[发明专利]核酸检测盒及核酸检测装置

说明书

技术领域

本发明涉及检测目标核酸以确定碱基序列的核酸检测盒及核酸检测装置。特别是涉及用于全自动地处理核酸的检测或核酸检测的预处理的工序以检测目标核酸的核酸检测盒及使用了该核酸检测盒的核酸检测装置。

背景技术

随着近年来的基因工程学的发展，在医疗领域中可以诊断或预防基因所导致的疾病。这种诊断被称为基因诊断，通过基因诊断，可以检测成为疾病原因的人的基因缺陷或突变，从而诊断或预测疾病发病前或极为初期阶段的病情。另外，在解读人类基因组的同时，还进行了基因型和疾病的关联性的相关研究，对应于各个人的基因型的治疗(定制医疗(tailormade healthcare))也成为现实。因而，简单地检测基因并确定基因型变得非常重要。

很早就开发了自动地进行从核酸提取到数据分析的全自动型核酸检测装置。例如，在日本特开平3-7571号中公开了能够自动地处理核酸扩增和核酸检测的核酸检测装置。但是，该装置存在着对于并非检测对象(目标)的非对象核酸分子发生混入的所谓污染还没有可靠的对策的问题。另外，该日本特开平3-7571号所公开的以往核酸检测装置为大型装置，是面向研究用途的。在提出了该日本特开平3-7571号后，在日本特开2005-261 298号中提出了解决污染问题的的检测盒。在该日本特开2005-261298号所公开的全自动型核酸检测装置中，通过采用封闭型检测盒来解决污染的问题。但是，存在着下述问题：填充在该装置中的检测盒需要多个阀门功能和流路通道，结构变得复杂，妨碍了检测盒的小型化和简单化，还妨碍了装置本身的小型化和简单化。

除此之外，转让给Affymetrix Ins.的美国专利6,830,936和转让给Motorola的美国专利6,605,454等也公开了核酸检测盒。美国专利6,830,936和美国专利6,605,454公开的检测盒中都形成有流路，而且装载了阀门机构，检测盒的结构变得复杂。当核酸检测盒的结构变得复杂时，核酸检测盒的可靠性当然会降低，而且还有由于吸附在流路内或阀门部分等中所导致的样品量或样品浓度的降低、由于漏液所导致的污染、浪费检测时间等的危险。

如上所述，作为全自动核酸分析装置的开发中重要的问题，防止检测非对象核酸分子(非目标核酸分子)混入、防止核酸样品漏出至外部是重要的。由该背景出发，期待开发出防止污染、且具有小型、简单的结构的核酸检测盒和全自动核酸检测装置。

发明内容

本发明鉴于上述事实而完成，其目的在于提供具有防止检测非对象核酸分子混入、且防止核酸样品漏出到外部的结构的核酸检测盒及核酸检测装置。

根据本发明的一个观点，提供一种核酸检测盒，其具备：

能够投入含有目标核酸的样品的投入口；

第1流路；

与所述第1流路和所述投入口连通的第2流路；

配置在所述第1和第2流路之间的检测部，其具有检测腔，且具备核酸检测单元，所述检测腔与所述第1和第2流路连通，且与外部隔离而形成；所述核酸检测单元用于在将所述样品供给至所述检测腔后对用来辨别所述目标核酸的电信号进行检测；

第1试剂保管部，其规定在所述第1流路内，且介由气体与所述样品分离地保管第1试剂；

第2试剂保管部，其规定在所述第1流路内，且通过气体与所述第1试剂和所述样品分离地保管第2试剂；

样品腔，其规定在所述第2流路内，且与所述投入口连通并保管所投入的所述样品；

泵部，其按照与所述第1和第2流路连通的方式配置在所述第1和第2流路之间，且与所述第1流路、第2流路以及所述核酸检测单元一起形成密闭回路，通过从外部施加的压力将所述样品、所述第1试剂和所述第2试剂单独供给至所述核酸检测单元。

另外，根据本发明的另一观点，提供一种核酸检测盒，其具备：

能够投入含有目标核酸的样品的投入口；

第1流路；

与所述第1流路和所述投入口连通的第2流路；

配置在所述第1和第2流路之间的检测部，其具有检测腔，且具备核酸检测单元，所述检测腔与所述第1和第2流路连通，且与外部隔离而形成；所述核酸检测单元用于在将所述样品供给至所述检测腔后对用来辨别所述目标核酸的电信号进行检测；

第1试剂保管部，其规定在所述第1流路内，且介由气体与所述样品分离地保管第1试剂；

样品腔，其规定在所述第2流路内，且与所述投入口连通并保管所投入的所述样品；