[发明专利]治疗Ⅱ型糖尿病和逆转胰岛素抵抗的药物复合制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗II型糖尿病和逆转胰岛素抵抗的药物复合制剂。

背景技术

II型糖尿病是一种代谢综合症，与肥胖症密切相关，它影响多个器官，代谢和激素混乱逐渐导致了糖尿病。II型糖尿病是非常严重的国际性的健康问题。据估计，在全世界，II型糖尿病将从1995的1.35亿升至2025的3亿，而这将主要发生在发展中国家。环境因素对II型糖尿病的形成与发展起着很重要的作用。一般研究者认为脂肪细胞营养过剩以及糖脂毒性是导致II型糖尿病的根本原因。随着我国国民经济的发展和人民生活水平的提高，我国糖尿病，特别是II型糖尿病的发病比例呈明显上升趋势，严重影响人民的健康。

国内外目前用于治疗II型糖尿病的药物比较有效的是类激素药物曲格列酮(TZD)，可以明显降低血糖，主要作用于外周脂肪。但是有引起肥胖的明显副作用(Peter Arner：The adipocyte in insulin resistance：keymolecules and the impact of the thiazolidinediones。TRENDS inEndocrinology and Metabolism.14，137-136，2003)。针对II型糖尿病的病因，研究者提出了相应的治疗方案即控制饮食、改善胰岛素的耐性、刺激胰岛素的分泌和抑制糖的合成等方法，都有的有一定效果，但都不能真正起到治疗II型糖尿病和逆转胰岛素抵抗的结果，目前国内外仍然没有好的解决办法。

至今为止，在现有技术中还未发现由茶多酚、表没食子酸儿茶素和青钱柳水提物组成的药物组合物用于治疗II型糖尿病和逆转胰岛素抵抗的报道。

发明内容

鉴于上述原因和现有技术中存在的主要问题，当前迫切需要寻求一种新的药物或药物组合物治疗II型糖尿病。为此，本发明要解决的技术问题是提供用于临床治疗II型糖尿病和逆转胰岛素抵抗的药物复合制剂。本发明进一步要解决的技术问题是提供制备上述药物复合制剂的方法。

本发明的技术方案概述如下。

本发明提供用于临床治疗II型糖尿病和逆转胰岛素抵抗的药物复合制剂，其中，所述药物复合制剂包含由表没食子酸儿茶素、任选茶多酚和青钱柳水提物(主要成分是黄酮类)组成的药物组合物作为有效成分和药用辅料。

本发明的药物复合制剂的特征在于，在10重量份的所述药物组合物中，茶多酚的含量为0～9重量份，表没食子酸儿茶素的含量为1～7重量份并且青钱柳水提物的含量为0～3重量份。

本发明的药物复合制剂的特征在于，在10重量份的所述药物组合物中，优选茶多酚的含量为4重量份，表没食子酸儿茶素的含量为3重量份并且青钱柳水提物的含量为3重量份。

本发明的药物复合制剂的特征在于，在10重量份的所述药物组合物中，也优选茶多酚的含量为5重量份，表没食子酸儿茶素的含量为3重量份并且青钱柳水提物的含量为2重量份。

本发明的药物复合制剂的特征在于，在10重量份的所述药物组合物中，也优选茶多酚的含量为8重量份，表没食子酸儿茶素的含量为1重量份并且青钱柳水提物的含量为1重量份。

本发明的药物复合制剂的特征在于，在10重量份的所述药物组合物中，也优选茶多酚的含量为9重量份并且表没食子酸儿茶素的含量为1重量份，可以不含青钱柳水提物。

在本发明的药物复合制剂中，所述药用辅料是葛根粉、淀粉、或水溶液。

在本发明的药物复合制剂中，所述药物复合制剂为胶囊、片剂或口服液。当本发明的药物复合制剂为胶囊时，其中药用辅料优选是葛根粉。当本发明的药物复合制剂为片剂时，其中药用辅料优选是淀粉。当本发明的药物复合制剂为口服液时，其中药用辅料优选是柠檬酸水溶液。

本发明提供所述药物复合制剂的制备方法，该方法包含将有效量的所述药物组合物与所述药用辅料以适当比例混合，优选将10重量％的药物组合物与90重量％的药用辅料混合，以制备临床中所需的剂型。

本发明还提供所述药物复合制剂在制备用于临床治疗II型糖尿病和逆转胰岛素抵抗的药物中的应用。

本领域技术人员应当理解，上述重量比例组成是本发明的各组分之间优选的比例，本领域技术人员通过常规方法适当调整和改变所述药物组合物各组分之间的比例也可以达到本发明的目的，因此意欲将此调整和改变也包括在本发明的内容之内。上述涉及的药物复合制剂的组分是市场可以采购到的药用级产品。