[发明专利]一种医用输液软袋及其制造方法和定型方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械的技术领域，涉及医用药液的灌装容器，更具体地说， 本发明涉及一种医用输液软袋。另外，本发明还涉及这种医用输液软袋的制造 方法以及定型方法。

背景技术

目前，医用输液容器主要有玻璃瓶、硬塑料瓶和软塑料袋等几种常用的类 型。

玻璃瓶具有良好的透明度、相容性、热稳定性、抗挤压变形及阻水阻气性 能。这些优良的性能使医用玻璃输液瓶得到极为广泛的应用。但在输液过程中 需要不断经通气管路向玻璃瓶内引入空气，才能使输液持续顺利进行。由于需 要向瓶内引入空气，因此空气中的灰尘、微生物(如细菌、真菌等)可由回气 管路进入玻璃瓶中，虽经过过滤，但不可能完全隔绝，从而造成药液的污染， 对输液安全造成威胁；当药液中加入某些治疗用的药物(如易氧化的抗生素、 抗肿瘤药物等)、需要长时间滴注时，药物不断与空气接触，产生挥发甚至产生 化学变化，会引起部分药物浓度及药效降低及药性变化，使疗效减弱。另外， 玻璃瓶自身重量大，存放占用空间大；易破碎且破碎后的碎片裂口锋利，易造 成划伤；玻璃瓶制造工艺过程也是一个高耗能和对环境有较大污染的过程。

硬塑料瓶在重量、抗破碎性、制造过程的节能环保等方面与玻璃瓶相比有 了根本改善，且也具有一定的抗挤压变形的性能，但由于硬度较大，还是需要 使用通气管路。所以，在使用过程中的回气对药液的污染问题仍未解决。

为了解决输液过程中的回气造成药液污染，已有下列专利文献提出了解决 方案：

如中国专利号为01238227的专利文献公开了一种塑料输液软瓶的专利技 术；又如中国专利号为02266022的专利文献公开了一种自吸塑料输液瓶的专利 技术。

但上述两个专利存在的问题是结构上仍然近似于硬塑料瓶，使得输液过程 中压力产生反差而导致静脉血液回血，使得输液不够安全。另外，药液无法完 全排尽，瓶内有残留药液，造成浪费。

在硬塑料瓶的基础上，现在又发展起来软塑料袋的输液容器，它既具备了 硬塑料瓶的上述优点，又克服了硬塑料瓶必须设置回气结构的缺陷。因为软塑 料袋在使用过程中，当药液减少后靠袋外的大气压就能使软塑料袋产生扁瘪， 使输液不断进行。采用优质的塑料包装材料，其材料自身具有良好的透明性、 与药液的相容性，很低的透气、透水性，使用方便，因此采用软塑料的医用输 液袋的技术及制造新工艺代表了医用输液容器的发展方向。

但是，目前的软塑料袋的输液容器的结构及其制造工艺仍然存在缺陷。

如中国专利号为02283999.2的专利文献公开了一种“一次性使用输液袋” 的专利技术；又如中国专利号为95206611.4的专利文献公开了一种“一次成型 塑料输液袋”的专利技术。

目前输液软袋采用的结构一般都是将两块片状软塑料即软塑料膜叠合后， 经过在其边缘的高温热压焊封，使其形成袋状。在边缘焊缝处，仍然不能杜绝 其产生泄漏的问题。由于采用软塑料膜作为输液袋的原料，其价格昂贵，原材 料成本高。另外，当灌满药液时，平面的塑料膜被撑成曲面，塑料袋的边缘会 形成褶皱，使塑料袋边缘受力不够均匀，容易造成损坏。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种医用输液软袋，其目的是结合塑料瓶和 软塑料袋的优点，结构不采用高温热压塑封，杜绝药液的泄漏，而且输液完毕， 输液软袋能完全扁瘪，不会产生回血现象。输液袋体不采用通气管路，不存在 回气对药液的污染问题；输液结束时扁瘪，药液完全排尽，提高输液安全性。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：所提供的这种医用输液软 袋，所述的输液软袋包括输液袋体及与输液袋体两端分别连接的输液袋口和悬 挂结构，所述的输液袋体的材料为软质塑料，所述的输液袋体在灌满药液的状 态下为扁形，即在垂直于输液袋口和悬挂结构连线的横截面上，输液袋体的宽 度大于厚度。

本发明中输液软袋的结构还可以进一步采用以下优选的技术方案，使其产 生更好的效果：

所述的扁形为从悬挂结构至输液袋口为输液袋体的两个较大的主袋体面构 成，整个输液袋体的边缘为这两个主袋体面相交而产生的曲面过渡。

所述的两个主袋体面的外形的转折处的投影轮廓为光滑的曲线过渡。

所述的两个主袋体面中间的距离大于其靠近边缘处的距离，即从主袋体面 的中间至其边缘为斜面。

所述的输液袋口与输液袋体的连接处为光滑的曲面过渡。