[发明专利]含有病毒的组合物以及浓缩病毒制剂的方法

权利要求书

1.浓缩病毒制剂的方法，包括：

(a)向病毒制剂中加入多羟基烃至多羟基烃终浓度约20％或以上；以及

(b)使所述病毒制剂经过一个过滤过程，其中对所述制剂施加压力，以致通过过滤器从病毒制剂中去除稀释剂而保留病毒，从而增加病毒浓度。

2.权利要求1的方法，其中所述过滤方法包括超滤。

3.权利要求1的方法，其中所述过滤方法包括切向流过滤。

4.权利要求1的方法，其中所述病毒为重组病毒。

5.权利要求1的方法，其中所述病毒为携带有用于基因治疗的治疗转基因的重组病毒。

6.纯化病毒制剂的方法，包括：

(a)使病毒制剂经过阴离子交换色谱法，其中从阴离子交换色谱法的介质中洗脱作为病毒制剂产品的病毒；

(b)向步骤(a)病毒制剂产品中加入多羟基烃，使制剂中的多羟基烃浓度达到约25％或以上；以及

(c)通过对所述制剂施用压力，以致通过过滤器从病毒制剂中去除稀释剂而保留病毒，从而提高步骤(b)病毒制剂产品中的病毒的浓度；以及

(d)使步骤(c)的浓缩病毒制剂产品经过一次或多次另外的加工步骤。

7.权利要求6的方法，其中所述另外的加工步骤包括尺寸排阻色谱法。

8.权利要求6的方法，其中所述步骤(c)的方法包括切向流过滤。

9.权利要求8的方法，其中所述步骤(c)的方法采用包括PelliconXL过滤系统的装置来实施。

10.用权利要求1的方法浓缩的病毒制剂。

11.用权利要求6的方法纯化的病毒制剂。

12.浓缩病毒制剂的方法，包括：

(a)低速离心包括如下所述的层的组合物：包含35％-80％(v/v)浓度的多羟基烃的第一层，所述第一层上覆盖含有5％-30％(v/v)浓度的多羟基烃的第二层，第二层上覆盖含有病毒的第三层；和

(b)从第一层回收所述病毒。