[发明专利]一种天然橡胶导尿管表面处理技术

说明书

一、技术领域

本发明涉及天然橡胶胶乳生产的导尿管的表面处理技术。

二、背景技术

医用导尿管主要用于帮助不能正常小便的患者排出膀胱内的尿液和清洗膀胱，也可用于前列腺患者手术后的压迫止血。因此，导尿管是一种典型的人体内留置型产品。由于导尿管必须通过尿道插入患者的膀胱，这就要求该类产品不仅具有优异的生物相容性，还应具有良好的表面亲水性能，进而很方便地通过尿道插入患者的膀胱。目前，除少量导尿管采用硅橡胶生产外，绝大部分医用导尿管主要采用天然橡胶胶乳进行生产。这主要是因为天然橡胶具有优异的综合性能和成膜性，用天然橡胶胶乳工艺生产的导尿管有良好的弹性，特别适合留置在患者体内。然而，天然橡胶是一种非极性高分子材料，以天然橡胶制成的各种乳胶制品表面亲水性能较差。天然橡胶乳胶制品表面与水的接触角一般都在110°以上。对于医用导尿管来说，由于其表面亲水性能较差，导尿管表面与人体软组织之间存在很大的摩擦力，使导尿管无法直接通过尿道插入患者体内。因此，医护人员使用导尿管时，必须预先在导尿管表面涂覆大量的硅油。在硅油的作用下，才能较方便地通过尿道将导尿管插入患者膀胱。但是，随着导尿管在患者体内留置时间的延长，硅油或者逐渐被人体吸收，或者逐渐随尿液排出，导致导尿管难以从患者体内取出，拉伤患者尿道的现象时有发生。严重的情况下，甚至还会出现导尿管表面与患者的软组织产生粘连的现象。因此，改善医用导尿管的表面亲水性能，对于提高导尿管的使用安全性具有重要意义。

对导尿管(包括其它医用乳胶制品)进行表面处理，是改善导尿管等乳胶制品的表面亲水性能的有效途径。目前，国内外科研人员正致力于研究通过接枝共聚反应各种高分子材料的表面形成一层亲水性保护膜，这不仅能有效改善高分子材料的生物相容性，还能防止制品加工过程中残余的配合剂从制品中析出。

天然橡胶属于不饱和高分子材料，分子链上存在大量的碳-碳双键。但是，由于加工成制品以后，其胶膜表面基团的取向等缘故，很难通过常用的自由基引发体系引发各种单体在乳胶制品表面的接枝共聚反应。为此，国内外科研人员研究采用等离子体技术在天然橡胶胶膜(包括其他聚合物)的表面产生活性基团，再进行接枝反应。本发明则涉及一种较为方便和易于操作的导尿管表面处理方法，即利用紫外光引发技术，在光敏剂的引发作用下，将各种亲水性单体接枝到导尿管的表面，从而改善其表面亲水性能和生物相容性。

三、发明内容

本发明的目的在于提供一种天然橡胶胶乳制造的导尿管表面处理技术，使经过处理的导尿管的表面与水接触角由110°下降到50-60°，改善导尿管表面亲水性能和生物相容性。

具体地说，本发明是将天然胶乳工艺制造的医用导尿管在光敏剂的作用下，通过紫外光辐射引发作用，将亲水性单体接枝共聚在导尿管表面，形成一层亲水性保护层，使导尿管的表面与水的接触角由110°下降到50-60°。

本发明是通过以下步骤实现的：

将按照常规生产工艺生产的未经表面处理的天然橡胶乳胶导尿管半成品，先用酒精进行超声处理，除去表面油污，在含有光敏剂的单体溶液中浸泡10-20分钟，然后在真空条件下采用紫外光辐射10-40分钟，取出后用去离子水清洗即可得到表面改性的医用导尿管。其工艺流程见图1。

本发明所采用的亲水性单体可以是甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、丙烯酰胺，也可以是它们的组合物。

本发明所用的光敏剂为夺氧型芳香酮类光敏剂，如二苯甲酮、二苯乙酮、丙烯酸酯化二苯甲酮、4-苯基-二苯甲酮，也可为苯乙酮衍生物类光敏剂，如2，2-二氧苯乙酮、1-羟基环己基苯乙酮、2，2-二甲基-2-羟基苯乙酮。首选二苯甲酮、丙烯酸酯化二苯甲酮或1-羟基环己基苯乙酮。每100重量份的单体中，光敏剂的用量为0.01-0.1重量份。

本发明所采用的不锈钢制反应室可以通过真空泵排除反应室内的空气，紫外光光源来自功率为500W的高压汞灯，光能量分布中心波长365nm，光源与样品的垂直距离为120mm。紫外光辐射时间为10-40分钟。

本发明也适用于采用天然橡胶胶乳生产的其他医用乳胶制品的表面处理。

四、附图说明

图1为导尿管表面处理工艺流程图

五、具体实施方式

下文中采用非限定性实施例对本发明进行说明。除非另有说明，下文采用的份数均为重量份。另外，下文中的导尿管为未经过表面处理的导尿管半成品。

实施例1