[发明专利]一种治疗风湿或类风湿的中药组合物贴膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体地说，本发明涉及一种治疗风湿或类风湿的中药组合物及其制备方法。

背景技术

尪痹是痹症中较严重的一种症候类型。《金贵要略·中风功节篇》说：“诸肢节疼痛身体尪赢，脚肿如脱，...”后世医家根据数千年的临床经验，把具有关节变形、肿大、僵化、筋缩肉卷、不能屈伸、骨质破坏等症状的痹病称作“尪痹”。现代医学之类风湿关节炎、强直性脊柱炎、膝骨关节炎、大骨节病的表现符合尪痹的范畴。

公开号为CN1799603A的专利申请公开了一种治疗风湿或类风湿的中药组合物，然而该申请提供的是尪痹胶囊、片剂、颗粒剂，这些均为口服药，需通过肝肾进行代谢，相对于贴剂毒副作用较大，此外不能针对患处进行定位用药。

发明内容

本发明的目的在于针对上述不足提供一种治疗风湿或类风湿的中药组合物贴膏及其制备方法。

本发明的贴膏的药效成分由下列重量比的药效原料制成：地黄15-25、熟地黄15-25、制附子10-20、续断10-20、独活5-15、骨碎补10-20、桂枝5-15、防风5-15、淫羊藿10-20、皂刺5-15、羊骨15-25、威灵仙10-20、白芍10-20、知母10-20、制狗脊10-20、红花5-15、伸筋草5-15。

优选为：地黄20g、熟地黄20g、制附子15g、续断15g、独活10g、骨碎补15g、桂枝10g、防风10g、淫羊藿15g、皂刺10g、羊骨20g、威灵仙15g、白芍12g、知母15g、制狗脊15g、红花10g、伸筋草10g。

本发明的贴膏基质由橡胶、氧化锌、松香、凡士林、羊毛脂、液体石蜡等药剂学上常用基质制成。本发明的贴膏还可包括适量的樟脑、薄荷脑、冰片、冬青油、颠茄流浸膏、水扬酸甲酯、盐酸苯海拉明、二甲基亚砜和香精中的一种或多种。

本发明的贴膏通过如下方法制备获得：

1)按比例称取药效原料制备成浸膏；

2)取下列重量份的辅料溶解在适量汽油中混合制成基质：橡胶40-55、氧化锌55-70、松香45-60、凡士林5-15、羊毛脂3-10、液体石蜡1-5；

3)将步骤1)的浸膏与步骤2)的基质混匀，进行涂膏、盖衬即得贴膏，浸膏与基质可按重量比1∶3～7进行添加。并且，可以添加适量的樟脑、薄荷脑、冬青油、颠茄流浸膏、水扬酸甲酯、盐酸苯海拉明、二甲基亚砜、香精中的一种或多种与浸膏和基质混匀制备贴膏。其中樟脑、薄荷脑、冰片、冬青油、颠茄流浸膏、水杨酸甲酯、盐酸苯海拉明、二甲基亚砜和香精的用量范围按步骤1)的浸膏的重量百分含量计算优选为：樟脑5-15、薄荷脑10-35、冰片5-15、冬青油10-25、颠茄流浸膏15-35、水杨酸甲酯4-35、盐酸苯海拉明1-5、二甲基亚砜3-25、香精0.5-5。

上述步骤1)制备浸膏可以采用如下三种方法：

a)按比例取所述药效原料，加水煎煮2-3次，合并提取液，滤过，浓缩至50℃时相对密度为1.2-1.4，得浸膏；

b)按比例称取药效原料，用90％乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，静置，取上清液回收乙醇，减压浓缩至50℃时相对密度为1.20～1.40，得浸膏；

c)按比例取生地、熟地、骨碎补、羊骨、制狗脊，加水煎煮两次，合并两次煎液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.40(50℃测)得浸膏1；取制附子、续断、独活、白芍、红花、威灵仙、皂刺、淫羊藿、知母、伸筋草、防风，加水煎煮两次，合并两次滤液，减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.1～1.2的稠膏，俟冷，加入90-95％乙醇，使药液醇浓度达55-75％，静置12小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.40(50℃测)得浸膏2，合并浸膏1和浸膏2。

功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于久痹体虚，关节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候者。

尪痹贴膏具有以下特点，可以直接贴于患处，使用方便，凑效快，疗程短。对于轻患者单独采用局部敷贴，即可收到满意疗效，对于重症患者可与原片剂或颗粒剂配合使用，疗效更佳。该发明透皮给药不经肝肾吸收，可最大限度降低药物的毒副反应，用药安全。

具体实施方式

下面结合具体的实施例来进一步阐述本发明。应当理解，这些实施例仅用于说明本发明，而不能限制本发明的保护范围。

实施例1尪痹贴膏的制备