[发明专利]一种改善和防治脂肪肝的组合物

说明书

技术领域

本发明属医药领域，特别是涉及一种改善和防治脂肪肝的组合物。

背景技术

正常情况下脂肪占肝脏总重量的3％～5％。当脂肪含量超过肝脏重量的1/10或组织学上肝细胞半数以上脂肪性变时即为脂肪肝。其发病机制至今尚未完全明确，一般认为肝细胞合成三酰甘油及分泌极低密度脂蛋白之间的不平衡是形成脂肪肝的主要原因，而这种不平衡是由于肝细胞脂肪合成增加或氧化减少所致。随着生活习惯和饮食结构的改变，保健意识的增强，检测手段的进步，脂肪肝的发病率和检出率逐渐增多，已成为一个严重危害人类身体健康的常见隐患，某些地区脂肪肝已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。据欧美学者统计，脂肪肝发病率在一般人群占10％～24％，在肥胖者中占57.5％～74％。在我国，据北京、上海、南京、杭州、江苏连云港等地区的部分调查结果，发病率在5.2％～11.4％之间不等，其中男性高于女性，发病年龄有越来越小的趋势。值得重视的是，有研究发现在非酒精性脂肪肝(NAFL)肝纤维化的发生率高达25％。其中1.5％～8.0％的患者可进展为肝硬变，而导致一系列严重并发症，被认为是隐源性肝硬变的常见病因。因此，脂肪肝防治越来越引起人们的重视。目前西药治疗脂肪肝或存在不同程度的毒性，或降脂效果不理想且停药后常会反弹影响疗效，故对于脂肪肝这样一种慢性疾病，在控制其发展及肝脏的纤维化方面受到限制。脂肪肝中医无此病名，多归属于“积聚”“肥气”等范畴，属肝脾之病，正如《内经》所云：“肝之积，日肥气”。认为该病是由于长期嗜食肥甘厚味，饮酒过度或久卧久坐，体丰痰盈，或七情内伤，调摄失当，使脾失运化，肝失疏泄，机体代谢紊乱，水谷不能化生精微，聚而为湿为痰，瘀阻肝络而形成该病。中医药治疗脂肪肝疗效平稳、有多向调节的优势，近年来对中药汤剂治疗脂肪肝的研究较多。迄今为止，对于脂肪肝的治疗，在中医和西医方面均未找到完全满意的治疗方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改善和防治脂肪肝的组合物，这种组合物具有调节血脂、保护肝脏的作用，且毒副作用小。

本发明所涉及的一种改善和防治脂肪肝的组合物中，含有红曲提取物、五味子提取物以及水飞蓟提取物。

组合物中红曲提取物以洛伐他汀计其重量百分含量为0.02～20％，五味子提取物以五味子乙素计其重量百分含量为0.05～30％，水飞蓟提取物以水飞蓟素计其重量百分含量为0.05～50％。

优选组合物中红曲提取物以洛伐他汀计重量百分含量为0.1～5％，五味子提取物以五味子乙素计重量百分含量为0.2～10％，水飞蓟提取物以水飞蓟素计重量百分含量为0.2～20％。

进一步优选组合物中红曲提取物以洛伐他汀计重量百分含量为1％，五味子提取物以五味子乙素计重量百分含量为2％，水飞蓟提取物以水飞蓟素计重量百分含量为10％。

所述的红曲提取物以洛伐他汀为主要活性成分，红曲提取物中洛伐他汀按重量百分比计占0.4～99％；所述的五味子提取物以五味子乙素为主要活性成分，五味子提取物中五味子乙素按重量百分比计占5～99％；所述的水飞蓟提取物以水飞蓟素为主要活性成分，水飞蓟提取物中水飞蓟素按重量百分比计占40～99％。

所述组合物与医学上可以接受的辅料制成临床上可以接受的制剂形式。

所述组合物的剂型可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、合剂、注射剂及其它临床可接受的制剂。

所述组合物的制剂可以是普通制剂、速释制剂、缓控释制剂及其它临床可接受的制剂。

所述组合物在制备改善和防治脂肪肝药物及在调脂护肝保健食品中的应用。

红曲甘温，入肝脾大肠经，能活血化瘀，健脾消食。红曲首见《饮膳正要》，称其味甘平，无毒，有健脾、益气、温中之效；《本草经疏》言其消食、健脾与神曲相同，而活血和伤，以红曲为能；《本草衍义补遗》称其能活血消食，健脾暖胃；《中药大词典》称其能活血化瘀、健脾消食、治疗产后恶露不尽、瘀滞腹痛、食积饱胀、赤白下痢及跌打损伤。现代药理证实红曲可作用于脂肪代谢的不同环节，如通过干扰外源性胆固醇的吸收，抑制内源性胆固醇的代谢，富含羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂和多种不饱和脂肪酸，能有效降低TC和TG，并含有人体内多种必需氨基酸和微量元素。红曲中的有效成分洛伐他汀用于治疗高血脂症，是世界畅销药物之一。红曲提取物的效果优于洛伐他汀，并且安全无副作用。