[发明专利]含有杂质三七皂苷R2的人参皂苷Rb1

权利要求书

1、一种人参皂苷Rb₁，人参皂苷Rb₁含量大于等于90％且小于100％，杂质含量大于0且小于等于10％，其特征在于杂质包括三七皂苷R₂，三七皂苷R₂含量大于0且小于1％。

2、根据权利要求1所述的一种人参皂苷Rb₁，其中杂质三七皂苷R2的含量大于等于0.01％且小于等于0.50％。

3、根据权利要求1—2任一项所述的一种人参皂苷Rb₁，其制备方法为：取三七提取得到的总皂苷，总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过非极性或弱极性大孔吸附树脂柱，水洗、40％乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用50％乙醇洗脱，收集50％洗脱液，干燥，干燥物用乙醇、95％乙醇、正丁醇或甲醇溶解，滤过，滤液加入或者不加入有机溶剂，放置析出，滤过、干燥，得到人参皂苷Rb₁。

4、根据权利要求1—2任一项所述的一种人参皂苷Rb₁，其分析检测方法为：

采用高效液相色谱法进行检测分析；色谱柱：C₁₈反相色谱柱；色谱条件与系统适用性实验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流速1.0ml/min；柱温25℃；检测波长203nm；理论板数按人参皂苷Rb₁计应不低于2500；以水：乙腈为流动相，按下述梯度洗脱条件进行梯度洗脱，运行60分钟；

0—40分钟时，水的比例由80％降至50％，已腈的比例由20％升至50％；40—43分钟时，水的比例由50％降至20％，已腈的比例由50％升至80％；43—48分钟时，保持水的比例为20％，保持已腈的比例为80％；48—50分钟时，水比例由20％升至80％，水的比例由80％降至20％；50—60分钟保持水的比例为20％，已腈的比例80％；

对照品溶液的配制：精密称取人参皂苷Rb₁对照品到容量瓶中，加甲醇溶解摇匀，并稀释至刻度；

供试品溶液的配制：精密称取或量取样品到容量瓶中加甲醇溶解摇匀，并稀释至刻度；

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各，注入液相色谱仪，采用按外标法以峰面积计算，即得。

5、根据权利要求1—2任一项所述的一种人参皂苷Rb₁为活性物质制备的单位剂量的药物制剂。

6、根据权利要求3所述的一种人参皂苷Rb₁，其中制备方法中所述的非极性或弱极性大孔树脂为HPD-100、HPD-100A、HPD-300、HPD-400、HPD-400A、HPD-450、D101、1300-I、1400或AB-8。

7、根据权利要求3所述的一种人参皂苷Rb₁，其中制备方法中所述的有机溶剂为丙酮、乙酸乙酯中的一种或两种。

8、根据权利要求5所述的一种人参皂苷Rb₁为活性物质制备的药物制剂，其中单位剂量为1mg—4000mg。

9、根据权利要求5所述的一种人参皂苷Rb₁为活性物质制备的药物制剂，其中单位剂量为5mg—2000mg。

10、根据权利要求1—2任一项所述的一种人参皂苷Rb₁在制备治疗和/或预防心脑血管疾病、肿瘤、休克、记忆力减退药物中的应用。