[发明专利]具有抗肺气肿作用的余甘子叶制剂

说明书

技术领域

本发明属中药领域，涉及一种具有抗肺气肿作用的中药制剂，以及该中药制剂的制备方法。

背景技术

余甘子叶是大戟科(Euphorbiaceae)叶下珠属(phyllanthus)落叶小乔木余甘子(phyllanthus emblica L)的叶子，主产于中国、印度、印度尼西亚、马来西亚等热带、亚热带地区。余甘子的果实是我国民间习用果品，又是药食两用佳品，《药典》和《本草纲目》等文献均有其用途的记载，研究文献很多。而余甘子叶的研究较少，国内现有文献均来源于国外。国外学者研究了余甘子叶的10种不同提取物对人中性多形核白细胞(PMLP)和血小板的作用(李宗友，余甘子叶提取物的抗炎作用，国外医学-中医中药分册，1998年第4期)，结果发现甲醇、四氢呋喃、1，4-二噁烷提取物能抑制白三烯B4绣导的人PNMS迁移，减少血小板所致的凝血中血栓烷B2的生成，证实了余甘子叶的抗炎和解热作用；还有文献介绍(陈智毅等，余甘子的药理研究和利用综述，中国南方果树，2004年第1期)，余甘子叶是印度、伊朗和阿富汗等西亚国家民间传统应用的重要药物，外用(洗涤)可治皮炎、湿疹、疳疔疮毒。关于余甘子叶的药理作用、化学成分等方面的研究，国内没有文献报道。现有公开的专利中，只有一个与余甘子叶有关的专利，是本发明人申报的：具有抗癌、抗菌作用的余甘子提取物及其中药制剂的生产方法，申请号CN200510071877.0。

发明内容

发明人的研究结果表明，从余甘子叶提取的有效部位，具有抗肺气肿作用。这是国内外尚未有文献报道过的。

本发明的技术方案述及了从余甘子叶的提取有效部位的方法，以及将有效部位制备成中药制剂的方法。

发明人在研究中发现，余甘子叶中具有抗肺气肿作用的有效部位，主要成分为没食子酸、没食子酸甲酯、没食子酸乙酯、没食子酸丙酯，均有较好的水溶性和醇溶性，因此提取方法选用“水提醇沉法”或“醇提水沉法”。

具有抗肺气肿作用的有效部位，可制备成供口服的中药制剂，如片剂、口服液、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等，其制法与文献记载的相应剂型的制法是通用的。余甘子叶提取物与药用辅料的重量比范围如下：

余甘子叶提取物  0.1～99％

药用辅料        1～99.9％。

与现有技术相比，本发明突出的实质性特点和显著的进步是：

1.首次公开了余甘子叶提取物及其中药制剂具有抗肺气肿作用；

2.首次公开了具有抗肺气肿作用的余甘子叶提取物的主要成分为没食子酸、没食子酸甲酯、没食子酸乙酯、没食子酸丙酯。

3.首次公开了制备具有抗肺气肿作用的余甘子叶提取物的方法。

具体实施方式

下列实施例子用于举例说明本发明，并不是对本发明保护范围的任何限制。

具有抗肺气肿作用的余甘子叶提取物的制备例一

取1000g干余甘子叶，加水煮2次(10倍×2h，8倍×1h)，合并提取液，浓缩到400ml，用800ml 95％乙醇作醇沉处理，静置48h，滤取清液，回收溶剂成稠膏，控制温度在100℃以下，烤成干膏。

具有抗肺气肿作用的余甘子叶提取物的制备例二

取1000g鲜余甘子叶，加5000ml水浸泡24小时，期间不断搅拌，滤取浸泡液，浓缩到500ml，用2500ml 95％乙醇作醇沉处理，静置36h，滤取清液，回收溶剂成稠膏，控制温度在100℃以下，烤成干膏。

具有抗肺气肿作用的余甘子叶提取物的制备例三

取1000g余甘子叶，装入渗漉筒中，用水浸泡12小时后开始漉出，收集漉出液6000ml，浓缩到350ml，用1050ml 95％乙醇作醇沉处理，静置72h，滤取清液，回收溶剂成稠膏，控制温度在100℃以下，烤成干膏。

具有抗肺气肿作用的余甘子叶提取物的制备例四

取1000g鲜余甘子叶，加95％乙醇回流提取2次(12倍×2h，8倍×1.5h)，合并提取液，浓缩到400ml，用800ml水作水沉处理，静置36h，滤取清液，回收溶剂成稠膏，控制温度在100℃以下，烤成干膏。

具有抗肺气肿作用的余甘子叶提取物的制备例五

取1000g干余甘子叶，加8000ml 95％乙醇浸泡24小时，期间不断搅拌，滤取浸泡液，浓缩到500ml，用2500ml水作水沉处理，静置72h，滤取清液，回收溶剂成稠膏，控制温度在100℃以下，烤成干膏。

具有抗肺气肿作用的余甘子叶提取物的制备例六