[发明专利]具有抗炎消肿镇痛作用的外用药物组合物制剂与用途

说明书

技术领域

本发明涉及到一种由天然药物与非甾体镇痛抗炎药为原料的具有抗炎消肿镇痛作用的外用药物组合物制剂；本发明还涉及该制剂的用途。 

背景技术

关节疼痛、骨质增生、痛风、神经性疼痛、跌打损伤和各种闭合性损伤等为常见病、多发病，严重影响人们的工作、学习和日常生活，治疗此类疾病的口服、注射中西药虽然很多，但大多存在着不同程度的副作用，所以贴敷、涂搽外用药物治疗上述疾病是最简便、最受欢迎的方法。 

目前，具有抗炎镇痛作用的外用制剂品种较多，西药以非甾体镇痛抗炎药为主，多采用乳膏剂、凝胶剂等剂型，但疗效不能持久，消肿作用不明显，且存在过敏、刺激性等副作用。中药则多采用黑膏药、橡胶膏剂等传统剂型。黑膏药因其疗效确切、使用方便、价格便宜，在中国民间有广泛的使用基础，但因膏药的制备更多是靠经验，生产中可控的工艺参数和质量标准缺乏，产品质量参差不齐，不适合大规模产业化生产，且易造成渗油、漏油，污染衣物。由于中药多采用大复方，橡胶膏剂载药量有限，疗效受到较大影响。 

七叶皂苷(或其在药学上可接受的盐)可用于如创伤、烧伤、烫伤、骨折、手术后等各种原因引起的炎症与肿胀及伴发的功能障碍等的治疗。研究表明，七叶皂昔类给药后起效迟(6小时后才开始表现出较明显的抗炎作用)， 抗炎、抗肿胀作用的出现具有明显的时间延迟现象，对急性炎症及水肿在治疗时产生一定的不利影响。另外，七叶皂苷(或其在药学上可接受的盐)临床上多为注射用途，由于其本身的性质，对血管具有明显的刺激性，给患者造成很大的痛苦，治疗过程中不得不缩短使用时间，因此影响治疗的效果。而口服双氯芬酸，具有胃肠道刺激、可致消化道出血、溃疡的明显缺点。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种配方简单、制备容易、疗效确切、毒副作用小的具有抗炎消肿镇痛作用的外用药物组合物制剂。 

本发明所要解决的另一个技术问题是提供了如以上所述外用药物组合物制剂的用途。 

本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明公开了一种具有抗炎消肿镇痛作用的外用药物组合物制剂，其特点是，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为： 

(1)七叶皂苷与/或其在药学上可接受的盐0.01～20％； 

(2)双氯芬酸或其在药学上可接受的盐0.01～10％； 

其余为辅料。 

在本发明中，七叶皂苷与其在药学上可接受的盐同时选用时，二者可以采用任意比例进行混合。 

本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。以上所述的制剂，其特点是，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为： 

(1)七叶皂苷与/或其在药学上可接受的盐0.1～5％； 

(2)双氯芬酸或其在药学上可接受的盐0.01～5％。 

本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。以上所述的制剂，其特点是，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为： 

(1)七叶皂苷与/或其在药学上可接受的盐1％； 

(2)双氯芬酸或其在药学上可接受的盐0.1～5％。 

本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。以上所述的制剂，其特点是，所述的七叶皂苷是指从七叶树科七叶树属植物天师栗、七叶树、浙江七叶树、欧洲七叶树或日本七叶树种子中提取的总皂苷，或者是指从前述种子中提取出来的以七叶皂苷A、七叶皂苷B、七叶皂苷C、七叶皂苷D、七叶皂苷E和七叶皂苷F中至少一种为主要成分的提取物；所述的七叶皂苷在药学上可接受的盐是指前述的七叶皂苷与药学上可接受的无机碱或有机碱反应生成的盐，优选七叶皂苷钠盐、七叶皂苷钾盐、七叶皂苷镁盐、七叶皂苷钙盐、七叶皂苷精氨酸盐、七叶皂苷鸟氨酸盐、七叶皂苷赖氨酸盐、七叶皂苷组氨酸盐、七叶皂苷乙二胺盐、七叶皂苷二乙胺盐、七叶皂苷一乙醇胺盐、七叶皂苷二乙醇胺盐、七叶皂苷三乙醇胺盐、七叶皂苷葡甲胺盐或七叶皂苷铵盐；使用时可以选取其中的一种，也可以选取该15种中2-15种以任意比例进行混合所得的混合物。