[发明专利]一种复方组合物在制备心脑血管疾病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及银杏叶提取物、三羟乙基芸香苷和盐酸庚胺基醇组合物在制备心脑血管药物中的用途，属于医药技术领域。

背景技术

心脑血管疾病其实就是心血管疾病和脑血管疾病的总称，心血管疾病主要有高血压和冠心病，脑血管疾病主要指脑血管破裂出血(脑溢血)或脑血栓形成(脑梗塞)。脑血管病俗称脑中风。当今世界人类死亡率中，心脑血管疾病居于首位。心脑血管疾病的发病机理很复杂，基础病理变化有两种：一是血压升高；二是动脉粥样硬化(AS)。血压升高主要是由于动脉系统的神经内分泌调节功能失常，小动脉张力增强，导致血压上升。

动脉粥样硬化则是由于动脉内膜受高血压血流的冲击或化学物质的刺激造成内膜的损伤，再加上血内脂质(胆固醇、甘油三酯等)含量升高以及血液粘稠度增强等原因，脂质沉淀在血管壁上，通过内膜的损伤处渗入到血管内膜下，并刺激周围细胞和纤维组织的不断增生，随着血脂渗入的增多和周围组织的不断增生，使血管内膜变得不平而逐渐隆起。这种病变开始时外观呈黄色点状，以后逐渐融合成条纹状，再加上内皮细胞脱落和血小板粘附、钙质沉积等。最后发展为突出于血管腔内的较硬的斑块，称为动脉粥样硬化，使动脉壁变厚、变脆、管腔狭窄或闭塞，影响血液流通，引起相应脏器的供血障碍。如发生在心脏的冠状动脉则可发生冠心病；发生在脑动脉则可发生脑卒中(脑梗塞、脑出血)；发生在肾动脉则可发生肾萎缩，肾功能衰竭等等。

所以保护和改善血管功能、抑制血栓形成是预防和治疗心脑血管疾病的重要途径。在目前的心脑血管疾病治疗药物中，针对血管功能保护的药物应用很少，疗效较好的有曲克芦丁。作用于血管的药物主要有：β受体阻滞剂、周围血管扩张药、钙通道阻滞剂、作用于肾素-血管紧张素系统的药物。这些血管药物可暂时有效的改善血管的功能，但并不能对血管本身加以保护，预防或控制各种危险因素对血管的损害，长期维持其功能正常。目前，血管保护剂广泛的应用于痔疮的治疗，而且取得了很好的疗效。但在治疗心脑血管疾病方面仍然缺乏可靠的安全性，有效性的数据。

标准银杏叶提取物可.可增强静脉张力，清除自由基的生成，抑制细胞膜脂质过氧化；提高红细胞SO的活性。拮抗血小板活化因子引起的血小板聚集，防止血栓的形成。.对离体及在体心脏局部肌缺血、肥大心脏局部主肌缺血引起的心功能紊乱等均有改善作用。改善血液的流变性，增进红细胞的变形能力，降低血液粘度，改善循环障碍。.对脑部血液循环及脑细胞代谢有较好的改善和促进作用，对大脑具有保护作用。

三羟乙基芸香苷具有抑制红细胞和血小板凝聚作用，防止血栓形成，同时能增加血中氧的含量，改善微循环，促进新血管生成以增进侧支循环。它对内皮细胞有保护作用，能对抗5-羟色胺和缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管的抵抗力，降低毛细血管的通透性，有防止因血管通透性升高而引起的水肿的作用，。本身是毛细血管壁的保护剂，对标准银杏叶提取物的特异性作用有补充作用。

盐酸庚胺基醇可增加心脏收缩力，改善静脉血流和微循环，每个成分都具有其本身独特的治疗作用，但是一经结合就产生了协同的治疗作用，此类药物组合对改善血管功能、抑制血栓形成，改善微循环，有较好的效果。

中国在2002年上市了一种含有银杏叶提取物、三羟乙基芸香苷和盐酸庚胺基醇复方胶囊，商品名为静可福(Ginkor Fort)，是由法国博福-益普生集团开发的。主要作为静脉-淋巴功能不全和痔疾病发作的对症治疗药物。

发明内容

本发明涉及银杏叶提取物、三羟乙基芸香苷和盐酸庚胺基醇形成的药用组合物新的临床应用，其特征在于：是在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用。

所述的应用，其特征在于：其心脑血管疾病包括冠心病、不稳定型心绞痛、中风后遗症

所述的应用，其特征在于：其药用组合物为口服药用制剂，其服用方法为：每日2～3次

所述的应用，其特征在于：其银杏叶提取物的单位用量为5mg～30mg。优选为14mg，其三羟乙基芸香苷的单位用量为150mg～900mg。优选为300mg，其盐酸庚胺基醇的单位用量为150mg～900mg。优选为300mg。

所述的应用，其特征在于：其口服药用制剂可为片剂，胶囊、咀嚼片、口含片、颗粒剂等任何一种适宜的固体制剂剂型。

通过以下药理实验及临床试验可进一步说明此发明的效益

1.对冠心病不稳定型心绞痛的作用