[发明专利]机械性心衰脱水装置及其控制装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其是一种通过外周静脉至静脉体外循环实现的机械性心衰脱水的装置及其控制装置，主要用于治疗充血性心力衰竭和顽固性水肿等钠水潴留性疾病。

背景技术

心衰患者往往存在液体负荷(前负荷)过重的情况，因此，安全有效地纠正钠水潴留是治疗心衰的有效措施之一。目前国内临床上普遍使用治疗肾功能衰竭的血液透析/滤过设备来实现脱水，达到超滤脱水纠正钠水潴留治疗心衰的目的，但这类设备是为治疗肾功能衰竭设计，主要目的是清除代谢终产物等溶质，并不适用于充血性心力衰竭的超滤。因为肾透析设备体外循环管路管径粗、流量大、体外循环血量较高，会加重心脏负荷，导致血流动力学不稳定；另外，这类设备需要同时使用置换液，会影响水、电解质和酸碱平衡，造成内环境紊乱；肾透析需要使用中心静脉插管建立体外循环，才能满足高血流量，但中心静脉插管风险大。因此这种透析设备只能用于重症加强护理病房(ICU，intensive care unit)或透析室环境，不适用于心衰患者。

在现有技术中，美国专利US6890315B1公开了一种用于超滤心衰的装置及使用方法，该专利技术通过超滤过程达到排除患者血液中过量的液体，实现血液超滤的过程如图1-a所示：从患者外周静脉血管抽出的血液通过血泵2注入至滤器5中，小分子溶质以及水分子(分子量不大于5000-6000道尔顿)被抽滤出来并送至滤出液收集袋6中，经过超滤的血液送回至患者体内。其中在血泵2前后、滤器5后均设置了压力传感器1、3、7，用以监测体外循环管路流速；在滤器5前设置一个气泡检测装置4，当检测到气体时可以通过控制单元使血泵2停止运转，以保证回送至患者体内的血液中无气体存在。此外如图1-b所示，该专利中还公开了可以采用一个超滤泵10，以实现对滤出液的精细控制，以及一个超滤压力传感器8，以监测超滤压以及滤器中污垢凝结状况，一个血液渗漏传感器9来监测血红细胞的渗漏状况。但该公开技术中存在以下缺点：

1)采用的压力传感器附着于导管壁上，与导管连为一体，在超滤过程结束后，同导管一起被丢弃，而不能再次使用，不仅造成了资源的浪费，更会大大增加每次超滤过程的使用成本，增加患者和医院的负担。

2)该专利中并未公开所采用的血泵及超滤泵设置止逆装置，在超滤过程中存在泵逆转的可能性，造成安全隐患。此外，为了保证患者的安全，在实施超滤前须使用生理盐水对整套管路进行预冲，而现有技术中未公开任何强制模式，意味着预冲过程有可能由于操作者的疏忽而未进行，从而对患者安全造成威胁。

3)为了维持体外循环管路和滤器血液流畅，不发生凝血主要靠使用抗凝剂。而美国专利技术中没有涉及抗凝用的肝素泵，因此需要用户自己另外配套使用肝素泵，很不方便。

此外，现有技术并未见到有关机械性心衰脱水装置的控制装置的公开。

发明内容

为此，本发明要解决的技术问题在于首先提供一种造价相对低廉的通过外周静脉实现的机械性心衰脱水装置及其控制装置；其次，提供一种使用安全的通过外周静脉实现的机械性心衰脱水装置及其控制装置；再次，提供一种操作简便的通过外周静脉实现的机械性心衰脱水装置及其控制装置。

此外，本发明还提供了一种机械性心衰脱水装置实施超滤过程的方法。

为解决上述技术问题，本发明的一个技术方案是：

一种通过外周静脉实现的机械性心衰脱水装置，包括：

血液滤器单元，包括一个血液滤器，所述血液滤器包括三个端口：一个血液入口连接抽血管路，一个血液出口连接回血管路，一个超滤液出口连接超滤液管路；安全检测单元，包括分别设置于所述抽血管路、回血管路及超滤液管路的压力传感器、设置于超滤液管路的漏血检测装置、设置于回血管路的气泡检测装置，以及设置于所述回血管路中的所述气泡检测装置后的静脉夹；驱动单元，包括设置于所述抽血管路的血泵以及设置于所述超滤液管路的超滤泵；控制单元，与上述各单元连接并控制其运行；

所述安全检测单元中的压力传感器包括一个绝压部件和至少一个压力传感器保护器；所述压力传感器保护器设有一个腔体，腔体内设有一层可阻止液体分子只允许气体分子通过的疏水膜。

所述压力传感器保护器为二个，所述绝压部件设置于所述装置内部，第一保护器设置于所述装置内部并与所述绝压部件相连接，第二保护器设置于所述装置外部，其一端可拆卸地与所述第一保护器相连接，另一端与外部管路相连接，所述第二保护器为一次性部件。