[发明专利]眼球内药物分配器

说明书

技术领域

本发明涉及眼球内药物分配器。

背景技术

一般的眼球内药物分配器包括一药室，药剂可以通过扩散或渗透从药室穿过一层膜释放出，这样在相对较长时间内可以连续不断往眼球玻璃腔里给药。然而，运用这种眼球内药物分配器分配药物时经常被长在上面的天然纤维组织所阻碍，导致实际药物分配速率低于预期速率，对预期治疗效果产生损害。

一些其它的眼球内药物缓慢释放装置在美国专利中已有图解和描述。尤其如Parel等人的美国专利5,098,443、Weiner等人的美国专利5,466,233、Avery等人的美国专利5,830,173和Brabaker等人的美国专利申请公开号为2002/0110591的专利。一般都指定在PCT国际公开号WO 2005/065600上。

某些眼睛症状如黄斑变性，在不受限制的时间周期里，在有规则的时间间隔内，如一月一次，需要具体的药物用量。这种具体用量的药物的注射目前是通过眼睛注射器来执行的，尽管这种眼睛注射器甚至对健康眼睛会产生损害，并且会导致眼睛感染和其它不希望的情况出现。

发明内容

本发明是提供眼球内药物分配器，用来植入到一缺乏有活力组织的眼球壁的圆环(带)上，所述圆环称为睫状体平坦部。植入效果能被一个常规的三切口的玻璃体切割术所影响。这个眼球内药物分配器包括一加长的支持部件，所述支持部件设置有一串相互分离的含药胶囊，可以独立释放它们的药剂到眼球玻璃腔内。含药胶囊最好有一与生物相容的惰性包皮(包衣)，该包皮可以通过激光辐射来打破。或者，含药胶囊有一生物相容的惰性外包衣，它有一可生物降解的塞子，致使由时间控制的药物释放由材料的厚度和/或者材料降解的速率来决定。眼球内药物分配器最好通过它们的支持部件的每个末端上的T-型固定元件固定在眼睛的睫状体的平坦部位。根据如前面提到的WO 2005/065600的国际专利的图5，所述T-型固定元件最好包括一对相对的可直接自我固定的锚形固定元件，这样可以将穿透切口的相面对的侧面拉在一起。

附图说明

为了理解本发明和了解它如何实施，下面仅通过没有限制的例子的方式，参照附图，来描述具体过程。附图里的类似部件同样的标号，其中，

图1是本发明的第一优选实施例的时间控制药物释放的眼球内药物分配器的结构示意图。

图2是本发明的第二优选实实例的时间控制药物释放的眼球内药物分配器的结构示意图。

图3是将图1中的将眼球内药物分配器植入到眼球的一截面图，以此达到控制眼球内药物释放的目的。

具体实施实例

图1显示了一眼球内药物分配器10，包括一加长的支持部件11，该支持部件有一串相互分离的含药胶囊12，以及一对相对的末端13。T-型结构部件14A和14B安装在相对的末端13上，这样可以在眼球上稳固地安装眼球内药物分配器10。T-型固定元件14A和14B与支持部件11弯成一钝角α≈170°，这样可以协助在眼睛里植入眼球内药物分配器10。每个T-型固定元件14包括一支柱16和一对相反的直接自行固定的加长的锚形固定元件17。锚形固定元件17由设有末端结构18，末端结构18可以是倒刺毛、倒钩的结构，等等，以便固定到眼壁上。含药胶囊12由软硅酮鞘19包裹，以便在抽拉支持部件11从一个玻璃体切割口到另一个玻璃体切割口穿过眼睛时，可以保护眼睛内部精致的结构。

支持部件11的总长度达30mm±5mm，这样支持部件11在原处被压迫形成马蹄形结构，以便在植入眼睛时对视觉破坏的危险降到最小。锚形固定元件17总长L的范围大概为2mm至4mm，最好是3.0mm±0.10mm，直径D的范围大概为100μm至200μm，最好是150μm±10μm。植入眼睛的支持部件11和T-型固定元件14A和14B是由适合植入眼壁的生物相容材料构成，较好的是不锈钢，可以轻微弹性变形，使眼球内药物分配器10便于在眼球玻璃腔的较好位置安装。

含药胶囊12有一生物相容的惰性包皮21和一药物心22，药物心22里含有药学上有活性的试剂，该试剂可以是固体、胶体或液体形态。包衣21是用生物相容材料制成的，比如PMMA，等等，它们在单个破裂前是不渗透到药学上有活性的试剂的通道里，这并且可以通过辐射进行破坏从而打通通道。该辐射由激光束的辐射形成局部热、局部冲击波，等等时而破裂。