[发明专利]用于经粘膜给予活性组分的薄膜绷带

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2006年1月20日提交的美国临时申请号60/760,563的优先 权，该申请的内容通过引用纳入本文。

发明领域

本发明涉及粘附于粘膜组织的多组分递送系统。更具体地说，所述递送系 统包括第一递送载体和第二递送载体，前者可以是一种或多种粘膜粘合剂 (mucoadhesive)膜，后者可与所述第一递送载体结合并包含活性组分。

相关背景技术

与经胃肠道(GI道)给药相比，常需要经口腔中的粘膜组织给予活性组分。 具体地说，许多药物，例如胰岛素显示在胃肠系统中吸收不佳或会降解。因此， 对于这些类型的药物，常规药物递送途径无效。对于这些药物，经粘膜组织给 药更有效，因为药物能经该组织直接吸收入血流而避免了肠道的酸性和酶促作 用。

现已知晓经粘膜组织递送活性组分的药物递送系统，例如含服递送。然而， 这种递送系统常不能完全溶解，从而需要在活性组分递送后将残留物质从口腔 中除去。此外，一些递送系统显示与粘膜组织的粘附不佳，从而难于实质性或 完全递送其中所含的活性组分。

虽然在口腔中可能优选利用常规药物递送方式，例如口服片剂，但这些方 式通常不粘附于粘膜表面。此外，对于粘膜给药需要在一段时期内有效递送活 性组分而言，这种递送方式常溶解得太快，或者其溶解方式不受控。

因此，需要能粘附于粘膜组织，特别是用于含服给予活性组分并能随时间 控释活性组分的递送系统。可改进这种递送系统，使之还包括常规递送方式， 例如片剂或胶囊。

发明概述

一些实施方式提供了基本上不含活性组分的粘膜粘合剂膜，所述膜经改进 而能包含递送载体，例如片剂、胶囊、另一种膜、粉末、凝胶、液体或它们的 任何组合。粘膜粘合剂薄膜优选通过物理方式将含有至少一种活性组分的第二 递送载体递送至粘膜组织。

本发明的一些实施方式提供了多载体递送系统，其包括：(a)含有至少一 种粘膜粘合剂膜的第一递送载体；和(b)含有至少一种活性组分的第二递送载 体，其中所述第二递送载体与所述第一递送载体结合。

一些其它的实施方式提供了多载体递送系统，其包括：(a)含有至少一种 粘膜粘合剂膜的第一递送载体；和(b)含有至少一种活性组分的第二递送载体， 其中所述第二递送载体邻接于所述第一递送载体。

本发明的其它实施方式提供多载体递送系统，其包括：(a)含有至少一种 粘膜粘合剂膜的第一递送载体，所述第一递送载体中形成空腔以容纳第二递送 载体；和(b)位于所述空腔中的第二递送载体，所述第二递送载体含有至少一 种活性组分。

本文所述一些其它实施方式提供了一种消费品，其包括：

(a)具有一个或多个隔室的外容器；和

(b)位于所述一个或多个隔室内的多载体递送系统，其中所述递送系统包 括：

(i)含有至少一种粘膜粘合剂膜的第一递送载体，所述第一递送载体中 形成空腔以容纳第二递送载体；和

(ii)位于所述空腔中的第二递送载体，所述第二递送载体含有至少一种 活性组分。

本发明另一方面提供了制备多载体递送系统的方法，所述方法包括以下步 骤：

(a)提供含有粘膜粘合剂膜的第一递送载体；

(b)在所述粘膜粘合剂膜中形成空腔；和

(c)将第二递送载体放置于所述空腔中，其中所述第二递送载体含有至少 一种活性组分。

附图简述

图1是本发明一种实施方式所述递送系统的横截面视图；

图2是本发明另一种实施方式所述递送系统的横截面视图；

图3是本发明另一种实施方式所述递送系统的横截面视图；

图4是本发明另一种实施方式所述递送系统的俯视图；

图4a是沿图4中4a-4a线取得的横截面视图；和

图5是是本发明另一种实施方式所述递送系统的侧视图。

发明详述