[发明专利]用作免疫调节剂的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.从Chlorophytum sp中分离生物活性多糖的方法，该方法包括如下步骤：

[a]将Chlorophytum borivillianum组织或生物质放入水溶液介质中均质化或溶剂化，得到上清液；

[b]将4个体积的乙醇加入到步骤[a]的上清液中，沉淀多糖；

[c]在搅拌的情况下将步骤[b]中得到的沉淀的多糖溶解，接着过滤，得到滤液和残余物；

[d]将步骤[c]中得到的残余物用水进行悬浮，得到水易萃取的水悬浮液多糖；

[e]同时，用公知的脱蛋白试剂处理步骤[c]中得到的滤液，沉淀蛋白质，得到脱蛋白的上清液；

[f]将步骤[e]中得到的上清液用乙醇沉淀，得到沉淀；

[g]将步骤[f]中得到的沉淀用水溶解，得到水易萃取的水溶性多糖组分。

2.根据权利要求1所述的分离生物活性多糖的方法，其中的萃取可以在高达萃取介质沸点温度的任何温度内进行。

3.根据权利要求1所述的分离生物活性多糖的方法，其中乙醇沉淀的糖可以在正常或碱性水中进行再溶解和脱蛋白。

4.根据权利要求2所述的分离生物活性多糖的方法，其中脱蛋白可以通过用TCA、乙酸钠或其它常规的蛋白质沉淀剂进行沉淀。

5.根据权利要求2所述的分离生物活性多糖的方法，其中脱蛋白的上清液可以直接用乙醇沉淀糖，或者在透析或其它的脱盐作用之后进行沉淀。

6.根据权利要求2所述的分离生物活性多糖的方法，其中脱蛋白的多糖制剂用离子交换色谱和/或排阻色谱部分或全部提纯。

7.根据权利要求2所述的分离生物活性多糖的方法，其中生物活性的多糖组分的产量有8%w/w的水易萃取的水溶性多糖和15%w/w的水易萃取的水悬浮液多糖。 

8.根据权利要求1得到的水易萃取的水溶性多糖或水易萃取的水悬浮液多糖的多糖组分，其用作为药品。

9.根据权利要求8所述的多糖组分，其包括杂聚糖，所述杂聚糖含有葡萄糖和甘露糖作为组成单元的聚合物，其分子量大于200,000道尔顿。

10.根据权利要求8所述的多糖组分，其中所述药品用于免疫调节。

11.根据权利要求8所述的多糖组分，包括45%(w/w)的多糖、7-10%(w/w)的蛋白质和40-50%(w/w)的其它组分。

12.用于作为免疫调节剂的药物组合物，其单独或联合地包括根据权利要求8所述的多糖组分，可选择的含有药学上可接受的赋形剂。

13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述的使用的植物组织/生物质空中或块茎/指状物，或其混合物。

14.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述的植物组织/生物质被萃取，或新鲜或干燥使用，其可以是天然的或剥皮的或任何合适的物理形式。

15.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述的口服的剂量为50-100mg/Kg体重，持续1-28天。

16.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述的用于诱导体液免疫性的RBC的量为0.2ml的1x10⁸红细胞。

17.根据权利要求12所述的药物组合物，其中啮齿动物单次服用高达2000mg/Kg体重的组合物是无毒的。

18.根据权利要求12所述的药物组合物，其中体液免疫调节活性大于左咪唑。

19.根据权利要求12所述的药物组合物，其中细胞介导免疫调节活性大于正常的动物和用环磷酰胺治疗的动物。