[发明专利]监测患者状态的设备和在此基础上进行的治疗

说明书

本发明属于药物和/或放射疗法施予设备的领域。

大多数生物机能和过程决不是恒定不变的。相反，常常观察到的是一 般主要的基于基因的包含节律的时间结构。

稳态的概念规定了在血液中存在内源性化合物的恒定状态。这是生态 学最强有力的构造，其不但影响医学科学的传授和理解，而且还影响临床 医学的实践。根据这一概念，疾病发生和恶化的风险不依赖于特定的年月 日的时间，而是患者对诊断测试和药物治疗的反应。然而，来自生物节律 研究领域(时间生物学)的各种发现使稳态的概念以及很多临床医学的假 设和操作受到了挑战。

很多生物机能以每日、每月或每年基础上发生重复的周期进行盛衰。 这些模式并不简单地反应为器官对环境变化的被动响应，例如每日的明和 暗周期。而是，它们反应器官的生理节律，即，其跟踪时间并相应地引导 机能变化的能力。

然而，在一些领域中，各生物机能中的一些振荡仅仅是非常微小的， 不得不进行非常精确地测量以便恰当地使用所述各种模式。

因此本发明的目的是提供一种监测患者状态的设备，其能够以精确和 可靠的方式测量患者身体(各)参数的变化。

根据本发明权利要求1所述的设备解决了这一目的。因此，提供了一 种用于药物施予和/或监测患者状态的设备，包括至少一个测量装置，其测 量患者在至少≥1个测量周期的至少一个身体参数，该测量装置定位在可生 物植入和/或可生物实现的针内或其附近。

结果，对于本发明的大多数应用而言实现至少一种下面的优势。

-通过测量温度和/或压力，人们可实时监测肿瘤节律，能够进行更好地 治疗并为应用所述疗法/医治选择最恰当的时间。

-沿长度存有若干传感器，其能够进行例如肿瘤内外的温度和压力的即 时微分测量。同样可以界定肿瘤的各个边界。

-通过测量温度和/或压力，人们可实时监测肿瘤的生长或进展，在此基 础上可调整治疗频率。

-由于设备包括可生物植入和/或可生物实现的针这一事实，因此设备可 更加接近例如患者体内的肿瘤，从而在测量例如肿瘤温度上更加高效。

-同一设备可分别或同时用于治疗和监测目的。

术语“测量周期”意味着和/或尤其包括，测量已知以周期和/或定期方 式表现的患者身体参数，例如体温。本发明意义下的测量周期可以持续一 天(昼夜节律)，然而，同样更长(例如，超昼夜)和/或更短周期(次昼 夜)对于本发明的各实施例也是可行的。

术语“可生物植入和/或可生物实现的针”意味着和/或尤其包括，可存 在于体内环境中(活体组织内)并执行一段时间的预期功能而不会对患者 产生损害效果的针。

根据本发明的实施例，测量装置定位在可生物植入和/或可生物实现的 针内或其附近。

根据本发明的实施例，至少一个身体参数包括体温、核心体温、皮肤 表面温度、肿瘤温度、肿瘤间质液压、血压、组织间隙液压、褪黑素水平、 三酰甘油水平、皮质醇水平。

根据本发明的实施例，至少一个测量装置形成针的主要部分。

术语“主要部分”意味着和/或尤其包括，至少一个测量装置充分嵌入 到针中，优选地靠近尖端，或者甚至形成针的尖端。根据不同的实施例， 针可配备有一个或多个凹槽以便将测量装置嵌入其中。

根据本发明的不同实施例，将若干测量装置设置在沿针的各个不同位 置上。

根据本发明的不同实施例，每个测量装置间的平均距离是≥0.1mm和 ≤10mm。

各测量装置彼此可以纵向和/或径向间隔开。

根据本发明的不同实施例，每个测量装置间的平均距离是≥0.5mm和 ≤2mm。

根据本发明的不同实施例，每个测量装置间的平均距离是≥1mm和≤ 1.5mm。

根据本发明的实施例，针的长：宽比为≥8：1和≤200：1。

应当注意的是，在针不呈一定的圆柱状或不具有统一的横截面的情况 下，术语“宽度”可以理解为当从横截面看去的最大尺寸。

根据本发明的实施例，所述针的长：宽比为≥10：1和≤100：1。

根据本发明的实施例，所述针的长：宽比为≥15：1和≤60：1。

根据本发明的实施例，所述针的长：宽比为≥25：1和≤50：1。

根据本发明的实施例，针本质上由选自包括下列材料的组的材料制成