[发明专利]抗体配制品

权利要求书

1.一种稳定的配制品，其包含抗体和缓冲液，其中抗体的非酶解片段化 被显著(substantially)降低。

2.权利要求1的配制品，其中所述抗体是抗VEGFR抗体。

3.权利要求1的配制品，其中所述抗体是抗VEGFR2抗体。

4.权利要求3的配制品，其中VEGFR2抗体是IMC-1121B。

5.权利要求1的配制品，其中所述抗体浓度为大约50至大约200mg/ml。

6.权利要求1的配制品，其中所述缓冲液包含组氨酸缓冲液。

7.权利要求6的配制品，其中所述组氨酸缓冲液浓度为大约5mM至大 约50mM。

8.权利要求6的配制品，其中所述组氨酸缓冲液浓度为大约10mM。

9.权利要求6的配制品，其中所述组氨酸缓冲液pH是大约5.5至大约 6.5。

10.权利要求6的配制品，其中所述组氨酸缓冲液pH是大约6.0。

11.权利要求1的配制品，其中所述缓冲液包含柠檬酸盐缓冲液。

12.权利要求11的配制品，其中所述柠檬酸盐缓冲液pH是大约5.5至 大约6.5。

13.权利要求11的配制品，其中所述柠檬酸盐缓冲液pH是大约6.0。

14.权利要求1的配制品，其中所述缓冲液包含乙酸盐缓冲液。

15.权利要求14的配制品，其中所述乙酸盐缓冲液pH是大约5.5至大 约6.5。

16.权利要求14的配制品，其中所述乙酸盐缓冲液pH是大约6.0。

17.一种稳定的冻干配制品，包含：

抗体

缓冲液，以及

冻干保护剂

其中抗体的非酶解片段化被显著降低。

18.权利要求17的配制品，其中所述抗体是抗VEGFR抗体。

19.权利要求17的配制品，其中所述抗体是抗VEGFR2抗体。

20.权利要求19的配制品，其中VEGFR2抗体是IMC-1121B。

21权利要求17的配制品，其中所述抗体浓度为大约50至大约 200mg/ml。

22.权利要求17的配制品，其中所述缓冲液包含组氨酸缓冲液。

23.权利要求22的配制品，其中所述组氨酸缓冲液浓度为大约5mM至 大约50mM。

24.权利要求22的配制品，其中所述组氨酸缓冲液浓度为大约10mM。

25.权利要求22的配制品，其中所述组氨酸缓冲液pH是大约5.5至大 约6.5。

26.权利要求22的配制品，其中所述组氨酸缓冲液pH是大约6.0。

27.权利要求17的配制品，其中所述缓冲液包含柠檬酸盐缓冲液。

28.权利要求27的配制品，其中所述柠檬酸盐缓冲液pH是大约5.5至 大约6.5。

29.权利要求27的配制品，其中所述柠檬酸盐缓冲液pH是大约6.0。

30.权利要求17的配制品，其中所述缓冲液包含乙酸盐缓冲液。

31.权利要求30的配制品，其中所述乙酸盐缓冲液pH是大约5.5至大 约6.5。

32.权利要求30的配制品，其中所述乙酸盐缓冲液pH是大约6.0。

33.权利要求17的配制品，其中所述冻干保护剂是糖。

34.权利要求33的配制品，其中所述冻干保护剂是蔗糖。