[实用新型]复方单硝酸异山梨酯双释胶囊

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种药品剂型结构，特别是一种复方单硝酸异山梨酯双释胶囊片。

背景技术

阿司匹林是一种使用了近百年的药物，人们一直作为解热镇痛药用于发热、头痛、神经痛、肌肉痛、牙痛、痛经、急性风湿性关节炎、类风湿性关节炎等的治疗。另一方面，阿司匹林在体内还具有抗血栓形成的特性，它可抑制环氧化酶，使血栓素和前列腺素生成减少。单硝酸异山梨酯是一种治疗冠心病和心绞痛的常用药物，经多年临床使用，疗效确切，其主要作用机理为扩张静脉容量和外周阻力血管，使心脏前后负荷下降，而减少心肌耗氧量，该药具有生物利用度高，个体差异性小，疗效显著的特点，对冠心病和心绞痛的预防优于消心痛和硝酸甘油。将两药科学配方，制备成复方制剂，具有明显的协同作用，以成为一种新型的心脑血管类治疗药物。

目前，市售的品种有复方单硝酸异山梨酯缓释片，为一种双层片，由单硝酸异山梨酯层1、隔离层2和阿司匹林层3构成。作为一种双层片，其制备工艺明显要较单层片复杂繁琐。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种双释胶囊片。本发明胶囊囊壳中，所装入的片剂为单层片。

本实用新型包括胶囊囊壳和装入胶囊内部的药物组成，其中装入胶囊的药物为两种释放速度不同的片剂a和片剂b，所述的片剂a是由单硝酸异山梨酯和辅料构成的缓释片，所述的片剂b是由阿司匹林和药用辅料构成的速释片b。

本实用新型中，在缓释片中加有在胃内释放的缓释辅料，如羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，聚乙烯缩乙醛二乙胺基醋酸和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯—中性甲基丙烯酸酯共聚物中的任一种。

速释片中，含有辅料崩解剂，如聚维酮、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠等中的任一种或多种。

本实用新型中，每个胶囊中装有两个片剂，其中缓释片中每片含单硝酸异山梨酯60mg，速释片中每片含阿司匹林75mg。

附图说明

图1为本实用新型双释胶囊主视图

图2为现有技术缓释双层片的主视图。

具体实施方式

如图一所示，复方单硝酸异山梨酯，由胶囊囊壳和装入胶囊内部的药物组成，其中装入胶囊中的药物的形式为两种释放速度不同的药物片剂a和片剂b。片a是由单硝酸异山梨酯和药用辅料构成的缓释片，片b是由阿司匹林和药用辅料构成的速释片。具体地，缓释片由单硝酸异山梨酯、糊精、羟丙基甲基纤维素和硬脂酸镁、乙醇组成。速释片是由微晶纤维、交联聚维酮、聚维酮、硬脂酸镁、乙醇组成。

制作时：

(1)取处方量的单硝酸异山梨酯、糊精、部分羟丙基甲基纤维素混合均匀，以剩余部分的羟丙基甲基纤维素的乙醇溶液为粘合剂制粒，干燥、整粒，再与硬脂酸镁混匀，压片即得缓释片a；

(2)取处方量的阿司匹林、微晶纤维混合均匀，以聚维酮的乙醇溶液为粘合剂制粒，干燥，整粒后，再与交联聚维酮、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得速释片b；

(3)将缓释片a和速释片b装入胶囊本体中，盖上胶囊囊冒，即得本实用新型双释胶囊片。