[发明专利]一种温补肾阳的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种温补肾阳的中药组合物。本发明还涉及上述中药组合物的制备方法及其在制备治疗肾阳不足所致疾病的药物的应用。

背景技术

在人体内脏器官中肾起着至关重要的作用，肾阳为一身之元阳，肾阳虚则有畏寒、肢冷、阳痿、遗精、遗尿等症。由于祖国医学认为“肾为先天之本”，所以助阳药主要用于温补肾阳。对于肾阳衰微不能温运脾阳所引起的泄泻，以及肾气不足，摄纳无权所引起的喘促，都可选用适当的补肾阳药来治疗。

阳萎在中医学中又称“阳事不举”，指男子性器官阴茎萎缩、不能正常勃起，或能勃起，但不坚不久，即将性交时又突然萎软，不能进行性交的一种男科疾病。关于其病因病机，《景岳全书.阳萎》中有较为详细的论述，认为“凡思虑、焦劳、忧郁太过者，多致阳萎”；而“火衰者十居七八，火盛者仅有之耳”；此外“惊恐不释者，亦致阳萎”。因此精神志致伤，进而导致命火衰微，是阳萎主要的病因病机。

近年来，随着临床研究的深入，市场上也出现一些治疗阳萎的药物，但西药价格高，药效不太明显且副作用大，而普通中药药效有限且起效较慢。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有温补肾阳疗效的中药组合物，该药物对由于肾阳不足引起的腰膝酸软、身冷畏寒及命门火衰型阳痿等证侯疗效确切、效果好而且安全可靠。

本发明的另一目的在于提供具有温补肾阳疗效的中药组合物的制备方法。

本发明的目的还在于该药物组合物在制备预防和/或治疗肾阳不足所致疾病的药物中的应用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明温补肾阳的中药组合物是由下述重量份的原料制成：

淫羊藿50～500份，仙茅50～200份，肉苁蓉50～200份，枸杞子50～300份，山茱萸50～200份，巴戟天50～200份，人参50～300份，肉桂20～100份，沉香10～100份。

制备本发明中药组合物的优选重量份是：

淫羊藿150～300份，仙茅80～120份，肉苁蓉80～120份，枸杞子120～160份，山茱萸80～120份，巴戟天80～120份，人参120～160份，肉桂30～50份，沉香20～40份。

制备本发明中药组合物的最佳重量份是：

淫羊藿250份，仙茅100份，肉苁蓉100份，枸杞子140份，山茱萸100份，巴戟天100份，人参140份，肉桂40份，沉香30份。

以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

本发明药物可以将上述原料与药学上可接受的载体或赋形剂制成各种常规口服剂型。

所述药物可接受的载体可以是但不限于：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、环糊精、β-环糊精等。

本发明的中药制剂可以是但不限于：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂等。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，更优选的是胶囊剂。

本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本药剂规格为每粒0.3g，口服一次3粒，一日3次，连服4周为1疗程。成人(50kg)日治疗量为2.7g，即0.054g/kg体重。

将上述组分制备成本发明温补肾阳的中药组合物的方法包括如下步骤：

1)、按下述重量份称取原料：

淫羊藿50～500份，仙茅50～200份，肉苁蓉50～200份，枸杞子50～300份，山茱萸50～200份，巴戟天50～200份，人参50～300份，肉桂20～100份，沉香10～100份；

2)、将人参粉碎成细粉，制成人参粉备用；

3)、将肉桂、沉香二味酌予碎断，加乙醇6-10倍量加热回流提取二次，每次提取1-3小时，合并提取液，滤过，静置，滤液回收乙醇至无味，并于50-80℃浓缩至相对密度为1.18～1.22的清膏；

4)将步骤3)中得到的药渣与其余药味加水6-10倍量煎煮二次，每次煎煮1-3小时，合并煎液，离心滤过，并于60-100℃浓缩滤液至相对密度为1.25～1.30的稠膏；