[发明专利]四极磁通发生器和相对于活膜表面产生磁通的装置

说明书

本申请是一项分案申请，相应母案的申请日为1996年6月19日，申请号为96180503.X，发明名称为用连续脉冲非调制非突发神经刺激器改进功效和感觉耐受性的方法，申请人为罗伯特.R.霍尔库姆。

技术领域

本发明涉及电子治疗装置领域，更具体地说涉及治疗人体疼痛的装置，其通过向人体表面施加适当电流密度的电刺激脉冲和由磁场调制的响应，以控制A类纤维和C类纤维的伤害感受器的周围神经元的激励率(firingrate)，从而始终如一地控制慢性疼痛和剧痛而不会由于刺激而不适。

本申请作为参考引用下述申请并要求其优先权：1995年6月19日申请的题为“用于癫痫发作和大脑肿胀的治疗装置”的与1988年3月22日申请的申请号为171837的美国专利申请相关的临时美国专利申请60/000317，美国专利申请171837是1996年12月9日申请的美国专利申请939950的部分继续申请，专利申请939950又是1986年11月申请的美国专利申请934568的部分继续申请；1995年6月19日申请的题为“用于心率不齐的治疗装置”的与1988年3月22日申请的美国专利申请171837相关的临时美国专利申请60/000,300；1995年6月19日申请的题为“用于剧烈烧伤的治疗装置”的与1988年3月22日申请的美国专利申请171837相关的临时美国专利申请60/000299；1995年6月19日申请的题为“利用继续脉冲的非调制非短脉冲群方式的视经刺激器改进效力和感觉承受的方法”的临时美国专利申请60/000318；1995年7月10日申请的题为“利用由连续脉冲非调制非短脉冲群方式神经刺激器调节的四端形分布稳定磁场的对局部痛觉消失和/或感觉消失施感的方法”的临时美国专利申请60/001012；以及1992年4月28日申请的美国专利申请07/844904以及1996年1月16日申请的其继续申请。

发明内容

Maurer等人在1994年(专利4431002号)指出，疼痛可以通过向人体表面或者埋置于体内的电极施加电脉冲得以减轻是公知的。他的发明公开了一种经皮的电神经刺激装置，其中按照规定的方式在时间和强度两方面对刺激脉冲进行调制，脉冲幅值和宽度降低，而脉冲重复率增加；或者相反。这种装置的优点据说是在足以产生肌肉收缩和深传入神经的刺激以引起被认为能抑制疼痛的诸如内啡肽等内生阿片制剂的释出的水平下产生产生舒服和愉快的感觉。

Deyo等人(NEJM)断定，经皮电神经刺激(Transcutaneous ElectricalNerve Stimulation)(TENS)对患慢性后背下部疼痛的病人来说与利用安慰剂治疗相比并不更有效，TENS对仅只通过锻炼所获得的收效没有明显的附加效果，很明显，这些研究是在没有适当应用和使用所述技术的情况下作出的。另外很明显，需要易于理解和操作人员使用的技术。

通过共同激活机械刺激感受性A类纤维造成的C类纤维输入效能的降低是构成经皮肤电神经刺激(TENS)的原理。所涉及的机理称为“疼痛感受门控理论”(Gate Control Theory of Pain Perception)(见图5)。门控理论是由Melzack和Wall于1965年提出的。图5中，T代表在背侧灰角中的靶形红细胞。靶形红细胞的刺激将搏动传到疼痛感受的较高中心。脊髓胶状质(SG)抑制会刺激靶形红细胞的纤维。小的传入纤维(疼痛传导)抑制SG，因此增强了疼痛感受。大的感觉纤维(机械刺激感受性纤维203)刺激SG，因此降低了疼痛感受。图5中，201表示皮肤“感受器”，202表示触觉小体，203表示大的机械刺激感受性纤维，204表示“A”类纤维(30-300Hz)，205表示输出，206表示Ca⁺⁺发生器电位，207表示传导疼痛的小的传入纤维，208表示自由神经末梢，209表示在更高中心的疼痛感受(与激励频率成比例)，以及210表示“C”类纤维。