[发明专利]一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及纯中药技术领域，特别是一种治疗冠心病心绞痛(胸痹)之气阴两虚心脉瘀阻证的中药制剂及其制备方法。

背景技术

胸痹心痛是中老年人的常见病、多发病，严重危害中老年人的健康与生命。因此研制防治胸痹心痛的有效方药，是当前老龄化人口面临的重要的课题之一。

本病在祖国医学中属“胸痹”、“胸痹心痛”、“真心痛”等病证范畴，其发病多由气阴两虚或阳气不足，心脉瘀阻或痰浊上乘，胸阳不振所致。正如《金匮要略》胸痹心痛短气脉证治第九篇所载“阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也”。故本病属本虚标实之证。本虚标实的表现虽然各异，但究其主因，则多与气虚(特别是心气虚)阳微，心脉瘀阻有关。尤其是人到老年气虚血少、津液不足、脉道涩滞、更易导致血瘀。故本病以气阴两虚兼有心脉瘀阻之证者较为多见。治宜益气养阴，活血通脉，通补兼施，标本同治。

因气为血帅，气行则血行，故本发明用补气之长的黄芪与人参配伍，以加强补气之力，使气帅血行，则心脉畅通；北沙参滋养肺胃，养阴生津，玄参养阴生津，软坚散结，两药配伍不仅能增强滋阴生津之力，还可缓黄芪、川芎等药之温燥，有助于发挥益气活血之效；丹参活血化瘀，川芎、郁金行气活血，均为血中气药，三药配伍以加强活血化瘀，通脉止痛的作用；再配用甘草，不仅能补益心脾，缓急止痛，还能调和诸药，使“寒热相杂者得其平”。

因本发明配伍合理，故而在临床上取得明显的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗冠心病心绞痛(胸痹)之气阴两虚心脉瘀阻证的中药制剂及其制备方法。

本发明是具有较好疗效的纯中药，具有益气养阴、活血化瘀、宣痹止痛的功效；通过口服给药，具有服用方便、疗效明确、毒副作用小、用药安全等特点。

本发明的目的是这样实现的，根据中医药学理论，利用草药独特的药性，采用黄芪、人参、沙参、玄参、丹参、川芎、郁金、甘草按照配伍要求，经过常规工艺加工而成。

本发明配方与生产工艺简单，服用方便，疗效显著，市场广阔，其推广应用必为人们身体健康做出突出贡献，创造优异的社会与经济效益。

本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)：

黄芪230～290重量份、人参25～65重量份、

沙参300～360重量份、玄参190～250重量份、

丹参300～360重量份、川芎190～250重量份、

郁金190～250重量份、甘草100～160重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)：

黄芪260重量份、人参45重量份、

沙参330重量份、玄参220重量份、

丹参330重量份、川芎220重量份、

郁金220重量份、甘草130重量份。

本药物组合物的制备方法：

在疗效允许的范围内，对本发明的药物组合物制备方法进行正交实验分析主要参数指标：丹参、人参，用40～95％乙醇提取1～3次，每次2～8小时；其余川芎等六味药材，加水浸泡1～3小时后，与上述丹参、人参药渣合并，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，最后确定最佳制备方法如下：

以上八味，丹参、人参，粉碎后，用75％乙醇提取4小时，浓缩得稠膏；其余川芎等六味，粉碎后加水浸泡1.5小时后，与上述丹参、人参药渣合并，加水煎煮2次，加水量为6倍、4倍，每次1.5小时，合并煎液，浓缩得稠膏。

合并上述两个稠膏，干燥、粉碎，得干粉备用，制成丸剂、散剂、胶剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、栓剂、气雾剂、软膏剂、注射剂。

本发明药物组合物用于治疗冠心病心绞痛(胸痹)之气阴两虚心脉瘀阻证。益气养阴，活血化瘀。

下述实验例用于进一步说明本发明。

一、本发明药物组合物急性最大耐受量测定

1、试验目的：为观察本发明药物组合物急性经口的毒性反应和测定其LD50。

2、受试药：本发明药物组合物浸膏(由河南辅仁药业集团有限公司提供，2.21g生药/ml。为棕褐色稠膏。批号：040303)。

3、动物：昆明种小白鼠，雌雄各10只，体重20g±2g，由郑州大学实验动物中心购入。塑料鼠笼，每笼5只。饲料为标准鼠料块，自来水。