[发明专利]主动脉导管未闭的阻塞器

说明书

技术领域：

本发明涉及一种介入治疗的医疗器械，具体是指一种主动脉导管未闭(简称PDA)的阻塞器。

背景技术：

心脏先天性疾病是常见疾病，占人口的一定比例，过去一般是手术治疗，给患者带来相当大的痛苦与危险，且手术费用相当高，致使甚多患者无法得到及时有效的治疗。目前介入性治疗为普通接受的一种治疗手段，其最大优点是微创治疗，患者的痛苦与危险均大为降低。涉及主动脉导管未闭(简称PDA)的介入封堵器械的最常用的结构是由几十根镍钛记忆合金丝一体编织成一端为较大直径的扁平状、一端为柱形的金属编织物，其两端设有固定金属丝的固定夹具，一个夹具设有内螺纹以便与输送器连接而达到在人体中释放或回收。具体可见CN1269707A，使用时扁平状端置于动脉血流部分，圆柱状部分置于导管内，圆柱状部分内部一般设有聚脂纤维；上述产品解决了主动脉导管未闭封堵的问题，但其还是存在一些缺陷，一是金属网状结构的金属丝太多，金属丝使用量较大，导致在人体心脏部位产生过多电位电压(类似于电化学电池的原理)，过多电位电压的存在对人体不利，并且会影响对人体的其它信息的检测精度，其二是在人体释放时(参见图1所示)，前端的扁平状的前盘先由输送器的导管中释出，但由于前盘受到仍在导管中的圆柱状部分的牵制，即前盘受到一个拉力的作用，无法达到完全松弛状态(如图1所示的A1～A6步骤)，医生需不断拉动阻塞器试探前盘直径是否大于未闭导管的直径，由于前盘未完全展开，并因圆柱状部分的轴向长度较长，反复的拉动阻塞器可使阻塞器前端触及器官壁面和输送器与相关壁面的过多摩擦，均有可能造成人体的伤害，并易使医生产生误判而认为该阻塞器的尺寸与开口不适配，而将阻塞器取出重新更换阻塞器再行手术，增大了医疗风险和病患的手术时间与痛苦，只有到如图1所示的A6步骤时前盘的直径才能完全展开，因此前盘展开太晚是已有技术的重大缺陷；其三是已有技术的产品结构导致在人体内置放后相对容易脱落，提供可解决上述缺陷的产品设计是十分必要的。

发明内容：

本发明的发明目的是公开一种可减少金属丝使用量、阻塞器的前盘可迅速全部释出、在人体内置放后更牢靠且使用安全的心脏主动脉导管未闭的阻塞器。

实现本发明的技术解决方案如下：包括封堵缺口的一前盘1与一阻塞未闭导管的近似圆柱状用记忆合金丝构成的阻塞器柱体部分2，特别是合金丝构成前盘1后的端线延伸穿过圆柱状的柱体部分2，与柱体部分2的端线共同固定于约束合金丝的后固定夹具3，柱体部分2的直径小于前盘1的直径。

所述的柱体部分2的另一端有一固定构成柱体部分2合金丝的内固定夹具4。

所述的前盘1的外表面设有一固定前盘1的合金丝另一端的前夹具5。

所述的柱体部分2合金丝的另一端与前盘1的合金丝另一端均固定在前盘1的前夹具5。

所述的前盘1与柱体部分2的近后夹具3部分由合金丝编织为网状，前盘1后的端线部分与近内夹具4或前夹具5部分为非编织段。

所述的前盘1及柱体部分2的非编织段的合金丝相互穿插，且非编织段为近似锥形。

所述的前盘1为多根合金丝构成的多花瓣状近似平面状，柱体部分2是由多根合金丝形成与平面状前盘1基本垂直的多个竖向矩形13构成。

所述的前夹具5固定的多根合金丝分别形成花瓣后构成平面状的前盘1，再延伸至后夹具3固定，至少一根合金丝形成至少一圈的螺旋形柱体部分2后或再固定于内夹具4或再固定于前夹具5。

所述的螺旋形柱体部分2由一至二根合金丝构成并螺旋形合金丝靠近后夹具3；或螺旋形柱体部分2由二根以上合金丝构成并形成至少二圈螺旋形，并基本在前盘1与后夹具3之间均匀分布。

所述的柱体部分2的近后夹具3部分的直径略大于或等于柱体部分2的近前夹具5部分的直径。

所述的前盘1或/和柱体部分2的内部设有聚脂薄膜或聚脂纤维。

所述的前盘1与柱体部分2相互组合，即前盘1为网形，柱体部分2为螺旋形或前盘1为花瓣形，柱体部分2为网形。

包括封堵缺口的一前盘1与一封闭阻塞导管的近似圆柱状用记忆合金丝构成的阻塞器柱体部分2，特别是多根合金丝分别形成一花瓣后形成一平面状的前盘1，合金丝由前盘1再螺旋延伸形成一近似圆柱状的柱体部分2并固定于后夹具3，柱体部分2的直径小于前盘1的直径。

所述的多根合金丝6可为2～36根，优选为6～12根，前盘1外表面有一前夹具5，前夹具5用于固定多根合金丝的另一端。

所述的前盘1或/和柱体部分2内设有聚脂薄膜或聚脂纤维。