[发明专利]一种中药制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制备工艺，具体地说，本发明涉及一种苦瓜霜或黄瓜霜的制方法，属于中药制药领域。

背景技术

苦瓜霜为一种民间用药，古代文献未见收载，载于《湖南中药材炮制规范》，为苦瓜与芒硝的加工产品，其制取方法：将芒硝装填于苦瓜内悬挂于阴凉通风处，收集渗出形成的“霜”即为苦瓜霜。或者用苦瓜切碎与芒硝混合，装入黄沙缸，将缸盖好后，置于通风处，数天后，黄沙缸外面有白色粉霜析出，即为苦瓜霜。苦瓜霜，味咸、微苦性寒；归心、脾、胃、大肠经，具有清热去火，解毒消肿的功效，用于咽喉肿痛、口舌生疮、乳蛾喉痹，火眼赤痛；痱子，疮肿、痔疮肿痛等。

申请号为02132820.X中公开一种苦瓜霜的制备方法，其步骤如下：a、取鲜苦瓜；b、用清水清洗；c、鲜苦瓜去瓤、切碎；d、取硫酸钠；e、将步骤c取得的鲜苦瓜与硫酸钠混合，加热回流提取2～6小时；f、过滤；g、二次浓缩结晶；h、风化、干燥；步骤a中鲜苦瓜与步骤d中硫酸钠的重量比依次为：(80～150)∶(15～40)。

申请号为02145017.X中公开了一种苦瓜霜的制备方法：取干净的成熟鲜苦瓜，掏出籽仁，在腹内装入芒硝，收集白色结晶性粉末，用注射用水溶解白色结晶性粉末，冷却、过滤，减压浓缩、结晶，用风吹干即得苦瓜霜。

02145017.X中公开的制备方法是传统的，02132820.X中公开是先提取后结晶的制备法。此类方法操作简陋，产品质量不易控制，纯度不高，易受污染，投入大，产量低，难达到药用标准。

黄瓜霜，也为一种民间用药，制法与苦瓜霜相类似或相同。黄瓜霜味咸，性寒；归脾、胃、大肠经，具有清热去火，解毒消肿的功效，用于咽喉肿痛、口舌生疮、火眼赤痛；痤疮、疮肿、痱子等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种制备苦瓜霜和/或黄瓜霜的方法，所制出的苦瓜霜和/或黄瓜霜收率高、纯度高、苦瓜或黄瓜有效成分含量高、农残含量低，符合国家卫 生标准，质量可控，重现性好、适合大规模工业化生产，使用中疗效确切，与传统霜疗效无明显差异。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种苦瓜霜和/或黄瓜霜的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)将苦瓜和/或黄瓜洗净、破碎、榨汁，或者用水和/或至少一种药用有机溶媒提取，过滤，将所得的榨取或提取的滤液分成两份，滤液1的体积占总滤液的60％～65％，滤液2的体积占总滤液的35％～40％；

(2)向滤液2中加入皮硝或皮硝和水，加热并搅拌使其溶解，过滤，浓缩滤液后析霜，得到苦瓜霜和/或黄瓜霜粗品1和母液1；

(3)将母液1浓缩后析霜，得到苦瓜霜和/或黄瓜霜粗品2；

(4)将苦瓜霜和/或黄瓜霜粗品1和苦瓜霜和/或黄瓜霜粗品2加入到过滤后的滤液1中，加热并搅拌使其溶解，过滤后浓缩滤液，析霜或者直接干燥，得到苦瓜霜和/或黄瓜霜成品。

也可将上述步骤中的皮硝先直接溶解在水中，然后过滤将其滤液与苦瓜和/或黄瓜的提取滤液混合，如下：

A、将苦瓜或者黄瓜洗净、破碎、榨汁，或者用水提取或者药用有机溶剂提取，将所得的榨取或者提取液体离心过滤，得到苦瓜或者黄瓜的滤液。

B、将皮硝溶入水中，水量控制在能够使皮硝溶解的范围，在35～60℃条件下搅拌使皮硝溶解，离心过滤，得到皮硝滤液。

C、将苦瓜或者黄瓜的滤液和皮硝滤液混合，过滤，在60～70℃条件下减压浓缩至1.15～1.40g/cm³，所得浓缩液在15℃以下的条件析霜，或喷雾干燥，得苦瓜霜或黄瓜霜。

本发明的制备方法中，可以将苦瓜和/或黄瓜洗净、破碎后直接榨汁，也可以在破碎后参照中药提取的方法采用溶媒提取，其中的溶媒可以为水、药用有机溶媒之一或者两种或者两种以上的混合。直接榨汁不会破坏苦瓜和黄瓜中的有效成分；溶媒提取通常为回流提取，能够将苦瓜和黄瓜中的有效成分充分溶解在溶媒中，并且易于过滤等候处理，本发明中采用低沸点药用溶媒，能够很好地保护原料中的有效成分。

所述步骤(1)中的提取为采用苦瓜和/或黄瓜1～8倍重量的水或药用有机溶媒提取，优选2～5倍重量的水或药用有机溶媒。

所述苦瓜和/或黄瓜与皮硝或芒硝或硫酸钠的重量配比为：1～15；优选苦瓜与皮硝重量配比为：100∶25，黄瓜与皮硝配比为100∶27。