[发明专利]一种含有木糖醇的中药保湿剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，更具体地说是一种含有木糖醇的中药保湿剂。

背景技术

木糖醇(Xylitol也叫戊五醇)是一种五碳糖醇，是木糖代谢的正常中间产物，外形为结晶性白色粉末，极易溶于水(约160g/100ml)，广泛存在于果品、蔬菜、谷类、蘑菇之类食物和木材、稻草、玉米芯等植物中。它可用作甜味剂、营养剂和药剂在化工、食品、医药等工业中广泛应用。木糖醇作为糖类代谢中间体，不需要胰岛素的促进(能促进胰脏分泌胰岛素)，以自己独特的代谢途径，通过葡萄糖醛酸木酮糖和磷酸戊糖支路产生磷酸核糖，进而生成6-磷酸葡萄糖，再合成糖元或进一步氧化代谢获得能量，木糖醇能调整糖代谢异常，在患者缺胰岛素时，木糖醇照常能透过细胞膜，供给细胞营养和能量，起到葡萄糖加胰岛素的功能，服用本品后，病人的＂三多＂病状减轻，口渴与饥饿基本消失，尿糖减少，长期服用后病症消失，有效地控制了糖尿病并发症的发生。

中药制剂所用的保湿剂、保润剂和润湿粘结剂通常为天然蜂蜜。蜂蜜的主要成分是糖，果糖和葡萄糖的总和占蜂蜜糖分的85％—95％。矿物质含量一般为0.04％—0.06％，包括铁、铜、钾、钠、钨、锰、镁、磷、硅、铅、铬、镍和钴等。此外，蜂蜜还含有B族维生素、维生素C以及烟酸、泛酸等。

蜂蜜本身也具有良好的保健作用。李时珍在《本草纲目》中就已经记载了蜂蜜入药“益气补中，止痛解毒，除众病和百药，久服强身延年益寿”。由于天然蜂蜜产量有限，且由于近年来环境污染加剧，造成蜂蜜的品质波动很大。因此，国内外多家单位都在研究替代产品。前不久，美国ISP公司和德国BASF公司先后研制出了新型润湿粘合剂Plasdobe和Kollidon，并将其成功运用于中药颗粒剂的制备当中，大大提高了中药成品的收率和其生物利用度，为中药颗粒剂的生产工艺提供了新的药用辅料。

随着药物制剂朝着“三效”(高效、速效、长效)和“三小”(毒性小、副作用小、剂量小)的方向发展，传统辅料存在的各种缺陷逐渐显露出来，新型辅料在中药颗粒剂生产加工中的应用和研究正变得越来越多。其中以润湿粘合剂、稀释剂及崩解剂三种新辅料的研制最具代表性，这三种新辅料分别具有不同的功能效应与适用范围。润湿粘合剂的作用是促进药物的湿润与粘合。聚乙烯吡咯烷酮就是一种合成高分子聚合物，性质稳定，能溶于水或醇，为常用的片剂、颗粒剂的润湿粘合剂，比较常用的有PVPK30。另外，羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、聚乙二醇(PEG)等也正在被试用做中药颗粒剂的湿润粘合剂。蔗糖、糊精和淀粉是传统的稀释剂，但蔗糖具有一定的吸湿性，而且糖尿病、肥胖症、高血压、冠心病、龋齿等患者又不宜长期服用；糊精和淀粉的冲溶性不甚理想，也限制了它们在中药颗粒剂中的应用。

发明内容

为了克服传统稀释剂存在的不足，提高中药颗粒剂的药物适应症，药学研究者相继研究了甲壳胺、乳糖、甘露醇、双岐糖等新型其它的稀释剂。本发明在此研究的基础之上研制生产了含有木糖醇的中药保湿剂。

本发明的技术方按如下：

一种含有木糖醇的中药保湿剂，其特征在于，它是由下述重量份数的原料组成：药粉1-90份，保湿增塑剂1-5份，乳化剂0.1-3份。

本发明所述的含有木糖醇的中药保湿剂，其特征在于，所述的保湿增塑剂为木糖醇。

本发明所述的含有木糖醇的化妆品保湿剂，其特征在于，所述的乳化剂为5％吐温—80。

本发明所述的药粉是指各种中药成分经过水煮、醇沉、提取、浓缩处理后制得的各种中药成分。对于一些常用的部颁标准公开的成品方剂也以中草药材混合均匀后加入保湿剂制成各种中药制剂。

本发明所采用的木糖醇口感与蜂蜜类似，且具有独特的清凉感，是国内外广泛应用甜味剂。由于该产品不经过胰岛素代谢，可以替代蔗糖作为糖尿病患者的营养剂、甜味剂和治疗剂。

本发明中药保湿剂为一种具有优良性能的产品。该产品生产工艺稳定，成份明确，保湿效果好，重金属含量低。经多家中药生产企业试用，口味和效果明显得到明显改善。

主要指标：木糖醇含量>80％，含水量：<15％，还原糖含量：<1％重金属杂质含量：低于检测限。

制药用保湿剂性能与使用说明

GM系列保湿剂指标