[实用新型]一种支原体药敏检测板

说明书

(一)技术领域

本实用新型属于体外诊断试剂领域，特别涉及一种支原体药敏检测板。

(二)背景技术

支原体主要包括解脲支原体(Ureaplasma urealyticum，UU)和人型支原体(Mycoplasma hominis，MH)。UU，MH都是寄生在泌尿生殖道的病原体，常引起泌尿生殖道疾患，并可致不孕不育，侵袭破坏粘膜上皮细胞，易引起其它疾病及艾滋病的继发感染，因此及时准确的诊断、治疗以防止支原体传播非常关键。

现有的程序是先判断是否有支原体存在，然后再进行支原体的分类、定量以及抗生素的敏感性试验，这多采用对支原体的分别培养、鉴定、计数、药敏性试验等步骤。目前的药敏板多是为满足进行抗生素敏感性试验而制作的。这种诊断、治疗模式往往不能及时反映问题，不利于疾病传播的控制和治疗。

(三)实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种支原体药敏检测板，能够及时迅速的实现对支原体的诊断以及对抗生素的药敏试验从而进行治疗。

本实用新型采用的技术方案如下：

一种支原体药敏检测板，包括板体，板体上平行设有两排检测孔，每排检测孔的个数不少于12个；所述板体采用透明材质。

使用时，将板体上的检测孔分为五个区域：空白区、培养区、鉴定区、计数区、药敏检测区；

空白区有一个孔，用以接种未加标本的基础液，在培养中作为空白对照。

培养区有一个孔，用以接种加标本(待测样)的基础液，当感染有UU或MH其均变为红色，从而可以检测是否感染有支原体。

鉴定区占两个孔，分别包被UU检测物和MH检测物，当接种加标本的基础液后，根据感染的UU或MH孔是否变红，从而判断标本中是感染有UU或MH。

根据《Manual of Clinical Microbiology》(7th Edition)介绍，在女性下生殖道检出支原体的浓度≥10⁴ccu/ml，与生殖道炎症关系较大；男性下秘尿道检出解脲支原体的浓度＜10⁴ccu/ml，一般不会引起下秘尿道炎症。此外针对临床上会有≥10⁶ccu/ml感染支原体的患者，临床治疗意义更大，因此根据临床出现的情况经常分如下四类：阴性(未见支原体生长)、弱阳性(支原体浓度＜10⁴ccu/ml)、阳性(10⁴ccu/ml≤支原体浓度＜10⁶ccu/ml)、强阳性(≥10⁶ccu/ml)。其中阳性和强阳性的计数对临床意义较大。

对应的，我们设计计数区有两个孔，分别包被有UU和/或MH计数检测物，在接种加标本的基础液后，当感染的UU和/或MH到达一定数量级时计数孔变为红色。若两孔同时包被UU和MH计数检测物时，可以设计一孔的计数检测物水平检测的UU和MH浓度介于10⁴ccu/ml与10⁶ccu/ml之间，对应阳性水平；另一孔浓度大于10⁶ccu/ml，对应强阳性；若分别包被有UU和MH计数检测物，则可将计数检测物水平设置为检测出感染的UU或MH大于10⁴ccu/ml，当标本感染的UU或MH≥10⁴ccu/ml数量级时计数孔变为红色。通过观察计数区，即可确定感染支原体的程度。

剩下的两排每排不少于9孔的区域即为药敏检测区。药敏体外试验是为人体进行抗生素治疗提供可靠的试验依据，为人类有效防止抗生素的滥用，合理使用抗生素提供有效保障。本药敏检测板根据NCCLS/CLSI推荐判定折点方法，并结合抗生素的MIC(最小抑菌浓度)，同一排不同位置包被不同的抗生素，两排的对应位置分别采用同一抗生素的高低两个浓度进行包被，通过试验得到敏感、中介和耐药三种结果，符合临床对抗生素的检测和使用，中介的范围只是抑菌浓度介于敏感和耐药之间的“缓冲域”，以防止由微小的技术因素失控所导致的较大的结果解释错误。

板体采用透明材质便于观察，减少目测误差。检测孔的个数设置主要是考虑到支原体常用的抗生素有9～12种，根据具体情况，针对某几种抗生素进行检测的药敏检测板，也可对应减少或增加板体上检测孔的个数。

进一步，优选在药敏检测板上涂覆包被物，即包被好各种抗生素以及培养、鉴定、计数物，使用时，只需将被检样加入基础液后再接种检测板，然后35～38℃放置，即可根据显色结果为临床提供一种准确快捷的支原体检测方法。