[发明专利]一种药物缓释支架的制备方法

权利要求书

1.一种药物缓释支架的制备方法，包括在支架上经过药物涂敷构成药物缓释支架，其特征在于：支架的药物涂敷由下列步骤依次组成：

(1)、缓释药物涂层的制备

A、准备缓释药物涂层材料，所述的缓释药物涂层材料由缓释材料、药物材料和抗氧化剂组成；

①、缓释材料选用下列材料的一种或两种以及两种以上的混合物：乙烯酸聚合物、丙烯酸聚合物、氟类聚合物、聚氨酯、聚烯烃、乙交酯、丙交酯、乙交酯/丙交酯共聚物、聚乙交酯、聚丙交酯、乳酸甲酯、乳酸乙酯、乳酸异丙酯、乳酸丙酯、乳酸丁酯、乳酸辛酯、乳糖醇、乳糖醇混合物、乳酸铝、乳酸铁、乳酸镁、乳酸锰、乳酸锌、聚氨基酸、聚磷酸酯、生物类磷灰石、肝素化聚合物、肝磷脂和聚乳酸；

②、药物材料选用下列材料的一种或两种以及两种以上的混合物：肝素钠、蛇毒酶药学可接受的提取物、抗栓酶、阿司匹林、三羟基异黄酮、水蛭素、秋水仙碱、雷帕霉素、Everolimus、Biolimus、Zotarolimus、Tracrolimus、Pimecrolimus、辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、环孢素、Anti-CD34、地塞米松、博来霉素、普卡霉素、正定霉素、丝裂霉素C、放线菌素D、紫杉醇、雷公藤红素、甲氨喋呤、5-氟脲嘧啶、阿糖胞苷、6-巯基嘌呤；

③、抗氧化剂选用下列材料的一种或两种以及两种以上的混合物：丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、D-异抗坏血酸及其钠盐、茶多酚、植酸、特丁基对苯二酚、甘草抗氧物、抗坏血酸钙、磷脂、抗坏血酸棕榈酸酯、硫代二丙酸二月桂酸酯、4-己基间苯二酚、抗坏血酸、抗坏血酸钠、维生素E、迷迭香提取物和竹叶抗氧化物；

B、准备溶剂，所述溶剂选用下列材料之一：丙三醇、异丙醇、丙酮、丁酮、环己酮，醋酸乙酯、醋酸丁酯、四氢呋喃、二氯甲烷和正己烷；

C、将缓释药物涂层材料加入溶剂中，混合后搅拌均匀，其中，缓释材料、药物材料和抗氧化剂分别与溶剂的质量比为0.01～0.1、0.002～0.02和0.0005～0.01；

(2)、缓释药物涂层的涂敷

将溶解有缓释材料、药物材料及抗氧化剂的缓释药物涂层通过超声雾化喷涂或支架浸润的方法涂敷到支架的内外表面，支架表面药物含量为35～300ug/cm²；

(3)、干燥

将涂敷有缓释药物涂层的支架移入温度小于或等于90℃、大于或等于15℃的真空干燥箱内进行干燥。