[发明专利]一种小儿清热栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿清热栓剂，其特征在于：所述的小儿清热栓剂主要由中药提取物和栓剂基质混合后制成栓剂颗粒，所述中药提取物由大黄、柴胡、苦参以1∶0.7～1.3∶0.7～1.3的乙醇提取物或水提醇沉提取物，所述的中药提取物与栓剂基质的质量配比为1∶1.4～3，所述栓剂基质质量组成：

PEG6000    650～700份

甘油       55～65份

吐温       808～12份

羊毛脂     23～35份

三乙醇胺   16～28份

石蜡       35～40份。

2.如权利要求1所述的小儿清热栓剂，其特征在于所述的中药提取物为相对密度为1.10～1.26的浸膏，所述的浸膏与栓剂基质的质量配比为1∶1.4～1.8。

3.如权利要求2所述的小儿清热栓剂，其特征在于所述的栓剂基质质量组成为：

PEG6000    660～670份

甘油       56～58份

吐温80     10～11份

羊毛脂     27～29份

三乙醇胺   23～24份

石蜡    36～37份。

4.如权利要求2所述的小儿清热栓剂，其特征在于所述乙醇提取物按如下方法制备得到：取粉碎至粗粉的大黄、柴胡、苦参以1∶0.7～1.3∶0.7～1.3质量比混合，用65％乙醇渗漉至渗漉液呈无色，收集的渗漉液减压回收乙醇至无乙醇味，再浓缩提取物得浸膏，所述的浸膏的相对密度为1.10～1.26。

5.如权利要求2所述的小儿清热栓剂，其特征在于所述乙醇提取物按如下方法制备得到：取粉碎至粗粉的大黄、柴胡、苦参以1∶0.7～1.3∶0.7～1.3质量比混合，用85～98％乙醇回流提取2～6次，收集的乙醇提取液减压回收乙醇至无乙醇味，再浓缩提取物得浸膏，所述的浸膏的相对密度为1.10～1.26。

6.如权利要求2所述的小儿清热栓剂，其特征在于所述水提醇沉提取物按如下方法制备得到：取粉碎的大黄、柴胡、苦参以1∶0.7～1.3∶0.7～1.3质量比混合，用大黄、柴胡、苦参总质量3～9倍的水煎煮2～4次，每次1～2小时，收集水提取液，浓缩至相对密度为1.1～1.2的浸膏，加2～3倍浸膏质量的85～95％乙醇，充分搅拌后静置24～72小时，倾取上清液回收乙醇至无乙醇味，再浓缩提取物得浸膏，所述的相对密度为1.10～1.26。

7.如权利要求2所述的小儿清热栓剂，其特征在于所述的乙醇提取物按如下方法制备得到：取粉碎至粗粉的大黄、柴胡、苦参以1∶1∶1质量比混合，用65％乙醇渗漉至渗漉液呈无色，收集的渗漉液减压回收乙醇至无乙醇味，再浓缩提取物到浸膏相对密度至1.14～1.20，所述的小儿清热栓剂按如下比例将浸膏与栓剂基质混合后制成栓剂颗粒：

浸膏        500份

所述的栓剂基质质量组成为：

PEG6000     660～670份

甘油        56～58份

吐温80      10～11份

羊毛脂      27～29份

三乙醇胺    23～24份

石蜡        36～37份。

8.如权利要求2所述的小儿清热栓剂，其特征在于所述乙醇提取物按如下方法制备得到：取粉碎至粗粉的大黄、柴胡、苦参以1∶1∶1质量比混合，用65％乙醇渗漉至渗漉液呈无色，收集的渗漉液减压回收乙醇至无乙醇味，再浓缩提取物到浸膏相对密度至1.14，所述的小儿清热栓剂按如下比例将浸膏与栓剂基质混合后制成栓剂颗粒：

浸膏          500g

栓剂基质：

PEG6000       680g

甘油          60g

吐温80        10g

羊毛脂        30g

三乙醇胺      25mL

石蜡          38g。