[发明专利]用于治疗直肠或肛门失禁的阻塞系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗直肠或肛门失禁的阻塞系统，其包括：柄部件，具有远端和近端以及从柄部件的近端连续地延伸到远端的腔管；以及固定且密封地安置在柄部件上的充气囊，其可以通过填充导管来充填填充介质，其中充气囊由软管段制成并且这样预成型，即该充气囊在填充有填充介质时形成作为内直肠气囊的第一气囊变形体和作为保护气囊的第二气囊变形体，这些气囊变形体通过一个收缩部而隔开。

背景技术

为了治疗患有直肠或肛门失禁的患者，目前熟知多种由可膨胀、自动伸展的泡沫材料或纤维素材料制成的直肠栓塞装置，这些装置由患者以压缩的、近似栓状的形体通过肛门插入到直肠内，并且在那里通过容纳肠道分泌物部分地以其原有体积的数倍来膨胀，由此而确保密封效果。然而，这种膨胀的栓塞体在抽离上还是比较困难的，并且通常会给患者带来痛楚，其中在直肠中膨胀而饱满的栓塞体通常还会给患者带来不适，并且产生强烈的便意或触发排便反应。此外，膨胀栓塞不可清洁并且由此而是不可重复使用的一次性物品，这将导致栓塞的高耗费，即达到每天10个。

另外，还已知多种基于可充气气囊的闭塞件。即分类的DE102004033425A1展示了一种阻塞系统，在该阻塞系统中设计有具有远端和近端以及在柄部件中连续的腔管的柄部件，该柄部件利用远端向前通过肛门插入到直肠中。在柄部件上固定且密封地设置有至少一个充气囊，该充气囊由挤压成型的塑料薄膜的软管段制成并且这样预成型，即该充气囊在填充有填充介质时形成作为内直肠气囊的第一气囊变形体，其起到密封的作用，并且还形成作为保护气囊的第二气囊变形体，其置于肛门之外。这两个气囊变形体相互间通过收缩部来隔开，其中具有两个气囊变形体和一个位于之间的收缩部的充气囊的预成型可以例如通过软管段，以空心体充气处理或吹塑法的塑形来实现。

然而，已知阻塞系统的手动操纵还是存在着改进空间，此外迄今为止设计由阻塞系统来排放肠道气体还是比较困难的，因为对此柄部件的近端和远端都必须设计为开放式的，以便于确保肠道气体通过阻塞系统的柄部件来引导，该阻塞系统另外还要密封肠道。在此，肠道排泄物却很容易进入到柄部件中，该排泄物随后则无意地通过近端流出或者还造成柄部件的连续的腔管内气体通道的阻塞。

发明内容

因此，本发明的目的在于，进一步改进这类的阻塞系统，即在简化手动操纵的同时可以实现直肠中肠道气体的有效排放，其中同时可以保证能够简单地清洁阻塞系统并且为患者提供多次的重复使用性。

为了实现该目的，根据本发明提出一种根据权利要求1的特征部分的阻塞系统，用于治疗直肠或肛门失禁。

根据本发明的有利的设计方案及改进方案由从属权利要求给出。

根据本发明设计出，柄部件的远端设计有带有尖端的端帽，并且至少一个与柄部件的腔管接通的进气孔间隔于尖端设置。通过这种具有间隔于其尖端设置的进气孔的端帽，可以有效地对抗肠道排泄物无意地通过进气孔而进入到连续的腔管中，因为基于进气孔间隔于端帽的尖端的布置，这至少一个进气孔在与柄部件的纵轴线L和进入孔呈一个角度的情况下，并且基于进气孔位于柄部件远端处的连续的腔管中，从而在端帽附着粪便时也不会造成肠道排泄物阻塞至少一个进气孔。

此外，柄部件的近端与横向于柄部件纵轴线延伸的排泄管连接，该排泄管具有端侧的排泄孔，该排泄管就此而言与腔管接通。该优选以相对于柄部件的纵轴线呈90°角度延伸的排泄管在插入和拔出根据本发明的阻塞系统时作为手柄使用，并且在阻塞系统的使用状态中用于支撑在臀褶中，在这里才不会使得患者感到不适。虽然如此，在两个端侧上的排泄孔上还是可以有效地通过至少一个进气孔排放进入到柄部件的腔管中的肠道气体，其中基于呈角度的走向也有效地阻止了进入柄部件中的污秽物从排泄孔中排出。

根据本发明的实施例，在根据本发明的阻塞系统的端帽区域中设置的至少一个进气孔横向于柄部件的纵轴线设置在端帽中。

然而，根据本发明的阻塞系统的可选的实施例也可以设计出，端帽以蘑菇伞的形式搭接柄部件的远端，并且至少一个进气孔设计在端帽的搭接柄部件的区域中。

为了保证轻易地插入根据本发明的阻塞系统并且防止受伤，端帽的尖端优选预防创伤地设计。

为了确保根据本发明的阻塞系统能够多次的重复使用，该阻塞系统对于患者来说要能够方便清洁。为了实现该目的，排泄管优选地在一端，特别是在其两端上设计有相应的接插件，用于连接通用的注射器，从而灌满清洁液的注射器可以接插到排泄管的一端上，并且通过操作注射器而能够清洗由排泄管及具有端帽的柄部件构成的整个传导气体的系统，并且因此而能够以简单的方式有效地进行清洁。