[发明专利]具有消炎、止痒和消毒杀菌功效的外用制剂及制法

说明书

技术领域

本发明涉及一种皮肤外用制剂，它具有显著的消炎、止痒、消毒杀菌的功效，可作为治疗药物和/或是辅助治疗的消毒剂、卫生用品等不同形式或目的使用。

背景技术

神经性皮炎、湿疹、足癣、银屑病等以皮肤瘙痒为主要症状的常见、多发病。治疗上述疾病的药物多制成的软膏、乳膏及消毒制剂等外用制剂，以止痒为主。

肾上腺皮质激素外用可用于治疗神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢怀皮炎以及慢性湿疹等，但是使用这类激素类药物具有很多副作用。不论是外用还是内服都无法消除对机体肾上腺皮质功能作用的损害，久而久之，可使机体产生依赖性，导致原有的肾上腺分泌功能受到抑制而萎缩，丧失正常分泌肾上腺素的功能。同时大量应用激素类药物后的症状：体形偏胖，呈向心性，出现了水牛背、满月脸、面色潮红、四肢末端水肿等综合症状；其次因大量应用激素，全身肤色发红，皮损薄，屑白薄，呈大片状，易脱落，皮损边缘出现毛刺状鳞屑，痒轻，舌质红，脉细，精神乏力，食欲欠佳，机体免疫力下降等。而使用激素类药物外用治疗某些感染性皮肤病不但无效，还会使局部抵抗力降低，令病情加重，甚至导致药物依赖性皮炎(激素依赖性皮炎)；长期外用激素制剂，还会成瘾，其副作用大约有20多种，最常见的是反跳性皮炎，患者为了避免停药后的痛苦，完全依赖于涂用激素，持续使用几个月或几年后，皮肤明显变薄，毛细血管扩张，有时出现紫癜等症状，特别是在面部可出现更深的持续性红斑。涂用时间越长、产生反跳性皮炎也就越重，可使皮肤变薄、脆弱、萎缩、毛细血管扩张、紫癜、真菌感染、痤疮样皮炎等。变得易受损伤；还可出现色素沉着、皮肤萎缩、毛细血管扩张、肿胀和激素依赖性等不良反应、轻度多毛、多汗、皮下出血和伤口愈合困难等。

中国专利公开号CN1939522A，申请号200510107769.4，治疗皮肤病的外用制剂及其制备方法：公开了一种由天然药物大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑为有效药物成分的治疗皮肤病的外用制剂，说明书中称该制剂具有清热燥湿，活血祛风，止痒消炎的功效。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、温疹、以及因各种真菌、细菌、微生物感染而致手、足、体癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述证候者，但是无明确实验数据说明具有该疗效。

目前，尚未见将大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑与肾上腺皮质激素配伍制备为制剂的相关报道。

发明内容

为了适应适应临床需要，需要克服现有激素类药物的副作用，同时提高大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑配伍使用的疗效，本发明外用制剂具有消炎、止痒和消毒杀菌功效，较仅采用大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑配伍而得制剂的治疗效果好，而且没有单独应用肾上腺皮质激素存在的激素类药物具有激素依赖性皮炎、反跳性皮炎等副作用。

本发明外用制剂，它是以大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑、肾上腺皮质激素为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的外用制剂；活性成分大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑以生药原料计，各活性成分的重量配比为：大黄1～99份、姜黄1～80份、硫黄1～70份、黄芩1～20份、甘草0.1～18份、冰片0.1～10份、薄荷脑0.1～10份、肾上腺皮质激素0.1～10份。

试验显示，应用本发明外用制剂，可以有效发挥清热燥湿，活血祛风，止痒消炎杀菌和消毒护理的功能，对因湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒，如神经性皮炎、牛皮癣、湿疹、足癣等感染或非感染性的瘙痒性皮肤病，能具有奇特的止痒、杀虫、消炎作用，有非常显著的治疗效果。

应用本发明外用制剂涂抹在病患处抹后，起效快，消毒作用强，杀菌迅速，清洁护理皮肤，安全性好，不良反应少，复发率低。尤其是当皮损呈慢性时，仍可长期反复使用，且效果显著，使用方便，虽然肾上腺皮质激素添加量很少，但是本发明外用制剂在七味中药的基础上加入肾上腺皮质激素后体外杀菌功效及临床疗效均优于仅使用大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑为活性成分的药物，而且未出现有激素类药品或消毒剂、卫生用品使用中出现的色素沉着、皮肤萎缩、毛细血管扩张、肿胀和激素依赖性等不良反应。而根据实验证明，单独加入肾上腺皮质激素疗效不及同时加入醋酸地塞米松和醋酸氟轻松，在原有中药的基础上，加上醋酸地塞米松和醋酸氟轻松可以起到协同增效的效果，同时可以克服激素类药物外用产生的副作用。

具体实施方式