[发明专利]一种治疗闭经的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗闭经类疾病的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗闭经的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

月经是指随子宫内膜周期性变化而出现的周期性子宫出血。正常月经的建立和维持有赖于下丘脑-垂体-卵巢轴的神经内分泌调节，以及靶器官子宫内膜对性激素的周期性反应，其中任何一个环节发生障碍都会出现月经失调，甚至导致闭经。月经失调是指月经周期、经期和经量等发生异常以及伴随月经周期出现明显不适症状的疾病，其发生与脏腑功能失调，气血不和导致冲任二脉的损伤密切相关。其中闭经是妇科许多疾病共有的一种症状，严重危害着广大妇女的身体健康。

虽然闭经是一种妇科常见病、多发病，但欲达到理想的治疗效果确并非易事。特别是在按照西医理论诊断的由下丘脑-垂体-卵巢功能失调等导致的闭经中，多囊卵巢综合症便是较难治愈的一种。

目前国内外治疗闭经的方法比较多，其中西医主要采用非甾体类抗炎药物如溴隐停、地塞米松、炔雌醇等进行治疗，不仅药物毒副作用大，而且难以完全根治，治疗疗程长，病情容易反复。中医治疗闭经的药物如麦味地黄丸、归脾丸、当归六黄散等，可以根据不同人不同病因进行治疗，有的收到了较好的疗效。但是这些药物也存在着治疗单一，疗效慢，治愈率低的缺陷。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗闭经类疾病的药物，该药物具有益气活血，化瘀通经之功效，治疗闭经可以达到标本兼治、药效迅速、疗效佳的目的。

提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

为达到本发明的目的，对于闭经的辩证应着重于月经期、量、色、质以及伴随月经周期出现的症状，治疗则应以治本调经为主。

基于以上宗旨，本发明的药物是由以下重量份数的中草药为原料制备获得的：

黄  芪    20～30    地  龙    5～10

当  归    15～20    红  花    5～10

川  芎    10～15    桃  仁    5～10

泽  兰    15～20    益母草    20～30

延胡索    10～15    赤  芍    10～15

牛  膝    10～15    丹  参    10～15

水  蛭    2～5。

上述各组份的药物可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将上述各组份制成本发明胶囊剂的具体制备方法是：

按照上述重量份数，取黄芪、赤芍、水蛭混合均匀，粉碎成80～100目的细粉；其余药物加水煎煮2次，每次0.5～1小时，合并2次煎液，浓缩成相对密度1.1～1.2(60℃)的稠膏；将上述药物细粉加入稠膏中混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

中医理论认为，闭经分虚实两种。虚者多因肝肾阴亏，精血不足，或因气血虚衰，血海空虚，无血可下。实者多因气滞血痰，寒气凝结或痰湿雍阻，脉道不通，而经血不得行。但久病必虚，虚实可以相互转化。本发明组方中，黄芪甘、微温，补气升阳，益气；当归甘、辛、温，补血、活血、止痛；川芎辛、温，活血行气、祛风止痛，辛香行散，温通血脉，即能活血祛瘀以调经，又能行气开郁而止痛，具有通达气血的功能；地龙成、寒，清热息风，通络；红花辛、温，活血祛瘀，通经，入心，肝血，秉辛散温通之性，能活血祛瘀，通调经脉；桃仁苦、平，活血祛瘀，润肠通便；泽兰苦、辛、微温，活血祛瘀，行水消肿，辛散湿通，不寒不燥，性较温和，行而不峻，能舒肝气而通经脉，具有祛瘀散结而不伤正气的特点。全方合用，共奏益气活血，化瘀通经的作用，虚实兼顾，标本兼治。可用于治疗闭经，月经周期过长，经期短、月经量少，痛经，多囊卵巢综合症，盆腔瘀血综合症等。对由于精神因素、紧张等引起的闭经疗效更佳。

为进一步考察本发明药物治疗闭经的疗效和安全性，山西医科大学第二医院选择了90例闭经患者进行了临床疗效观察。

90例患者均为门诊病人，全部为女性。年龄21～39岁，平均32±2.16岁。

诊断标准

中医诊断与辨证标准：中医诊断标准为女子年逾18岁，月经尚未出现初潮(原发性闭经)；或既往曾有正常月经，现停经已达3个月以上者(继发性闭经)。辨证标准为①月经停闭；②形体肥胖；③胸腹痞满，呕吐痰多；④面浮足肿、湿浊不注；⑤舌淡胖或齿印、苔腻；⑥脉滑。第①项必备，其余具备任何3项。