[发明专利]富含FN的治疗宫颈糜烂妇科病用药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物制药领域，特别是一种富含FN的治疗宫颈糜烂妇科病用药物及其制备方法，是以生物活性成分—纤维连接蛋白为主要特征，治疗宫颈糜烂的妇科病用栓剂。

背景技术

宫颈糜烂是最常见的妇科疾病之—，发病原因主要有三方面：①分娩或流产、人工流产、刮宫等妇科手术后，均可造成不同程度的宫颈裂伤，降低了宫颈局部组织的免疫力，给病原菌打开了方便之门，以致引起宫颈糜烂。②由于细菌、病原体、病毒的侵入导致炎症的发生，局部分泌物增加，宫颈长期浸渍在炎性分泌物中就会引发宫颈糜烂。③受化学物质的损伤，如使用强酸、强碱性药物，或具有腐蚀性的药物进行阴道冲洗，损伤宫颈黏膜，使阴道酸碱度发生改变，破坏了自净作用，从而给宫颈糜烂提供了“温床”。

正常子宫颈表面被一层鳞状上皮所覆盖，表面光滑，呈粉红色。发生糜烂的宫颈组织表面上皮营养发生障碍而脱落，上皮的剥托面逐渐被子宫颈管的柱状上皮所覆盖，而柱状上皮很薄，可以透见下方的血管及红色间质，表面发红。宫颈糜烂的主要症状是白带增多，偶尔可出现脓性、血性白带，腰酸、腹痛及下腹部重坠感。本病会引起妇女不孕不育，严重会导致宫颈癌，因此宫颈糜烂不容忽视。据临床统计资料表明，在妇科病发病的女性当中，年龄在17-30岁的患者占了78.8％左右，其中宫颈糜烂的发病率竞高达90％，80％的成年妇女一生中要患上一至两次妇科炎症，尤其是宫颈糜烂已成为影响半数以上已婚女人身体健康的“红颜杀手”。

目前，治疗宫颈糜烂多采用局部治疗，如药物治疗，激光疗法、微波疗法、冷冻疗法等，这些疗法都是通过使宫颈糜烂面组织的柱状上皮坏死脱落，为新生的鳞状上皮的覆盖生长创造条件而达到治疗目的。但是，激光、微波等物理疗法对宫颈破坏严重，甚至导致不孕，一般不建议未育女性采取这种办法治疗，所以药物治疗是经常采用的治疗手段。目前，药物治疗大致可分为两类，一类是抗生素药物，主要有抑制细菌、真菌的作用；另一类是中药，有杀虫、清热解毒作用，但至今还没有任何一种治疗宫颈糜烂的药物含有生物活性成分——纤维连接蛋白。

纤维连接蛋白(Fibronectin，FN)是一种高分子糖蛋白，广泛存在于动物组织和组织液中。在机体生命活动中，FN参与了细胞的粘附、铺展、增殖、迁移和胚胎的发育，具有生长因子作用，可促进成纤维细胞增殖，诱导表皮细胞通过肉芽组织，并促进表皮下基底膜再建和正常角化过程，FN也参与机体众多病理过程。大量的应用实践表明，FN对于皮肤创伤、糖尿病患者烂足和上皮炎症等治疗中具有显著的效果。能否将纤维连接蛋白应用于治疗妇科疾病的药物上，这正是本发明的基点。

发明内容

本发明的目的正是针对上述现有技术的状况而专门研制的一种富含FN的治疗宫颈糜烂妇科病用药物及其制备方法，该药物以从动物中提取的生物活性物质纤维连接蛋白为核心成分，配以抗菌消炎、增稠润滑等辅助治疗和营养成分，用于治疗宫颈糜烂，具有与糜烂面作用时间长、疗效显著、无任何毒副作用和使用方便等特点，是一种新型的宫颈糜烂治疗药物。

本发明的目的是通过以下方案来实现的：

本发明的富含FN的治疗宫颈糜烂妇科病用药物组分如下：每100g药物中含有：

纤维连接蛋白    0.10-0.15g

甲硝唑          1.0-5.0g

维生素B₁       20-50mg

维生素B₂        20-50mg

甘油            30-40g

明胶          8-15g

甘露醇        17-25g

碳酸氢钠调    pH6.5-7.0，

其余为水。

本发明的药物为栓剂。所述水为纯净水、蒸馏水或去离子水。

本发明药物的制备方法如下：将明胶按比例加入水并加热至70-75℃促使明胶溶解后，加入甘油、甘露醇搅拌均匀，室温下缓慢冷却至约55℃时依次加入甲硝唑、维生素B₁、维生素B₂和纤维连接蛋白，边加边搅拌，并用碳酸氢钠适量调节pH值为6.5-7.0，然后灌注于事先已涂有液状石蜡的鸭嘴形阴道栓模具中，刮去溢出部分，待成型后，取出包装。

本发明相比现有技术的优点在于：本发明在于以从动物中提取的生物活性物质纤维连接蛋白为核心成分，配以抗菌消炎、增稠润滑等辅助治疗和营养成分，研制用于治疗宫颈糜烂的栓剂，它具有与糜烂面作用时间长、疗效显著、无任何毒副作用和使用方便等特点，是一种新型的宫颈糜烂治疗药物。