[发明专利]用于实施血糖控制方案的系统和方法

说明书

相关的申请

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2006年12月26日提交的序列号为60/871,856的美国临时专利申请的优先权，其全部内容被并入本文作为参考。

技术领域

本公开涉及一种用于实施血糖控制方案(protocol)(例如，连续的和/或间断性(episodic)的灌注治疗(infusion treatment)、口服降血糖治疗(oral hypoglycemictherapy)、强化胰岛素治疗(intensive insulin therapy)或者任何一种这样的血糖控制治疗)的综合系统和方法；更具体地，本发明还可以涉及用于自动实施这种方案的半闭环的或闭环系统和方法。

背景技术

在患危险的疾病期间，由于疾病的压力、胰岛素抗性和/或胰岛素缺乏而带来的高血糖可能直接或间接地引起并发症的诱因，例如严重的感染、多发性神经病、多个器官衰竭以及甚至死亡。采用强化治疗(例如，给予胰岛素或其它试剂)来使血糖水平正常化降低了病危患者的死亡率和发病率。例如，在患有急性心肌梗塞的糖尿病患者中，用于将血糖保持在低于大约215毫克(mg)每分升(大约11.9mmol/l)的水平而采用的治疗方案改善了患者的长期结果。在患有被拖延的危险疾病的非糖尿病患者中，，反映肝细胞对胰岛素的反应减退的类胰岛素生长因子-键合蛋白1的高血清水平会增加死亡的风险。(参见Van denBerghe等，Intensive Insulin Therapy in Critically III Patients，N Engl J.Med2001；345：1359-67)。在心脏手术中，强化胰岛素治疗方案能够减少医院中的死亡率、感染并发症和/或住院的时间。(参见Furnary，A.P.，Wu，Y.X.：Clinical Effectsof Hyperglycemia in the Cardiac Surgery Population：The Portland Diabetic，EndoPract.2006年7-8月；12增刊3：22-26)。

目前，用于血糖控制的方法最常见的是依赖于手动地把从食品和药品管理局(“FDA”)-批准的血糖测量装置设备获得的血糖数据转移到纸件或者电子医学表格上。特定患者的血糖水平的进展和动态响应由照顾该患者的医护人员(例如，护士或医生)来评价，所述医护人员接着将该信息与基于纸件的算法或“方案”整合起来，以确定接下来将施加到该特定的患者的基于胰岛素或者其它的血糖操纵(manipulate)干预。在最常见的方案中，测量设备、临床医师、方案和胰岛素行动之间的交互容易受到所涉及的临床医师的解释能力的影响。

较不常见的是，来自血糖计的数据被手动输入到基于算法的计算机化的设备中，所述设备是能够与患者接合(interfacing)的独立系统。这种手动转移数据可能引起重大的用户错误以及工作流低效率。此外，这样的系统不能有效地解释大量的必须在正确地实施血糖控制方案时被考虑的变量(例如，自从上次血糖测量以来的时间、饮食信息、糖尿病或非糖尿病的状态、心脏问题、已经被给予的药物的类型/数量、先前的测试(test)结果、操作者或护士的能力资格等)。此外，当前的方法不能在正确地实施血糖控制方案时有效地解释患者后勤(logistics)(例如，患者被允许住院，患者被从一个医疗点转移到另一个医疗点，和/或患者出院和/或重新住院)。

因此，存在着对能够实施任何类型的血糖控制方案的综合系统和方法的需求。

发明内容

本文提供了用于实施血糖控制方案的系统和方法的多种实施例。如下面所描述的，本公开的实施例使医学专业人员能够在特定时间点确定并存储患者的当前血糖水平。考虑到该测试结果，该系统能够提供一个或任意数量的治疗步骤。例如，所述治疗步骤能够包括对患者的治疗的调整(例如，改变药物、饮食等)，或者所述治疗步骤能够包括任意数量的行动(例如，排定将来的测试，提供各种定性和/或定量的患者状况指示器等。)。此外，该系统能够将患者在当前时间点的当前测试结果与在先前时间点获得的至少一个先前的测试结果进行比较，以提供当前的治疗步骤。而且，该系统在确定当前的治疗步骤时还能够考虑任何或者所有先前治疗步骤。简言之，本公开的实施例提供了健壮且多用(versatile)的系统和方法，所述系统和方法被配置成利用和管理宽范围的信息，以便增强患者护理和治疗结果。