上封堵器的伞式封堵体被打开。然后将导管来回到右心房和打开封堵器的一个第二伞式封堵体。其结果是封堵器贴靠在房间隔的两个侧面上。在其上生长了心脏内皮之后卵圆孔被永久地封堵。 

在上述植入过程中在X光显示下进行介入治疗以及与其平行地实现的经食道超声心动图( Echokardiographie)(TEE)：一个放置在食管中的超声波探头产生相邻的心脏的图像。同时还为操作者提供在介入之前制成的核磁共振(MR)图像。封堵器植入时的MR监视仅仅是非常有限的或者是完全不可能的。通过封堵器导致产生图像伪影，其中尤其是磁敏性伪影和所谓的RF伪影(射频伪影)。磁敏性伪影是由于封堵器具有比人的组织更大的磁敏性造成的。RF伪影由RF激励脉冲产生。 在此过程中通过在封堵器中的RF脉冲的随时间变化的磁场分量感应出电流。特别是在采用封堵器材料如镍钛诺或钽的情况下这些伪影获得更大的意义。结果，在植入封堵器时不可以取消用于图像显示的X光方法，其具有这种方法的公知的缺点。 

本发明的任务是提供一种开头所述类型的封堵器，它能够清楚地和信号增强地进行显示。 

为了解决上述任务，在一种开头所述类型的封堵器中规定，封堵器或封堵器的部分形成一个电谐振回路，其中设有至少一个形成该谐振回路的电感的导体环和封堵器或封堵器的部分由导体环形成。按照本发明规定，只有一个结构，即一个导体环，不仅用于构造实际的封堵器而且用于电感。由此结合电容提供一个谐振回路。作为谐振回路构造的封堵器改善了植入物在MR图像中的观看效果，其中，优选，振荡回路的谐振频率基本上与MR成象系统的射入的RF射线的谐振频率相同。这有有助于明显地减小RF伪影。结果，按照本发明的封堵器的植入可以直接地和不需要强制地使用X光方法地以MR方法进行监控。按照本发明，封堵器具有至少一个闭合的包括电感和电容的振荡回路，其中该系统产生一种改变的信号响应，它可以由至少一个接收线圈探测到和局部化地显示。 

按照本发明的封堵器优选用于封堵间隔缺损或血管缺损。应该理解，封堵器原则上也可以用于封堵在人的或动物的体内的腔器官中的任何壁缺损。尤其是按照本发明的封堵器可以用于封堵持久稳定的房间隔缺损，尤其是持久稳定的卵圆孔(PFO)或继发孔型房间隔缺损(ASD II)。室间隔缺损(VSD)也可以用按照本发明的封堵器封堵。最后，封堵器例如也可以用于封闭瘘管。此外，封堵器可以用于封堵动脉导管缺损(博塔洛氏管Ductus-Botalli)。 

在按照本发明的封堵器的一个优选的第一实施形式中，可以设置至少两个在体孔的封堵状态下在体孔的相对的侧面上布置的至少在某些区域上相互相对封堵体和至少一个将封堵体相互连接的中间件，其中中间件在封堵状态下至少在某些区域上被引导通过体孔。中间件使得以简单的发生将封堵器锚固在壁缺损中成为可能，其中在封堵器植入的状态下由两个侧面作用到包围该壁缺损的缺损的壁部分上的封堵体导致壁部分生长在一 起。