[实用新型]硅胶发音钮

说明书

技术领域

本实用新型涉及可植入喉部的人造代用品，或与喉部相结合的装置，具体是一种硅胶发音钮。

背景技术

全喉切除术是治疗中晚期喉癌的主要方法，而术后发音问题是病人关注的重点之一，如何进行发音重建，国内外许多学者一直在不断的进行研究，主要方法有三种：食管发音、人工喉和发音重建手术。利用硅胶发音钮(或称假体)进行发音重建术是目前国际上最普遍采用的方法之一。

中国专利2061447公开了一种“全喉切除术后发音纽”，它的食管端为单向活门结构，气管端设置气流集合部，气流集合部由气管端固定盘和集气管构成。使用本实用新型，发音响亮，讲话清楚，饮食时不会发生误吸现象，且固定稳妥，不会发生脱出或滑动。

中国专利2339178公开了一种“无喉发音器”，它适用于喉癌术后的无喉患者。无喉发音器的特征是呼吸管4的一端装在气管内，另一端上固定有挡板3，在靠近挡板3的位置上对称固定有两个发音气管1，U形管6和发音气管1靠通气软管5连接，U形管6的中间位置上有两个鼻进气管7，呼吸管4和发音气管1，通气软管5，U形管6，鼻进气管7相通。该产品外形美观，对身体无损害，用于临床能提高无喉病人的生存质量，给无喉病人提高了与社会交往的机会。

中国专利2158252公开了一种“钮扣式喉发音器”，该发音器采用硅橡胶压铸成型，它是由食管支撑环(1)内的半圆形凸面的双瓣式阀片(2)，发音器支撑环(3)，食管支撑环管口上设有的屋檐式封挡(4)，与食管支撑环外壁连为一体的食管固定盘(5)，气管固定盘(6)，及与气管固定盘面连接的引导线(7)所组成。该发音器发音效果好，不易脱落，使用寿命长。

荷兰格罗尼根(Groningen)发音管[注册号：国食药监械(进)字2005第3462047号，上海仁杰实业有限公司经销]。该发音管是由硅胶制成的双翼发音装置，由食管固定盘、气管固定盘和其间中心部位中空的联体轴管结合形成为一体，气管固定盘和食管固定盘均为圆形，根据联体轴管的长度分为5-11mm六种型号，常用的是7mm和8mm两种，食管固定盘外侧面上同心半圆形裂隙，使外侧面形成向前开放的单向瓣膜，瓣膜向前开放平均压力为0.89kPa(6.68mmHg)，瓣膜反向开放压力为6.13kPa，向前开放压力低于其他类型发音钮的开放压力，发音钮使用寿命6-18月，平均7.1月。由于中空管直径较宽，约为5mm，将其安装在气管-食管壁上的发音钮无需维护，短期内发音管表面一般不会被细菌、真菌或痰痂覆盖、阻塞。

但是，在应用荷兰Groningen硅胶发音管的实践中我们发现它有些设计方面存在着一些不适合中国人使用的缺陷，影响了发音效果。由于西方人气管较中国人粗，发音钮安装后，圆形气管固定盘的两侧不会嵌入气管侧壁引起一些并发症。然而中国人往往发生嵌入现象而引起肉芽产生。另外，气管固定盘和食管固定盘都设计为圆形的，病人发音时经常出现发音管转动，影响发音效果。而且，如果转动的结果使发音管食管固定盘的裂隙开口朝上，就会造成进食呛咳(食物或水由食管进入气管所引起)。

发明内容

本实用新型就是为了解决无喉病人发音重建问题，而提供一种硅胶发音钮，使其放置稳定，避免因进食引发呛咳。

本实用新型是按以下技术方按实现的。

一种硅胶发音钮，包括食管固定盘、气管固定盘及其间中心部贯通的联体轴管，食管固定盘的外侧面一体形成有同心半圆形裂隙构成的球面单向瓣膜，使单向瓣膜与食管固定盘间形成内部空间，并封闭联体轴管一端，气管固定盘外侧面形成有1条与之垂直的引导线，而气管固定盘呈椭圆形。

这样设计的本实用新型安装后，不会发生因气管固定盘边缘嵌入气管侧壁引起一些并发症，将其安装在气管-食管壁上的发音钮无需维护，短期内发音钮表面一般不会被细菌、真菌或痰痂覆盖、阻塞。另外，可避免病人发音时出现发音钮转动，影响发音效果，以及转动后使食管固定盘瓣膜开口朝上，造成的进食呛咳。经近百例临床应用证明，本实用新型克服了原来发音管的缺点，效果非常理想。

附图说明

图1是现有技术的立体结构示意图；

图2是现有技术的仰视结构示意图；

图3是现有技术的平面结构示意图；

图4是本实用新型的立体结构示意图；

图5是本实用新型的仰视结构示意图。

图中：1.食管固定盘    2.2a.气管固定盘

      3.轴管          4.瓣膜

5.内部空间    6.引导线

7.裂隙。

具体实施方式