[发明专利]一种治疗儿童多动综合征的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

属于中药配制技术领域，具体的说是一种治疗儿童多动综合征的中药制剂及其制备方法。

背景技术

儿童多动综合征又称注意力缺陷综合征，是一种较常见的儿童行为障碍综合征。临床特征为患儿智力正常或接近正常，活动过多，注意力不集中、冲动行为以及学习成绩落后。学龄儿童的发病率为5～10％，男孩多于女孩，且以6～14岁为多见。本病不仅影响儿童身心健康，有时发展为攻击性，破坏性行为，已成为社会关心的问题。儿童多动综合征的病因尚不明确，可能的病因有：(1)遗传因素，患儿家庭成员中幼年有相同情况的比例较高，单卵双胎共患率高，且症状相似；(2)脑部损伤，围产期窒息、早产和低出生体重、中枢神经系统感染，脑外伤等；(3)其它，如教养不当、环境因素等。

儿童多动综合征的治疗应采取综合措施，包括教育引导、心理治疗、形为治疗和药物治疗。其中药物治疗目前常采用中枢神经兴奋剂，如哌醋甲酯(利他林)、匹莫林、丙咪嗪等药物。这些药应用后都会有不同程度的副作用，而且要求疗程长，剂量也不好控制。近年来，中医药治疗本病取得了很大的进展。

本病属中医、“健忘”、“痰阻”等范畴。中医学认为，人体阴阳协调，则神志正常；若阴阳失和，则神不灵、魂不安、意不固、志不坚。小儿先天禀赋不足、后天失调，或因他病所伤，造成体质偏盛偏衰，动静变化有所失制。其脏腑病变多表现为心肝脾肾四脏的功能失常，而以肾阴不足为本，虚阳浮亢，心肝火盛为其标。近年来，一些人配制中药治疗银屑病，收到比较满意的治疗效果。如CN1442195A专利申请提出的“一种治疗儿童多动症的药物及其制备方法”，它是由人参、黄芪、石菖蒲、远志、茯苓、甘草等中药配制的制剂。又如CN1857558A专利申请提出的“一种治疗儿童多动症的中药及制备方法”，是由熟地黄、龟甲、远志、石菖蒲、山茱萸、山药、龙骨、茯苓、黄柏、僵蚕、化橘红等中药配制的制剂。不同的中药配方，制得的制剂效果也有差别。

发明内容

本发明的目的在于克服目前在治疗儿童多动综合征的不足之处，提供一种疗效好，取材方便，费用低廉、副作用小的药物组合物。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明的药物组合物滋阴潜阳，补肾平肝，宁神益智。用于儿童多动综合征导致的烦躁多动，冲动任性，神思涣散，难以自控，动作笨拙等症状。

本发明复合配方可按下列工艺制备而成：

1、石菖蒲加水蒸馏6小时，收集挥发油。

2、熟地、山药、五味子、山茱萸、黄柏、丹皮、远志粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)。

3、龙齿、知母、白芍、甘草用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)。

4、合并浸膏，喷入石菖蒲挥发油，干燥。

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

熟地15～45份    山药10～30份   龙齿10～30份  五味子10～30份

山茱萸10～30份  黄柏5～15份    知母5～15份   丹皮10～30份

白芍10～30份    石菖蒲8～23份  远志8～23份   甘草5～15份

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

熟地23～38份    山药15～25份      龙齿15～25份    五味子15～25份

山茱萸15～25份  黄柏8～13份       知母8～13份     丹皮15～25份

白芍15～25份    石菖蒲11～19份    远志11～19份    甘草8～13份

本发明药物组合物是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

熟地30份  山药20份  龙齿20份    五味子20份  山茱萸20份

黄柏10份  知母10份  丹皮20份    白芍20份    石菖蒲15份

远志15份  甘草10份

本发明药物组合物在制备成药剂时可以加入药物可接受的载体：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、环糊精、碳酸钙、表面活性剂、琼脂、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明药物组合物可以是任何可药用的剂型，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、粉剂、滴剂。优选的剂型是胶囊剂、片剂、颗粒剂。