[发明专利]一种治疗灰指甲、手足癣的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种治疗灰指甲、手足癣的药物组合物及其制备方法，属于药物领域。

背景技术

灰指甲是一种发生在人甲上的传染性疾病的俗称。医学上以前称甲癣，现在则叫甲真菌病，它是由一大类称做病原真菌的微生物感染引起的。一般以1-2个指(趾)甲开始发病，重者全部指(趾)甲均可罹患。患病甲板失去光泽，日久甲板增厚变形，呈灰白、污黄色。甲板变脆而破损脱落，有时甲板与甲床分离。灰指甲、又称甲癣，是由皮肤真菌、癣菌等致病中最顽固、最难治的手、足癣引起，亦可单独产生。发病开始无自觉症状，随真菌的繁殖病情加重。甲板失去光泽和透明性，增厚呈灰白色、灰褐色或浊黄色。甲厚翘起或甲变空，与甲床分离，甲的前缘如虫蚀状，残缺不齐，甲下堆积一些角化性磷屑，久而久之，甲板全部被破坏。

能引起灰指甲的病原真菌有许多种，其中最主要的是皮肤癣菌，这种菌就生存在我们身边，如土壤里、浴池及游泳池的地面、动物(常见于猫、狗、猪等)身上，以及患有皮肤真菌病患者的皮疹内。灰指甲与其他癣病一样，多见于高温潮湿地区。除了地理因素，还有个人因素，如不注意个人卫生，爱穿紧身衣裤及不透气的鞋子，年老体弱等等。往往是先患皮肤癣病，如脚气，再传染到趾(指)甲，但也有少数人先有灰指甲，再通过病甲引起皮肤感染。灰指甲不仅可自身传染，也可能传染给别人。

真菌引起的甲病可以出现多种颜色，最常见的是灰白色，还可见到褐色、灰褐色或深褐色。同时可见到甲板增厚、变脆，或甲板中层蛀空，或甲缘参差不齐，或甲板残缺不全等。有的还可伴有甲沟发炎，局部红肿疼痛。能够引起甲癣的真菌有很多种，最常见的有红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌等。其他如许兰氏毛癣菌、紫色毛癣菌、断发毛癣菌、玫瑰色毛癣菌及同心性毛癣菌也可致甲癣。此外，还有几种真菌常在甲营养不良的情况下引起甲的病变，如白色念珠菌、黄曲霉菌、熏烟色曲菌等。

正常指甲或趾甲都是很坚硬的，完好的甲板完全可以抵御任何微生物的侵袭。但甲癣患者往往是先患有手癣或脚癣，真菌首先侵入甲周围的皮肤，然后通过指甲或趾甲的生长演变，逐渐侵入甲板内，并进一步生长和繁殖，直到破坏整个甲板。如果真菌侵入甲根部，影响了甲的生长，就会引起甲发育不良或甲畸形。一般来说这个过程是比较缓慢的，而更多的情况下甲癣的发生是由于指(趾)甲因外伤或经常搔抓而导致破损后感染真菌而引起的。例如患者有脚癣或股癣，由于瘙痒难忍常用手指甲搔抓，这样手指甲上会沾上许多病损中的真菌，长期反复搔抓摩擦，指甲很容易有破损，从而使真菌乘虚而入引起甲病。

灰指甲的临床症状主要有两种类型：一种表现为白甲，常先从甲根开始，甲板表面出现小白点，逐渐扩大，致甲板变软下陷；另一种损害先从甲游离缘和侧壁开始，使甲板出现小凹陷或甲横沟，逐渐发展至甲板变脆，易碎，增厚，呈内褐色。甲下碎屑堆积常易使甲变空，翘起与甲床分离，甲板表面凹凸不平，粗糙无光泽。

产生灰指甲的主要原因有下述几种：

①手足癣直接感染成灰指甲，一般有30％以上的手足癣病人患有灰指甲。

②外伤：也是诱发灰指甲的重要因素。

③甲沟炎：指甲受到操作，引发真菌感染而致甲癣，

④逆剥：经常是在患者用手撕掉逆剥，指甲受到操作后，引起继发细菌感染或真菌感染而而至致甲癣。

⑤妊娠：妊娠妇女内分泌紊乱造成机体抵抗力下降，指(趾)甲营养不良，促发真菌大量繁殖，引起指(趾)甲感染而致甲癣。

⑥长期服用抗生素、皮质类固醇制剂。

灰指甲主要有以下几方面的危害：

①是身体其他癣病的主要来源，如头癣、体癣、股癣、花斑癣等。

②影响手部美观，损害社交形象。；

③生活不便，如握手、端茶、叠衣、穿袜等。

④感染家人和朋友。亲友常因换穿拖鞋。身体接触、体癣、股癣等。

⑤女同志患灰指甲可传染致阴部形成霉菌性、白色念珠性阴道炎等妇科病

⑥引起并发症：如“丹毒”等。最后就影响正常行走和工作

灰指甲早年传统的治疗方法是在用药前用小刀刮削松脆的病甲，或将病甲削薄，然后涂5％碘酊或10-30％冰醋酸溶液，起码坚持超过一年才能见效。由于指(趾)甲自身的致密结构阻碍了外用药物的渗入，即使甲板中的真菌被消灭了，甲床中的真菌仍然存在，并在一段时间后再次侵入甲板，容易造成灰指甲反复发作。很多病人往往由于碘的颜色，冰醋酸的气味、疗程长以及易复发而中断治疗。