[发明专利]一种治疗手足皲裂的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗手足皲裂的药物组合及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

手足皲裂是一种由多种原因引起的手足皮肤干燥和裂开的疾病。常见病因如寒冷季节在户外劳动，或经常接触溶解脂肪或吸水性物质，或经常使用碱性肥皂等使皮肤干燥、变厚、失去弹性与韧性，尤其在冬季皮脂汗液分泌减少，遇有机械性摩擦或牵引，就容易发生本病。常见于成人及老年人。长期在户外工作的体力劳动者，或在工作中经常接触机油等工种的工人，到秋冬季手足皮肤干燥，粗糙增厚、易发生裂隙。本病好发于指尖、指趾关节面、手掌、足跟、足跖外侧等部位。本病好发于皮肤角层厚或经常摩擦的部位，皲裂多顺皮纹方向，如指屈面，指尖、指趾关节面、手掌、足跟、足跖外侧等部位，纵横交错，极似木纹，日久裂口增多扩大，兼有出血，伸屈受限，步履疼痛.根据裂隙深浅程度可分为三度：一度仅达表皮，皮肤表现为干燥有龟裂，无出血、疼痛等症状。二度皮肤干燥，裂隙由表皮深入真皮浅层，可有轻度疼痛，但不引起出血；三度皮肤干燥，裂隙由表皮深入真皮和皮下组织，常引起出血和触痛或灼痛，是一种冬季常见病。目前，国内外治疗手足皲裂的方法较多，如西药治疗，常用药有皲裂霜、硫酸水杨酸软膏等，但是西药治疗复发率较高；常用的中药治疗，如叶志军在CN1872121中描述的一种治疗手足皲裂的外敷药物及制备方法和干宝善在CN1876118中描述的一种治疗手足皲裂的药物及制备方法其治疗效果虽然较好，但是前者用麻油作为提取介质，其味道长期不散，而后者使用蜂蜜，患者使用过程中会有污染衣物的现象发生，这些都为患者使用带来麻烦。

发明内容

本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于得到了有更好治疗手足皲裂的外用药物从而完成了本发明。

本发明目的就是提供一种更为有效治疗手足皲裂的一种中药组合物。

本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物组合中的白芨，《本草纲目》载：“敛气，渗痰，止血，消痈之药也。此药质极粘腻，性极收涩，封填破损，痈肿可消，溃败可托，死肌可去，脓血可洁，有托早生新之妙用也。”现代研究表明白芨含大量黏液质，其中有多种聚糖，还含挥发油、淀粉，有缩短凝血时间及抑制纤溶作用，有很好的保护溃疡面、防皲裂等作用。黄芪，《神农本草经》将其列为上品，谓其“主痈疽久败疮，排脓止痛”，《日华子本草》曰其“助气壮筋骨，长肉，补血”。具有排毒排脓、托疮生肌止血的作用，药理实验表明，还可加强毛细血管抵抗力，扩张血管，改善皮肤血液循环及营养供给，并能使坏死组织细胞恢复活力，黄芪可通过恢复溃疡局部成纤维细胞的形态与功能，增加成纤维细胞周围各种细胞生长因子的含量，通过增加成纤维细胞表面生长因子受体数量或敏感性而发挥作用。紫草，凉血、活血、清热解毒。能加速上皮生长及治疗烧烫伤，抑制毛细血管通透性。其中有效成分乙酰紫草醌，有抗菌、抗炎作用，并对金黄色葡萄球菌及多种皮肤真菌有抑制作用，局部应用乙酰紫草醌可促进创伤愈合。乳香、没药，外用消肿生肌。甘草，其中的甘草酸及其衍生物，有滋养肌肤，抑制炎性反应的作用；甘草甜素有抗溃疡、抗炎药理作用。甘草多外用治疗接触性皮炎、过敏性皮炎、湿疹、皮肤皲裂等。此六味药具有消肿、生肌促进皲裂愈合的作用。黄连，具有清热燥湿、泻火解毒的作用，外用对多种细菌有抑制作用。苦参，含有苦参碱、苦参醇，有清热燥湿，杀菌的功用。百部，含有直立百部碱，有杀菌除臭的功用。此三味药清热燥湿、杀菌消毒。

优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下：将白芨、黄芪、甘草、黄连、苦参、百部、紫草以10倍药物总量的水煎煮3次，每次2h，滤过，合并滤液，弃去滤渣，滤液浓缩至20倍药物总量；乳香、没药以50倍80％甘油加热溶解，滤去杂质，与上述滤液混匀，加入适量防腐剂，滤过，得到澄清液，进行灌装，包装即可。临床疗效观察

1、随机选取100名手足皲裂的患者，采用自身对照方式进行临床疗效观察。

2、治疗方法：患者的左脚采用本药液进行治疗，右脚采用医用凡士林治疗。每天洁净双手和要涂抹部位后，取本品或凡士林适量，用手按摩至本品或凡士林被完全吸收即可。两周为一个疗程。观察周期为一周。

3、结果：治疗组的皲裂治愈率达到93％，有效率达到100％，而对照组的皲裂治愈率为20％，有效率达到85％，结果见表1。

表1 临床疗效观察表