[发明专利]一种治疗便秘的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种治疗便秘的中药制剂及其制备方法。

背景技术

便秘是人们生活中最常遇见的一个问题，是一件看似简单而实际上比较复杂的问题，既是人痛苦而又令人尴尬的事情。据估计约半数以上的人有过便秘的折磨，特别是在老年人、孕妇、儿童和节食减肥者中发生率很高。便秘经常是一些患者到医院就诊的唯一原因。当然，确诊是否有便秘，必须依据自己平时的排便习惯和排便是否困难等才能做出判断。所谓便秘，从现代医学角度来看，它不是一种具体的疾病，而是多种疾病的一个症状。便秘在程度上有轻有重，在时间上可以是暂时的，也可以是长久的。由于引起便秘的原因很多，也很复杂。但各种原因引起的便秘给人你们的生活带来了极大的不便。

发明内容

本发明的目的在于采用纯中药材与低聚木糖混合，制成无毒副作用的治疗便秘的中药制剂。其采用的技术方案如下：

本发明治疗便秘的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由下列重量百分比的原料配制而成：桑椹15-75份，香蕉粉4-8份，芦荟粉20-50份，低聚木糖1-10份。

本发明所述的治疗便秘的中药制剂，优选该中药制剂是由下列重量百分比的原料配制而成：桑椹20-65份，香蕉粉6-8份，芦荟粉30-50份，低聚木糖1-5份。

本发明所述治疗便秘的中药制剂的制备方法，其特征在于将桑椹、芦荟用乙醇和水回流提取2次，每次用1500ml乙醇和600ml水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉.与香蕉粉6-8份，低聚木糖1-5份混合再加入药用辅料制成各种制剂。

本发明所述的各种制剂包括口服制剂、注射油剂或外用制剂，其中口服制剂为片剂、各种胶囊、缓释片或滴丸；液体制剂为注射用油制剂；外用制剂为霜剂、膏剂、油剂或甘油制剂。

所述的药学上可接受的载体，包括制剂中常规的稀释剂、填充剂(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，粘合剂(淀粉、微晶纤维素)，崩解剂(如羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素)，润滑剂(如滑石粉、硬脂酸镁)，湿润剂(如丙二醇、乙醇)，稳定剂(EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺)等等。

本发明所采用的桑椹功能主治：补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。

本发明所采用的芦荟(aloe)，是一种民间药草，自古以来深受人们的喜爱芦荟所含的蒽醌类化合物衍生物在肠管中释放出芦荟大黄素，能有效地刺激大肠蠕动，发挥刺激性泻下作用。因此，自古以来芦荟就一直作为最好的缓泻剂而受到人们的称许，可以说，芦荟是治疗便秘的特效药。

本发明所采用的低聚木糖，是由2-7个木糖分子以β(1-4)糖苷键结合而成的功能性聚合糖。具有选择性促进双歧杆菌增殖活性高的特点。它是聚合糖类中增殖双歧因子功能最强的一个品种。它的功能性是其它聚合糖类的20倍。不被吸收而直接进入大肠内，优先为双歧杆菌所利用，具有极好的促进双歧杆菌增殖活性.防止便秘。

下面结合临床实验进一步说明本发明的积极效果：

实验目的：探讨采用含有低聚木糖静脉注射液的治疗便秘的中药制剂及随访情况。

方法：159例患有腹泻，分别给予含有低聚木糖静脉注射液的治疗便秘的中药制剂(静脉组)和盐性泻剂(如硫酸镁)口服(口服组)治疗，比较疗效并随访。结果静脉组2周内痊愈63例(724％)，口服组2周内痊愈37例(51.4％)，两组差异有显著性，P<0.05.1。年后随访的157例患有糖尿病的便秘患者有44例(28.0％)出现反复便秘，静脉组占25例(28.7％)，口服组占19例(27.1％)，两组差异无显著性.病程≥4周的40例患者中17例(42.5％)有反复便秘，而病程<4周的117例中仅27例(23.1％)有反复便秘，两组差异有显著性，P<0.05。

结论：患有糖尿病的便秘患者静脉滴注治疗便秘中药制剂的近期疗效优于口服盐性泻剂(如硫酸镁)。部分患者痊愈后1年随访出现反复便秘，与初始治疗前的病程长短有关。

典型病例：