[发明专利]前列腺癌鉴定

权利要求书

1.一种预测前列腺癌的复发或侵袭性的方法，所述方法包括：

a)测定前列腺样品的Gleason分值，和

b)确定具有的Gleason分值为7或更大的那些患者的生物样品中的Marker的甲基化状态；

其中，超过预定值的甲基化表示侵袭型癌症或复发型癌症，而未超过该预定值的甲基化表示温和型癌症。

2.根据权利要求1的方法，还包括测定参考Marker的存在。

3.根据权强求2的方法，其中，所述参照Marker选自由β-肌动蛋白和PTGS2组成的组。

4.权利要求1的方法，其中，使用Markers的组合。

5.权利要求4的方法，其中，所述Markers的组合包含用于GSTP1的Marker和用于APC、RASSF1A、15-LO-1或CDH1的Marker。

6.权利要求1的方法，其中，由其确定甲基化状态的样品是前列腺组织。

7.权利要求1的方法，其中，由其确定甲基化状态的样品是尿、尿道冲洗物、血液、血液成分、精液或循环细胞。

8.权利要求7的方法，其中，所述样品是血清或血浆。

9.一种试剂盒，所述试剂盒用于进行分析以预测前列腺癌的病程或侵袭性，该试剂盒包括：核酸扩增和检测试剂，和指导所述试剂在所引证的Gleason分值为7或更大的患者中的应用的说明书。

10.权利要求9的试剂盒，其中，所述说明书指导所述试剂盒在所引证的Gleason分值大于7的患者中的应用。

11.权利要求9的试剂盒，其中，所述试剂包括由Seq.ID No.26和27组成的组的成员。

12.权利要求9的试剂盒，其中，PCR启动试剂基本由Seq.ID No.26和27构成。

13.权利要求9的试剂盒，其中，所述试剂包括由Seq.ID No.28和29组成的组的成员。

14.权利要求9的试剂盒，其中，所述PCR启动试剂基本由Seq.ID No.28和29构成。

15.权利要求9的试剂盒，其中，所述试剂包括由Seq.ID No.32和33组成的组的成员。

16.权利要求9的试剂盒，其中，所述PCR启动试剂基本由Seq.ID No.32和33构成。

17.权利要求9的试剂盒，其中，所述试剂包括由Seq.ID No.52和53组成的组的成员。

18.权利要求9的试剂盒，其中，所述PCR启动试剂基本由Seq.ID No.52和53构成。

19.权利要求9的试剂盒，其中，所述试剂包括由Seq.ID No.54和55组成的组的成员。

20.权利要求9的试剂盒，其中，所述PCR启动试剂基本由Seq.ID No.54和55构成。

21.权利要求9的试剂盒，其中，所述试剂检测选自由GSTP1、APC、RASSF1A、15-LO-1和CDH1组成的组的基因的过度甲基化。

22.权利要求9的试剂盒，所述试剂盒还包括用于扩增和检测组成型表达基因的存在的试剂。

23.权利要求1的方法，还包括确定甲基化率并判定所述甲基化率是否超过临界值。

24.权利要求1的方法，用于治疗监测。

25.一种用于判定患者是否应当经受前列腺活组织检查测试的方法，所述方法包括：

a)测定患者样品中的PSA水平，和

b)确定PSA水平为大于2ng/ml且小于或等于4ng/ml的那些患者的生物样品中的Marker的甲基化状态；

其中，甲基化值超过预定值的患者被选定用于活组织检查测试。

26.根据权利要求25的方法，所述方法还包括测定参考Marker的存在。

27.根据权利要求26的方法，其中，所述参考Marker选自由β-肌动蛋白和PTGS2组成的组。