[发明专利]一种注射用三七总皂苷冻干粉针制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200710178553.6 | 申请日： | 2007-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN101181326A | 公开（公告）日： | 2008-05-21 |
| 发明（设计）人： | 方同华;周雪峰;项彦华 | 申请（专利权）人： | 黑龙江省珍宝岛制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/258 | 分类号： | A61K36/258;A61K9/19;A61P7/04;A61P15/00;A61P19/00;A61P29/00;A61K125/00 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 | 代理人： | 张庆敏 |
| 地址： | 158400*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 三七 皂苷 干粉 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用三七总皂苷冻干粉针制剂，其特征在于，三七总皂苷粉与乳糖的重量比为2～200∶1。
2.根据权利要求1所述的注射用三七总皂苷冻干粉针制剂，其特征在于，三七总皂苷粉与乳糖的重量比为2.5～100∶1。
3.根据权利要求1所述的注射用三七总皂苷冻干粉针制剂，其特征在于，三七总皂苷粉与乳糖的重量比为3.5～50∶1。
4.根据权利要求1所述的注射用三七总皂苷冻干粉针制剂，其特征在于，三七总皂苷粉与乳糖的重量比为5～35∶1。
5.根据权利要求1所述的注射用三七总皂苷冻干粉针制剂，其特征在于，三七总皂苷粉与乳糖的重量比为8～20∶1。
6.一种制备权利要求1～5任意一项所述的注射用三七总皂苷冻干粉针制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：按比例取三七总皂苷粉及乳糖，加注射用水溶解，加0.2～0.8％药用炭脱色，分别以绢布、0.45μm和0.2μm微孔滤膜进行过滤，滤液加注射用水至按三七总皂苷计0.05～0.40g/ml，调节pH值至5.0～7.0，0.2μm微孔滤膜过滤，分装至注射剂瓶中，冷冻干燥，或冷冻干燥后粉碎成细粉，分装至注射剂瓶中。
7.根据权利要求6所述的注射用三七总皂苷冻干粉针制剂的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥的过程为：先快速冷至-37～-39℃，保温0.5～2小时，然后逐步升温，升华干燥，至成品温度达到22～28℃冻干结束。
8.根据权利要求6或7所述的注射用三七总皂苷冻干粉针制剂的制备方法，其特征在于，pH值调节至5.5～6.0。
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