[发明专利]一种复方丁香酚纳米乳组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于日用化工领域，涉及一种具有高效驱蚊、止痒、镇痛、消炎、抗菌的复方丁香酚纳米乳组合物及其制备方法。

背景技术

在炎热的季节，裸露的皮肤最容易被蚊虫叮咬。叮咬部位的皮肤受毒素作用后，除针刺样损伤外，其周围多表现为过敏反应，局部充血及水肿，引起局部疼痛及痒感，婴幼儿常用手搔抓，可致局部感染。部分患儿局部感染后，可沿淋巴管向上扩延，引起相应部位皮肤出现红线及淋巴结增大，甚至化脓。蚊虫的叮咬除了能引起人或动物的瘙痒症外，还可以病原体传给人或动物，其危害性极大。

目前市场上的防治蚊虫叮咬的产品有驱蚊香、电热蚊香片、液体蚊香以及驱避剂的蚊怕水、防蚊水、花露水、清凉油等，但是上述产品的功能单一，花露水等产品易挥发，对蚊虫的驱避时效短，清凉油等产品对蚊虫叮咬引起的皮肤瘙痒肿痛治疗效果不明显，不能快速解除患者的痛苦，而且此类产品多属油性，涂抹时很容易污染衣物，对患者造成不必要的麻烦。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷与不足，本发明的目的在于提供一种高效驱蚊、止痒、镇痛、消炎、抗菌作用的复方丁香酚纳米乳组合物，该组合物安全、无副作用、且作用时间持久。

实现上述发明目的的技术方案是一种复方丁香酚纳米乳组合物，其特征在于，该纳米乳组合物粒径在1～100nm之间，其原料及其质量百分比为：丁香酚1.0％～10.0％、桉叶油0.5％～8.0％、薄荷油0.1％～6.0％、丹皮酚0.1％～3.0％、香茅油0.05％～5.0％、樟脑0.05％～3.0％、乳化剂7.5％～35.3％、助乳化剂0.2％～3.8％、余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100％。

所述的乳化剂是非离子表面活性剂。表面活性剂有非离子型表面活性剂、阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、嵌段共聚物、两性离子表面活性剂、氟化表面活性剂6类。阳离子表面活性剂大多为铵盐或季铵盐，在pH 3～7范围内适用；阴离子表面活性剂包括高级脂肪酸盐、磺酸盐、硫酸酯等，在pH值8以上的环境适用[156]。这两类表面活性剂由于溶血作用较强，因而使用受到一定的限制。非离子型表面活性剂可以与多种类型的辅助表面活性剂合用，而离子型表面活性剂通常有强的亲水性，须与亲油性辅助表面活性剂合用，以增强其增溶作用。

本发明优选使用聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油。非离子型表面活性剂有聚氧乙烯和多元醇类，在pH值3～10内均可使用，受系统中电解质或离子浓度、无机盐、酸及碱的影响较小，本身毒性和刺激性小，应用广泛。而多元醇类的溶血作用较强，故选用聚氧乙烯类中较常用的聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油。

所述的助乳化剂是无水乙醇。纳米乳的形成要求有短暂的负表面张力。因此，常需要有辅助表面活性剂的作用。助表面活性剂有三方面作用：协助表面活性剂降低界面张力，降低表面活性剂分子间的排斥力；增加界面流动性，减少纳米乳形成时的界面弯曲能，使纳米乳自发形成；调节表面活性剂的HLB值，使表面活性剂在油-水界面有较大的吸附。这些要求决定了助表面活性剂必须在油相与界面上都达到一定的浓度，且分子链较短，而且毒性、刺激性较小。常用的助表面活性剂有短链醇、有机胺、烷基氨酸、单双烷基酸甘油酯及聚氧乙烯脂肪酸酯等。助表面活性剂常用中等长度或短链的醇和适宜HLB值的非离子表面活性剂。由于醇类能提高载药量，增大药物溶解度，所形成的纳米乳区范围大。所以，此组合物优先选用无水乙醇作为助乳化剂。

本发明还一个目的是提供上述复方丁香酚纳米乳组合物的制备方法，具体包括下列步骤：

1)称取聚氧乙烯醚40氢化蓖麻油、樟脑、桉叶油、丁香酚、丹皮酚、薄荷油、香茅油、无水乙醇、蒸馏水，备用；

2)将所述量的樟脑、丹皮酚加入无水乙醇中搅拌至完全溶解，作为助乳化剂；

3)将所述量的桉叶油、丁香酚、丹皮酚、薄荷油和香茅油搅拌混匀，作为油相；

4)将所述量的乳化剂和助乳化剂加入到油相中混匀；

5)将蒸馏水作为水相，在室温下迅速搅拌油相，搅拌的同时缓慢滴加水相，不断搅拌直至体系呈透明的液体，即得复方丁香酚纳米乳组合物。