[发明专利]可负载崩解片剂

权利要求书

1.仅含有惰性药学可接受赋形剂的压缩形式的可负载崩解片剂 产品，该片剂包含

i)至少60％w/w选自金属氧化物和金属硅酸盐的吸附材料或所 述吸附材料的混合物，所述吸附材料通过气体吸附测量具有至少50 m²/g比表面积，和

ii)崩解剂或崩解剂混合物，

其中压缩形式的片剂具有

a)45％v/v或更高的孔隙率，

b)至少20牛顿的硬度，和

c)至少30％液体的负载容量。

2.权利要求1的可负载崩解片剂产品，其中所述金属氧化物或 所述金属硅酸盐的金属选自钠、钾、镁、钙、锌、铝、钛和硅。

3.权利要求1或2的可负载崩解片剂产品，其中所述吸附材料 是选自下述的金属氧化物：氧化镁、氧化钙、氧化锌、氧化铝、二氧 化钛、二氧化硅及其混合物。

4.权利要求3的可负载崩解片剂产品，其中所述金属氧化物是 二氧化钛或二氧化硅或其混合物。

5.权利要求3的可负载崩解片剂产品，其中所述金属氧化物是 无孔硅酸盐，包括Aerosil类型的发烟二氧化硅。

6.权利要求3的可负载崩解片剂产品，其中所述金属氧化物是 多孔硅酸盐。

7.权利要求1或2的可负载崩解片剂产品，其中所述吸附材料 是选自下述的金属硅酸盐：硅酸钠、硅酸钾、硅酸镁、硅酸钙、硅酸 锌、硅酸铝、硅铝酸钠、硅酸镁铝、偏硅酸镁铝、偏硅酸铝及其混合 物。

8.权利要求1或2的可负载崩解片剂产品，其中所述金属硅酸 盐是选自下述的蒙脱石类型的膨胀性粘土：膨润土、改性硅酸镁铝和 合成粘土。

9.权利要求1的可负载崩解片剂产品，其中所述金属硅酸盐选 自碱土金属硅酸盐和硅酸铝，包括偏硅酸镁铝。

10.权利要求7的可负载崩解片剂产品，其中所述金属硅酸盐为 偏硅酸镁铝，其具有300m²/g的表面积和3.0ml/g的油吸附容量。

11.权利要求1的可负载崩解片剂产品，其中所述崩解剂 选自羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮和胞外多糖胶。

12.权利要求1的可负载崩解片剂产品，其中所述崩解剂选自福 尔马林-酪蛋白、壳质、壳聚糖、聚琼脂丙烯酰胺、木聚糖、smecta、 key-jo-clay、交联羧甲基瓜尔胶和改性木薯淀粉、褐藻酸或褐藻酸盐、 微晶纤维素、羟丙基纤维素和其他纤维素衍生物、交联羧甲基纤维素 钠、交聚维酮、波尔阿克里林钾盐、羟乙酸淀粉钠、淀粉、预胶化淀 粉、羧甲基淀粉。

13.权利要求1的可负载崩解片剂产品，其中片剂中崩解剂的浓 度为0.5％至15％w/w。

14.权利要求1的可负载崩解片剂产品，其中所述崩解剂是胞外 多糖胶。

15.权利要求1的可负载崩解片剂产品，进一步包含一种或多种 其他赋形剂，所述赋形剂对崩解具有增效或改善作用和/或相对于载体 系统和需要的崩解时间或释放使崩解剂最优化。

16.权利要求1的可负载崩解片剂产品，进一步包含亲水物质。

17.权利要求16的可负载崩解片剂产品，其中亲水物质似润湿剂 或保湿剂发挥作用。

18.权利要求16的可负载崩解片剂产品，其中所述亲水物质的浓 度为至多15％w/w。

19.权利要求16的可负载崩解片剂产品，其中所述亲水物质选自 糖和糖醇及多元醇。

20.权利要求19的可负载崩解片剂产品，其中所述糖选自葡萄 糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、木糖、山梨糖、棉籽糖和乳糖。

21.权利要求19的可负载崩解片剂产品，其中所述糖醇选自木糖 醇、赤藓糖醇、山梨糖醇、甘露醇、麦芽糖醇、肌醇。