[实用新型]植入脊柱病变椎体的可扩张复位支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器具，特别是一种植入脊柱病变椎体的可扩张复位支架。

背景技术

脊柱骨折可由多种因素造成。根据病因可将其分为物理学因素(暴力创伤性骨折)、年龄生理因素(骨质疏松症)、免疫因素(肿瘤、激素)、生物学因素(细菌炎症、脓肿)等病理类型。

短节段椎弓根螺钉技术临床应用二十多年，对于脊柱创伤性骨折的治疗收到良好的临床效果，但也存在不少问题，如常历经两次取钉术，螺钉本身的断钉、取钉后远期患椎可出现塌陷、矫正度丢失，椎体内部松质骨不能完全愈合，患椎“蛋壳样”变，远期椎体塌陷；骨质疏松性椎体骨折椎弓根螺钉技术不能牢固固定、容易退钉等。椎体成形与后凸成形成为一种有效的微创治疗脊柱骨质疏松症、肿瘤等疼痛性疾病的方法，临床上产生良好的止痛效果；但由于固定往往依赖于生物胶的胶合作用，例如由导管直接将骨水泥注入病变椎体，缺少有效的固定载体，因此对壮年脊柱创伤性骨折、感染性骨折(结核)等病变的临床应用受到局限。脊柱感染、肿瘤等椎体病变手术创伤大，本身可使细菌、肿瘤细胞扩散，例如转移性脊柱肿瘤产生的剧烈疼痛是晚期肿瘤患者所需要解决的主要问题；而针对脊柱感染、肿瘤等椎体病变所进行的脊柱结核手术目的是重建脊柱序列，结核最终的痊愈主要是靠药物化疗。总之，目前针对脊柱病变椎体的各类治疗方法都面临着同样的问题，即缺少一种可长期植入脊柱病变椎体内，不仅能对病变椎体形成牢固的支撑定位作用，且同时能够有效的引导药物或填充物进入椎体患区服务于微创治疗的载体。

发明内容

本实用新型目的是：针对目前临床脊柱椎体骨折治疗技术存在的问题，为无神经症状的创伤性骨折、免疫或生物因素引起的病理性骨折及骨质疏松症的一次性微创治疗提供一种植入脊柱病变椎体的可扩张复位支架。

本实用新型的技术方案是：一种植入脊柱病变椎体的可扩张复位支架，由形状记忆材料一体化制成，其特征在于其结构包括顶端、主体和尾端，其中主体是由若干支撑瓣围成的中空笼状体；顶端为各支撑瓣的汇聚部，并形成一通孔与主体的内腔连通；尾端是截面为“C”形的衔接管，并与主体的内腔连通，且该衔接管的一端与各支撑瓣相连，另一端成型有若干倒钩。

本实用新型植入脊柱病变椎体的可扩张复位支架的制造材料主要选用现有技术中具有温度记忆功能，同时具有生物相容性的材料，例如镍钛记忆合金已在临床广泛应用，在体内安全、无毒、无排异。

本实用新型植入脊柱病变椎体的可扩张复位支架主要服务于一次性微创手术，当然其植入脊柱病变椎体并产生作用的具体过程如下：首先以带穿刺导针的中空螺纹钻，在患者身体上一次性穿刺成形骨道，经椎弓根或椎弓根外途径建立一条连通椎体与背部皮肤外的通道；同时本实用新型在体外冰水冷却后将其塑形为管状，置入特制的工作套管，并与该工作套管经前述通道一并推进椎体内(这一过程中，主体上的各支撑瓣均未拱起和撑开)；然后在体温条件下，本实用新型上的支撑瓣由于在温度记忆合金特性的驱使下复形，拱起并撑开并固定在椎弓根外，对病变椎体产生支撑作用力，恢复病变椎体的几何形态。当本实用新型被植入患椎内后，可以抽去套在衔接管上的工作套管，这样衔接管末端设有的倒钩由于没有了工作套管的限制，自由张开，可以固定于椎弓根或椎弓根外的肋椎关节(胸椎)，目的是进一步起到固定本实用新型本身和防止滑移的目的。

本实用新型中的衔接管主要作用是：对于需引流的脊柱病变患椎可在衔接管末端连接一引流管至皮下，起到对炎症等脓肿的引流作用，或可将椎体内的坏死组织予以引流出体外；也可以通过连接金属推注管道完成骨折填充材料或消炎药物的注入，甚至连接肿瘤治疗电热温控装置在皮下对椎体肿瘤进行电热介入治疗。总之可以通过这些现有装置介入衔接管，达成对不同类型的脊柱椎体缺损病变进行微创治疗的目的。