[实用新型]同时检测ToRCH感染的免疫层析试纸

说明书

背景技术

本实用新型涉及一种层析试纸，尤其涉及一种同时检测ToRCH感染的免疫层析试纸。

背景技术

ToRCH是弓形体(Toxoplasma gondii，Tox)、风疹病毒(Rubella Virus，RubV)、巨细胞病毒(Cytomegalovirus，CMV)、单纯疱疹病毒(Herpes simplex Virus，HSV)的英文名称字头组合，是可导致先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形的病原体。

孕妇ToRCH感染多无临床症状，为隐型感染，诊断胎儿有无宫内感染应首先确定孕妇是否感染，孕妇ToRCH感染对优生优育与人口素质构成很大的威胁，因此对孕期进行ToRCH筛查是十分必要的。目前医院及计划生育服务部门确定孕早期或孕前妇女是否有ToRCH感染，需要同时检测这四项指标。临床上检测ToRCH感染常用的是ELISA法，其操作程序比较复杂，检测时间较长，不适应孕妇感染的快速诊断和怀孕人群的筛查。

层析试纸作为一种快速的检测工具，在早孕检测中得到了广泛的应用。受其启发，在一些其他的疾病检测中人们也采用了层析试纸，而且为了能同时进行多种疾病的检测，人们在一张层析试纸上依次设置了检测线，通过其变色反应检测疾病。但这种层析试纸它的胶体金结合物垫上涂的胶体金标记抗体结合物浓度是一定的。若结合物垫涂的过高，用其所装配的试纸条检测标本，层析膜上的本底颜色会深，并且易发生非特异性反应即检测标本会出现假阳性结果情况；若涂的过低，用其所装配的试纸条检测灵敏度会达不到要求，标本可能会出现漏检情况。当在层析膜上同时包被固定两种以上检测项目抗原，包被线长度相同，并间隔一定距离平行向后排列，固化的层析膜装配成试纸条。当用此试纸条检测含有两种以上病原体抗体血标本时，胶体金标记抗体结合物与第一条检测线形成复合物后，剩余的胶体金标记抗体结合物再与下一个检测线反应时，由于浓度下降检测灵敏度会降低，当它“流到”第三条检测线反应时，由于浓度更低，反应检测灵敏度会更低，标本会出现假阴性情况。

尤其当血标本与第一条检测线呈强阳性反应时，在第一条检测线处形成复合物会多，肉眼观察表现为检测线红色带更加明显，剩余的胶体金标记抗体浓度就会更少，那么在第二个检测线反应灵敏度就会更低，标本出现漏检情况就会更严重。

还有人提出将多张层析试纸集成到一个盒体进行检测，但其也存在一定问题，比如当加样量太少流不到检测区时，它需要在缓冲液加入区(B)处滴2滴缓冲液，该缓冲液在溶解固相胶体金标记抗人IgG/IgM抗体的同时“冲向”硝酸纤维素膜过程中同时稀释血清，并一起带入固化层析膜，进行抗原抗体反应。逆向胶体金检测TORCH免疫层析试纸条没有表现出想要得到的结果，且操作繁琐，需要两步加样。

发明内容

本实用新型的目的就是为了克服目前在一条试纸上进行多种病原体检测时其灵敏度不高等问题，提供一种具有结构简单，使用方便，灵敏度高等优点的同时检测ToRCH感染的免疫层析试纸。

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种同时检测ToRCH感染的免疫层析试纸，它包括基板，基板上粘接层析膜，在层析膜上包被固定至少两种特定检测线，在层析膜下端依次粘有胶体金结合物垫、样品垫，在层析膜上端为吸收垫，所述检测线以交错排布在层析膜上，吸收垫上有与层析膜上的具体检测线相对应的标识区，本试纸条用来同时检测人是否有特异性IgG或IgM感染。

所述检测线排布时按照阶梯式交错排布。

所述检测线排布时以波浪式交错排布。

本实用新型的试纸条具有一次检测，即可知是否有ToRCH四种病原体感染，在围产期检查中具有很大的应用价值。本试纸条提供的这种同时检测ToRCH感染的免疫层析试纸，其方法是将弓形虫抗原、风疹病毒抗原、巨细胞病毒抗原、单纯疱疹病毒抗原分别在硝酸纤维素膜上的不同位置交错包被成线，通过胶体金标记抗人IgM或抗人IgG显色，来同时检测人血清中针对抗原的特异性IgM或IgG抗体。本试纸条既克服了单测试纸条一次只能检测一种病原体的缺点，又避免了在一个层析条上同时做几个项目的检测时前面检测线形成的复合物会影响后面的检测，在灵敏度上受到很大限制的缺陷。

本实用新型的有益效果是：它在层析膜上对同时包被至少两种特定检测线，是以交错排布形式来完成的，避免了上述的缺陷，又克服了单测试纸条一次只能检测一种病原体抗体的缺点，本试纸条具有操作方法简便、快速、灵敏、不需要特殊仪器设备、观察结果直观等显著优点。

附图说明

图1为本实用新型第一实施例结构示意图；