[实用新型]一次性药敏试验专用平板

说明书

技术领域

本实用新型涉及医用器械领域。

背景技术

细菌感染性疾病是临床最常见的疾病之一，遍及临床各科室，人体各部位。细菌是一种物种，种类繁多，用以治疗细菌感染的抗菌药物种类也很多，目前临床常用的抗菌药已超过200种。不同的抗菌药对不同种类的细菌起抗菌作用，也就是说不同的抗菌药物的抗菌范围是不一样的，就是同一类抗菌药不同的品种其抗菌范围也不尽相同。

细菌要在自然界中存活下去，就会有对抗这些抗菌药物的能力，也就是产生耐药性，不同的细菌对某种抗菌药物的耐药性不一样，同一种细菌对不同抗菌药物的耐药性也不一样，因此，临床医生要正确选用抗菌药物有效治疗细菌性感染，就必须留取感染部位的标本做细菌培养，并对培养出的致病菌进行体外抗菌药物敏感性试验(简称药敏试验)，预测抗微生物药物的治疗效果，帮助临床医生针对某一特定的临床感染问题选择最合适的药物，进行有效治疗。

目前，临床微生物实验室进行体外药敏试验的方法主要用纸片扩散法(K-B法)，其操作方法是将培养24小时的纯菌调配成一定浓度，均匀涂布在MH平板上，再将所选的含定量抗菌药物的药敏纸片贴在平板表面，在35℃培养箱中孵育24小时。随着扩散距离的增加，抗菌药物的浓度呈对数减少，在纸片周围形成梯度浓度，随药物扩散的同时，纸片周围抑菌浓度范围内的测试菌不能生长，而抑菌浓度范围外的菌株则继续生长，从而在纸片周围形成透明的抑菌圈。不同抗菌药物的抑菌圈直径因受药物在琼脂中扩散速率的影响而可能不同，抑菌圈的大小可反映测试菌对测定药物的敏感程度。准确测量抑菌环的直径，按照CLSI(NCCLS)标准中各种细菌对常用抗菌药物抑菌圈直径的解释标准判定是敏感(S)、中介(I)、或耐药(R)，做为临床医生正确选药、有效治疗的科学依据。

CLSI(NCCLS)标准是对数千株细菌通过标准化试验取得的，在临床实验室进行药敏试验时也必须遵循此标准化操作，才能应用CLSI(NCCLS)的解释标准。纸片法药敏试验的标准化对菌株、纸片、MH培养基及操作方法均有严格的规定，其中MH培养基的厚度、每个平板(直径9cm)贴纸片的数量、各纸片间的距离、纸片边缘距平板边缘的距离等都有具体规定。培养基厚度不够，纸片上的药物向周围扩散，抑菌圈直径变大，呈现假敏感；培养基过厚，纸片上的药物垂直扩散，抑菌圈直径变小，呈现假耐药；各含药纸片之间距离小于标准，药物相互有协同或拮抗作用，影响抑菌圈的直径，因此影响结果的准确性。

在国外，尤其经济发达国家，平板中MH培养基的倾注基本是产业化批量生产，成品供应，纸片的分布有专用的纸片分配器(只能用于专用的配套纸片)，因此不难达到规范化、标准化。

我国经济欠发达，各医院实验室为降低成本，大多采取实验室自行配制平板，难以准确掌握倾注培养基的量，导致厚薄不一致，各平板之间差异较大，试验结果受影响；因分配器需用专用的配套纸片，成本较高，实验室多采用国产药敏纸片，只能用手工分配纸片，距离无法准确掌握，由于各纸片药物扩散后互相干扰，导致抑菌圈直径的差异，影响结果的可靠性。因此必须解决培养基厚度和各含药纸片之间距离符合标准的位置分布问题。

发明内容

本实用新型的目的为提供一种符合标准、标志牢固清晰的一次性药敏试验专用平板。

实现上述目的的技术方案为：在药敏试验普通平板的侧面刻有符合培养基标准厚度的刻度线，在药敏试验普通平板的底面刻有符合各含药纸片间和含药纸片至平板边缘间具有标准距离的含药纸片位置的标记。

培养基标准厚度的刻度线和含药纸片位置标记是刻在试验平板的外壁面上或内壁面上的刻线。

培养基标准厚度的刻度线和含药纸片位置标记也可以为画在试验平板的外壁面上的彩色线条。

根据标准规定：一次性药敏试验平板为Φ90mm，培养基标准厚度为4mm，各相邻含药纸片同圆心距≥24mm，含药纸片至平板边缘的距离≥15mm。划培养基标准厚度刻线时从平板底面内表面向上在高度为4mm内侧面上刻水平线。在刻含药纸片标记时先在与平板面积相同的模具上标出符合标准要求的含药纸片位置标记，然后通过模具将标记转刻在平板上。

本实用新型具有以下有益效果：

1、在培养基规定的厚度处进行了标记，对药敏纸片标准的位置进行了标注，最大限度减少了人工操作肉眼判断的误差，保证了药敏试验结果的可靠性，从而为临床医生正确选药、有效治疗细菌感染性疾病提供科学依据。