[发明专利]一种防治心脑血管疾病的红曲和丹参组合物

说明书

技术领域

本发明涉及天然药物领域，具体涉及一种用于预防或治疗心脑血管疾病的红曲和丹参组合物及其制备方法。本发明组合物可以用做药用，也可以用作食品添加剂。

背景技术

冠心病、心绞痛、高血脂症是临床常见疾病，冠心病、心绞痛分劳累性心绞痛和自发性心绞痛两种。劳累型心绞痛的特征是由于运动或其他增加心肌需氧量的情况所诱发的短暂胸痛发作，休息或舌下含服硝酸甘油后，疼痛常常迅速消失。自发性心绞痛的特征是胸痛发作与心肌需氧量的增加无明显关系，与劳累性心绞痛相比，这种疼痛一般持续时间较长，程度较重，且不易为硝酸甘油缓解。自发性心绞痛可单独发生或与劳累性心绞痛合并存在。脑血栓形成常与安静状态下发病，大多数无明显头痛和呕吐，发病可较缓慢，多逐渐进展或呈阶段性进行，多与脑动脉粥样硬化有关，也可见于动脉炎，血液病等，一般发病后1-2日内意识清楚或轻度障碍，有颈内动脉系统和霍椎基底动脉系统症状和体征。急性起病多有诱因，未发前常有先兆症状。

高血脂症是一种常见而多发的代谢性疾病，主要表现为血浆脂质中一种或多种成份的含量高于正常水平。多发于中老年人，是导致动脉粥样硬化性心脑血管疾病的主要因素。高血脂症的病因，基本上可分为两大类，即原发性高血脂症和继发性高血脂症。原发性高血脂症是指脂质和脂蛋白代谢先天性缺陷(家族性)以及某些环境因素，通过各种机制所引起的。这些环境因素包括饮食和药物等，继发性高血脂症系指由于其他原发疾病所引起。

目前市场上用于心脑血管疾病的药物很多，但是这些药物中化学药治疗效果明显，但副作用较大，如他汀类物有胃肠道不良反应；中药安全性好，但作用不明显；特别是这些药物治疗指标单一，不能从根本上治愈。因此，心脑血管疾病的治疗药物需起效快疗效好且毒副作用较小的天然产物为宜。

发明内容

本发明公开了一种预防和治疗冠心病、心绞痛等心脑血管疾病同时又能降低高血脂的天然组合物，即由红曲和丹参组成的中药复方药物组合物。本发明药物组合物以红曲和丹参为原料制成，以干药材计，本发明红曲和丹参的重量比优选1∶1～1∶30。

更优选红曲和丹参的重量比为1∶4～1∶20。

进一步优选红曲和丹参的重量比为1∶8～1∶15。

上述红曲可以是红曲原生药或红曲提取物，也可以是这两者的混合物。红曲提取物优选红曲的醇提物。

上述丹参可以是以丹参原生药、丹参提取物、总丹参酮提取物或丹参总酚酸提取物作为活性成分，也可以是这四者任意几个组分的混合物。优选以总丹参酮提取物或丹参总酚酸提取物作为活性成分。

上述红曲提取物、丹参提取物、总丹参酮提取物或丹参总酚酸提取物可以通过购买的方式取得，也可以通过常规方法制得。

如果是采用提取物，则上述优选的重量比均是提取物折算成原药材后的药材的重量比。即提取物所用的量要换算成原药材的量进行组合。

所述红曲提取物或丹参提取物优选由乙醇提取、浓缩得到。优选50～95％乙醇提取，为重量百分比。

总丹参酮提取物和丹参总酚酸提取物在市场上可以购得。也可参照文献方法制备。

本发明的复方药物组合物还可以加入药学上可接受的载体或辅助性成分制备成各种制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等。这些制剂的制备方法是本领域技术人员共知的技术。

本发明复方药物组合物可应用于保健食品(功能型食品)或食品添加剂，如降脂类食品、作为色素添加等，对人体有一定的保健功能，对预防或治疗心脑血管疾病有一定的保健作用。

下面是本发明复方天然药物组合物的部分药效学试验及结果：

一、药物法所致血栓形成模型试验

药品：对照药：丹参注射液10ml/支，每支按生药量折算为15g；

红曲提取物按实施例1制得；

红曲粉是将红曲干药材粉碎成粉；

红曲粉-丹参提取物1∶30组：表示药物由红曲粉及丹参提取物按原药材1∶30的重量比组合而成，其它组的表示方法同。药理试验中所用的丹参提取物是丹参用75％乙醇的提取物。

健康雄性小鼠135只，体重25-35g，分为9组，分组见下表，每组15只，按下表所示给予相应药物，灌胃给药1小时后尾静脉注射胶原蛋白(250μg/只)与肾上腺素(9μg/只)的混合诱导剂，注射后即观察5分钟之内小鼠死亡数或15分钟内小鼠偏瘫的未恢复数，计算药物对小鼠脑血栓的保护率，红曲丹参组合物组及对照组均按1.22g生药量/kg给药，结果见表1。

表1对胶原蛋白一肾上腺素诱导的小鼠体内血栓形成的影响