[发明专利]鉴定和定位马溃疡和其它消化道出血的方法及仪器

说明书

发明背景

发明领域  --  本发明总的涉及诊断和检测仪器及方法，更具体涉及马血红蛋白和马白蛋白的抗体和其在检测并定位马胃和结肠溃疡和其它消化道出血的检测仪器、试剂盒方法中的应用。

在讨论检测和诊断马溃疡之前，先讨论促成马高发消化道溃疡的某些马独特的消化道解剖结构会有帮助。就人和大多数其它动物而言，胃对进食的反应是分泌胃酸。相反，马在数千年进化钟成为细流进食动物(trickle feeder)(进食慢却持续或多或少一天中大部分时间)，它们的消化系统也配合这种进食方式，不断产生胃液并且肝脏分泌胆汁进入前肠。因此，可认为马的胃是一种可在整天中或多或少不断产生胃酸的酸泵，而无论马是否进食。

由于马的解剖结构和现代进食及护理规程，所有的马，尤其是表演用马患胃溃疡的非常多。例如赛马，据报道多达97％患有消化道溃疡，而展览用马的消化道溃疡发病率仅稍稍微落后。即使表演马的幼驹也受此病折磨，大约60％的表演马幼驹患消化道溃疡。而娱乐用马消化道溃疡的发病率低于展览用马，近二十年来所有种类的马群包括娱乐用马消化道溃疡发病均显著升高。

虽然结肠溃疡(马的盲肠和/或结肠溃疡)的发病率远没有被探究，但它们也可能代表了不同的同样严重的马健康问题。迄今唯一的一项科学研究专门观察了结肠溃疡发病率显示了令人吃惊的结果。此项研究对马的剖析显示，胃溃疡发病率约55％结肠溃疡发病率40％。胃和结肠溃疡的发病率不相同，意味着有些马仅患胃溃疡而另一些马仅患结肠溃疡。然而，患结肠溃疡的马大部分也患胃溃疡，马群无胃或结肠溃疡的比例低于30％。如上所述，展览用马和赛马的消化道溃疡发病率经统计甚至比普通马群还要高。

本领域已采用了很多方案来解决马的消化道溃疡问题。此类解决方案包括用抗酸药暂时中和胃酸、用药物抑制胃酸产生、延长休息时间和进餐时间。近年来，开发出一种新的高效食物添加剂，能够治疗和/或预防胃溃疡和结肠溃疡，参见2003年5月9日提交的名称为“食物添加剂及其治疗并预防马和其它动物消化道溃疡的方法”的美国专利申请第10/435,367号所述，该专利申请已转让给本发明受让人，该专利申请的内容全文纳入本文作为参考。

虽然已有了此类治疗方法，但高度精确地诊断马胃溃疡仍然非常困难，并且还几乎不能诊断马的结肠溃疡。已发现，最常用的诊断马溃疡的方法，即利用症状(常常是模糊的、非特异性的症状如体重减轻、食欲不振、嗜睡或间歇性发热)与可察觉的治疗结果相结合的方法几乎完全不可靠。这是由于可能有许多潜在原因能引起相同的症状，并非所有马均表现出相同或甚至明显的溃疡症状。因此，用该技术常常不比猜测游戏好多少。

认为唯一可靠的诊断马胃溃疡方法是采用3米视频内窥镜，其显著缺点是昂贵、费时会产生紧张感(对马和对训练者/马主人均如此)。购买一台3米视频内窥镜的费用相当高，高到让马主人和所有除大部分精英外的训马师无法承担。除费用之外内窥镜操作烦琐且费时。没有3米视频内窥镜的马主人、训马者和兽医必需向诊所或有内窥镜的兽医求诊。这将花费额外的时间和支出，因为马失去了马主人、训马师或常常是兽医经手的照料，会令马甚至更为紧张而且会失败。

而且，即使购买和使用了3米视频内窥镜，结果也只限于此设备的可视范围即胃组织。虽然可用此类设备有效观测并诊断胃溃疡，却仍然不能用该设备诊断马其余95％消化道溃疡。因为内窥镜不够长和用内窥镜时要充分排空后肠(大约为75英尺小肠、盲肠和结肠)这就跟杀了马差不多，因此用内窥镜无法观察后肠。实际上，近年来文献报道的马结肠溃疡高发病率都是通过死后观察分析才完成的。

因此本发明的主要目的是提供一种马溃疡和消化道出血的检测试剂盒和运用该检测试剂盒的相关方法，来有效诊断马胃溃疡或出血和结肠溃疡或出血。本发明的相关目的是提供对马胃溃疡或出血或结肠溃疡或出血或两者的高度特异性指征。本发明的另一个相关目的是高度可靠地鉴定马存在的溃疡或出血和鉴定马存在的溃疡类型，而不会产生过度假阳性读数。

本发明的另一个目的是简单迅速地进行检测，进行此检测的用户不需要专门技术或进行培训。本发明还有一个目的是它是完全自主进行、不需要实验室分析或额外的处理设备因此可在任何地方如现场进行检测。本发明还有另一个目的是在几分钟内快速提供检测结果而不需要更长时间。