[发明专利]疝修补片框

说明书

相关申请的交叉参考：

本申请要求宣称于2006年1月12日提交的美国临时申请第60/758,445号的优先权，并在此引入该申请全文作为参考。

技术领域

本发明一般地涉及疝修补手术中用的装置，更具体地说，涉及疝修补片，该修补片可通过套管针被折入腹腔镜传输管道中，当其从套管针排出而进入腹腔时会展开成一般的平面状。

背景技术

用于治疗腹股沟疝、腹部疝、切口疝以及脐疝的腹腔镜疝修补术已成功使用了多年。相比开腹手术，用这种腹腔镜修补术进行治疗，患者康复得较快，而且经受的痛楚较小。

在过去，早期进行的腹腔镜疝修补术，在手术治疗时先制作修补片，该修补片用无菌的、编织的、聚丙烯网状材料制成。这种材料对半折为双层，然后再剪裁成形，典型地为6cm比9cm的矩形。用缝合方法接合矩形的四个角，另外两个缝合处定位在沿非折迭边大约中间的位置。然后在这两个另外的缝合处之间形成缝隙，这样设计是为了容纳腹壁下血管。接着将疝囊与同侧的睾丸和索状结构分开，形成腹膜切口，随后将腹膜瓣和疝囊与疝缺损分离开并包围筋膜及索状结构，将修补片卷入管道内并插到套管针套筒内，然后引领该套管针套筒穿过较大直径的套管针，输送到腹膜腔内。然后用腹腔镜钳展开修补片并将其置于疝缺损前面，并用该网织品包围腹壁下血管，覆盖直疝和斜疝区域。然后，通过钉合或缝合方式将该修补网片固定到下面的筋膜上，以使其保持在位。接着，关闭修补片上方的腹膜，从而覆盖整片网织品。

上述手术的结果已证实很成功，但需要在手术时制作修补网片，之后的困难是相对于直疝和斜疝区域，要使修补网片展开并定位，然后需要将该修补网片钉在或缝合在必要位置，这增加了进行手术所需的时间和费用。

用于腹腔镜手术中的疝修补片在此后得到发展，按照解剖结构将它预制成形，这在Brown的美国专利号5,824,082中有公开。一般制作的这些修补片使用具有形状记忆特性的合金制成的外线框，修补纺织品固定在外线框周边上。当装置从管状腹腔镜导引器释放出来，它可迅速展开并保持在位，而无须将它钉或缝合到下面的筋膜上。然而，这种设计的修补片在制作时有点困难，因为需要在其周边广范围地缝合用于该设计的网状材料，才能使金属丝或索桁框架(cable frame)倚靠该网件保持在位。

因此，在腹腔镜手术中需要这样一种疝修补片，其设计简单，能克服以往在制作方面的困难。本发明满足了这种需求。

发明内容

本发明的疝修补片包括各式各样设计的线框，该线框包括但不限于：一对重迭的″V″形线段，它们的顶点以相反方向设置，而且还包括位于各线段的自由端的固定点，以及靠近两″V″形线各顶点处的闭合或稍微开口的圆环。只在几个固定点处将合成修补材料，诸如编织聚丙烯或膨体聚四氟乙烯(expanded PTFE)(Gortex)固定到线框上，尽管该材料一般地由整个线框支撑。支撑网状材料的线框可用镍钛诺或其它合适的形状记忆合金形成。线框可以固定到修补材料上，使得该装置在合金处于奥氏体形态时呈现为带圆角网件的一般矩形，以及在合金处于马氏体形态时呈现为小型紧凑的形状。

镍钛诺的形状记忆特性可以是应力感应或是温度感应。当为温度感应时，合金中镍的原子量百分比使得合金显示的变态温度大约为37℃(体温)。因此，当修补片冷却时，它能够迅速形成为紧凑型结构，以便放置在输送套管针内。当修补片被排出套管针进入患者腹腔内时，它会变暖至合金处于奥氏体形态时的温度点，这使得它恢复其功能，变回预定结构。修补片的中心部分容纳腹壁下血管和索状结构，同时相对的端部凸起部分覆盖直疝和斜疝区域。由于线框是整体地形成修补片，所以它不会移动，相应地，也不需要钉或缝合在位。修复片被保持固定后，腹膜以三文治或夹层板方式将其覆盖。

通过下文参照附图对本发明的优选实施方案所作的详细描述，前述的本发明的特征，目的和优点对本领域技术人员将会是显而易见的。

附图说明

图1为本发明的疝修补片的放大平面图；

图2为疝修补片处于折迭结构时的放大平面图；以及

图3为在固定到网状材料上之前，用于保持框件在位的其中一条线的放大图；

图4为在固定到网状材料上之前，用于保持框件在位的其中一条线的另一实施方案的放大图。

具体实施方式