[发明专利]血液稀释液及其使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种血液稀释液及其使用方法，更具体地讲，涉及一种血液细胞分析仪用的血液稀释液及其使用方法。 

背景技术

正常人的血液及造血器官中，各种血细胞的数量有一定的正常范围，不同血细胞及细胞发育的不同阶段有一定形态结构特点。血常规检查项目包括血红蛋白(HGB)、红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、血细胞比积(HCT)、红细胞平均容量(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)等参数，用自动化仪器可以大大提高工作效率。 

目前很多仪器在给出细胞数据结果之外，同时提供细胞体积分布图形，这些可以表示出细胞群体分布情况的图形，称为细胞分布直方图。 

以白细胞为例，经过溶血剂处理后的白细胞可以根据其体积分布的直方图(图1)初步确认其相应的细胞群：第一群是小细胞区，主要是淋巴细胞。第二群是单个核细胞区，也被称为中间细胞(MID)，包括单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞，核象左移或白血病可有各阶段幼稚细胞及白血病细胞。第三群是大细胞区，主要是中性粒细胞(GRAN)。仪器根据各亚群占总体的比例计算出各亚群的百分率，如果与该标本的白细胞总数相乘，即得到各类细胞的绝对值。因此，白细胞直方图的形态对于临床诊断具有很重要的参考意义。稳定、真实的白细胞直方图可以帮助医生获得准确的临床信息。 

由于国外医疗机构血常规检测大多采用静脉抗凝血作为样本，国外血液细胞分析仪及试剂厂商大多关注全血模式下的计数及分类准确性，主要考虑试剂本身渗透压、电导等特性。但是国内有特定的习惯，在门诊等仅做血常规检测时经常采集末梢血作为检测样本，这就对预稀释模式下的检测提出了严格的要求。针对国内各级医疗机构对于末梢血采集后长期放置的情况，不能满足末梢血与稀释液混合后仍能长期稳定血液细胞的要求，尤其是不能满足长期稳定白细胞的要求，不能输出长时间稳定的白细胞直方图，出现分类错误，或者不分类的情况，为临床诊断带来困难，甚至提供错误信息。 

US 5,008,202是美国Sequoia Turner公司关于红细胞分析用稀释液的专利，除使用硫酸钠、氯化钠、EDTA调节电导和渗透压外，还使用了1，3-二甲基脲、1-羟基吡啶-2-硫酮和N-(2-乙酰氨基)-2-亚氨基二乙酸(ADA)稳定红细胞并对白细胞不造成影响； 

US 5,227,304也是美国Sequoia Turner公司的专利，包括等渗稀释液和等渗清洁液，全血稀释液和清洁液的体系，稀释液中主要使用咪唑有机溶液作为细胞稳定剂和维持细胞形态的缓冲剂，此外还包含抗菌剂、无机盐和pH调节剂； 

US5,935,857是美国库尔特公司有关血液稀释液的专利，该技术主要用于分析红细胞、白细胞、血小板和血红蛋白。其中不使用六氢-1，3，5-三(2-羟乙基)-s-三嗪，主要使用5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、5-溴-5-硝基-1，3-二氧杂环己烷作为防腐剂，使用氨基苯甲酸酯及其衍生物作为细胞稳定剂； 

CN03116849.3是中国稀释液专利，其中使用盐酸普鲁卡因，并以磷酸取代ADA酸，还加入了表面活性剂起到弥散作用； 

CN200610078646.7是中国血液细胞分析仪用多功能稀释液及制备方法的专利，其中使用非离子表面活性剂，及山梨酸、苯甲酸、酯、盐、吡啶或者吡啶衍生物中的一种物质。 

现有技术中主要集中于提供合适的渗透压和电导环境，不涉及既可以长期保存血液样本，又可以用于血液细胞分析检测的稀释液。 

发明内容

本发明正是为了满足临床检测的要求，延长末梢血合理的放置时间，并在全血和预稀释模式下均能提供白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等各项血液检测指标的准确、稳定的计数及测定，并保证白细胞三分群分类特性不发生改变而专门研制的稀释液系统。 

本发明一方面提供了一种用于分析血液成分的血液稀释液，所述稀释液包括至少一种嘌呤类化合物或其盐。所述稀释液任选还包括a)至少一种碱金属盐；和/或b)至少一种有机缓冲剂和/或无机缓冲剂。 

本发明另一方面提供一种分析血液成分的方法，所述方法包括将本发明的血液稀释液、任选的溶血剂与血样混合的步骤。 

本发明经临床验证，可以提供真实准确的各项血常规参数测量结果，同时达到末梢血样采血后放置2小时以上保持白细胞分类稳定，无明显变化。还有，经本发明的血液稀释液稳定的血液样本适用于各种血液细胞分析仪，在各种测试条件下进行血液成分的分析测试。 

附图说明