[发明专利]集成刺针的测试元件的带分配器

说明书

技术领域

本发明总体涉及体液采样装置，并且更特别地(但不唯一)涉及一种集成刺针(lancet)的测试元件单元的分配器，该集成刺针的测试元件单元构造成在使用之前减小单元损坏危险。

背景技术

体液的获得和测试有利于许多目的，并且用于例如糖尿病医疗诊断和治疗以及其它不同应用的重要性日益增加。在医疗应用中，希望的是实验室操作员可在实验室设施之外日常、快速并可重复地进行测试，快速得出结果，并且读取得到的测试信息。测试可在不同的体液上进行，并且对于某些应用来说，特别与血液和/或间质液的测试相关。进行家庭测试对于许多患者来说是困难的，特别是手灵活性有限的患者，例如年长者或糖尿病患者。例如，糖尿病患者有时在其例如他们的手的末端处感到麻木或发麻，由于他们不能准确地定位测试条以收集血液样品，使得自己测试非常困难。另外，糖尿病患者的伤口痊愈更加缓慢，并且因此希望使得切口不具有太大的侵入性。

近年来，已经开发了集成刺针的测试条或元件，测试条与刺针或者其它穿刺装置形成整体，以便形成单个一次性单元。虽然这些集成的单元在某些程度上简化了流体样品的收集和测试，在应用在商业之前还存在许多问题需要解决。一个问题涉及在使用之前保持刺针无菌，以便减小感染的危险。另一问题涉及使用之后的用过单元的处理。一旦用过，集成单元变成生物危害，需要以安全方式处理。已经提出多种不同类型的系统来分配测试条、刺针或其某些组合，但是大多数这些系统特别是在与集成单元结合使用时具有显著的缺陷。

在一种典型的结构中，单个测试条叠置在匣盒内。测试条通常通过手动或者经由滑动机构单个分配。由于测试条单独分配，测试条的自动处理相当复杂。滑动机构可在分配过程中卡住，损坏测试条。通常，在使用之后，测试条必须经由分开的废物容器手动处理。

单个测试条或元件已经形成和/或连接在一起，以便形成测试条的条带。在一种结构中，条带在盒体内折叠，并且单个测试元件通过在条带上拉动而手动分配。但是，在其中测试条的尺寸变得越来越小的较小流体样品尺寸的年代，条带的手动供应和处理由于所涉及的测试条的尺寸而不实用。这种手动供应结构还不能用于条带的自动供应以及条带的使用部分的自动处理，这通常需要现代化的系统。为了克服这种问题，已经开发了例如卷筒-卷筒卡盒的自动供应系统。

这种测试条的卷筒-卷筒式卡盒的结构类似于普通音带卡盒，克服了以前测试条卡盒结构中出现的许多测试条处理和存储问题。但是，已经发现卷筒-卷筒卡盒也存在许多显著的缺陷，特别是电化学测试条、集成刺针的测试条以及其它包含容易损坏的部件的一次性物品。例如，如果电化学测试条围绕卡盒内的卷筒紧密卷绕，测试条内的电极会弯曲或者损坏，而形成短路、断开情况，或者以另外的形式损坏电极，由此使得测试条不能使用。类似地，如果围绕卷筒紧密卷绕，集成单元内的刺针会弯曲或另外损坏，继而造成使用者受到伤害，或者另外不能成功地穿刺皮肤。为了克服这个问题，测试条的条带或者集成单元围绕卷筒松弛卷绕。但是，松弛卷绕的条带使得卡盒比所需要大，和/或在需要重新装载新卡盒之前减少了可以进行测试的数量。即使在条带开始以松弛方式卷绕时，随着条带分配，条带可变得紧密卷绕，由此损坏条带。另外，卷筒-卷筒式卡盒结构趋于相反操作，会造成将用过的测试条重新引入消毒的供应隔室。

因此，还需要在此领域进一步作出贡献。

发明内容

一个方面涉及一种集成刺针的测试条，测试条包括多个集成刺针的测试单元。集成刺针的测试单元各自包括构造成在组织内形成切口的刺针以及构造成分析来自于组织切口的体液的测试元件。匣盒包括构造成存储条带的未使用部分的供应隔室。条带在供应隔室内折叠，以便限制集成刺针的测试单元的损坏。

另一方面涉及一种条带，条带包括构造成分析体液的多个测试元件。匣盒包括构造成存储条带的未使用部分的供应隔室。条带的未使用部分在供应隔室内折叠。匣盒还包括构造成存储条带的用过部分的废物隔室。转位机构构造成在供应隔室和废物隔室之间转位条带。

另一方面涉及一种条带，条带包括构造成分析体液的多个测试元件。匣盒包括构造成存储条带的未使用部分的供应隔室。条带的未使用部分在供应隔室内折叠。匣盒还包括构造成存储条带的用过部分的废物隔室。条带的用过部分在废物隔室内折叠。

另一方面涉及一种技术，其中构造成分析体液的多个测试元件组装在除菌片材上。构造成穿刺组织的多个穿刺构件被封闭在除菌片材内。每个穿刺构件与测试元件之一相关，以便形成集成采样元件的条带。